＂藥神＂背后的藥價戰(zhàn):不走印度式＂強仿＂ 中國能做些什么?

• 2018年7月7日 YaoEnHua來源：中華網 597 34
• 繁體

• 

  2018-2024年體外診斷儀器行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告

  風險投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風險資本，待其發(fā)育相對成熟后，通過市場退出機制將所投入的資本由股權形態(tài)轉化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風險收益。全球風險資本市場已進入新一輪快速...

“我以前去印度時就幫人代購過，朋友發(fā)來描述和圖片，我直接去藥店買，過程跟代購化妝品沒什么區(qū)別，但價格與國內相差10倍，確實也是嚇了一跳?！?/p>

“我以前去印度時就幫人代購過，朋友發(fā)來描述和圖片，我直接去藥店買，過程跟代購化妝品沒什么區(qū)別，但價格與國內相差10倍，確實也是嚇了一跳?！?/p>

近日，在電影《我不是藥神》成為熱議話題后，有過電影主人公程勇代購經驗的李偉(化名)告訴澎湃新聞，自己在跨國藥企就職多年，電影所呈現(xiàn)的高藥價問題確實存在，但身邊醫(yī)藥行業(yè)的朋友對于該片的評價呈現(xiàn)出另一種觀點，認為影片只是展現(xiàn)了藥價高的現(xiàn)狀，但是并沒有說為什么，似乎有失偏頗。

片中涉及到的慢粒白血病靶向藥格列衛(wèi)，在國內上市10多年后，于2017年被納入醫(yī)保目錄，當年包括赫賽汀等36種藥品也通過國家人社局與藥企直接談判“腰斬式”降價并納入醫(yī)保，其中絕大多數(shù)為抗癌藥，也成為國家層面在藥物可及性方面的有效手段之一。

一位政府藥品集中采購相關人士分析認為，電影上映的時間恰逢國家醫(yī)療保障局新成立，“此前國務院會議對于抗癌藥的可及性問題解決是很明確的，接下來可以期待醫(yī)保局出臺頂層設計和具體措施?！?/p>

7月5日，上述不愿署名的相關人士透露，國家醫(yī)保局成立后第一次座談會即將召開，預計將會就藥價談判、醫(yī)保準入問題進行討論，“36個品種肯定是不夠，抗癌藥的藥價談判有望成為常態(tài)化，但僅靠國家層面談判也很有限，預計這些問題應該都會在醫(yī)保局成立的契機下解決?！?/p>

盡管外界對于新組建的醫(yī)保局頗多期待，但中國社科院公共政策研究中心副主任、研究員王震分析認為，國內抗癌藥藥價高問題的根本性還是在于國內藥品行業(yè)創(chuàng)新力的不足。

“藥企的定價遵循藥物經濟學規(guī)律，當一個地區(qū)該疾病沒有其他治療方案時，該藥品具有不可替代性，病人沒有選擇，價格自然就高了。”王震向澎湃新聞分析，相比歐美、日本，國內很難在進口新藥上市后，研發(fā)出更有優(yōu)勢、具有自主知識產權的同病種藥品。

在王震看來，當前我們談判的唯一優(yōu)勢就是“以量換價”，但要想根本解決問題，只能穩(wěn)扎穩(wěn)打地鼓勵藥品創(chuàng)新，同時將現(xiàn)有的社保資金資源利用最優(yōu)化，“醫(yī)改的目標從來沒有變過，就是要合理診療、合理用藥，不要把錢浪費在不必要的藥品上?！?/p>

藥企人士：印度“強仿”模式并非根本解決辦法

影片中徐崢扮演的程勇，其原型是江蘇無錫的一名私企老板陸勇，在罹患慢粒白血病后不得不長期服用瑞士藥企諾華公司生產的靶向藥物格列衛(wèi)。

格列衛(wèi)上市最初被稱為“神藥”，即使在美國定價折算為人民幣也高達17500元，引進國內后加上關稅等定價為24800元，在2017年被納入國家醫(yī)保目錄之前，病人用藥負擔沉重。

服用過程中，陸勇通過朋友介紹，買到了印度仿制藥廠生產的印度“格列衛(wèi)”，藥效與原研差別不大，但價格卻僅為國內格列衛(wèi)定價的十分之一甚至更低。

不僅是格列衛(wèi)。印度藥廠在政府干預知識產權的背景下，近幾十年來迅速發(fā)展為“世界藥廠”，幾乎所有率先在美國、日本等地上市的創(chuàng)新藥，都能很快在印度找到價格低廉的仿制藥。

對于以格列衛(wèi)為代表的靶向藥而言，原研藥廠前期需要投入巨資、耗時數(shù)十年才能找到精準靶點并研發(fā)出藥物，過程成本高昂;相較之下，仿制藥廠所要做的便簡單許多。

7月6日，一位不愿具名的全球知名跨國藥企相關負責人回復澎湃新聞稱，定價因素除了要符合政府的價格政策外，企業(yè)需要將此前的研發(fā)成本以及后續(xù)的生產工藝、運輸存儲費用考慮在內。

也正基于此，在國際貿易協(xié)定中明確包含了對于知識產權的保護。

但印度通過“強仿”制度，支持國內藥廠進行藥品仿制。

所謂“強仿”，即專利強制許可制度，允許在特殊情況對于專利所有權進行限制。在國際法中，它最早確立于《保護工業(yè)產權巴黎公約》。

而在我國，現(xiàn)行《專利法》同樣包含此條，此外2017年國務院出臺的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中，進一步明確了其許可路徑，指出“在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺，對公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴重威脅等非常情況時”，為了維護公共健康可實施強制許可。

盡管有了有實施“強仿”的可行性，但中國并沒有實施先例，即使從全球范圍內來看，啟動“強仿”的國家也屈指可數(shù)。

“(強仿)實際上是經濟落后國家的做法，而我國作為全球第二大經濟體，知識產權保護是國策，印度的做法對我們來說并不適用?！蓖跽鸨硎?。

前述知名跨國藥企人士也表示，從長遠來看，印度仿制藥市場的發(fā)展必然會抑制新藥研發(fā)動力，“也不是用藥問題的根本解決辦法”。

中國人民大學公共管理學院教授、國發(fā)院研究員劉鵬接受澎湃新聞采訪時則建議，可以改革專利藥物的專利保護制度，適當縮短專利保護期，同時鼓勵進口藥企以出售專利藥特許使用權，或者以舊技術換市場的辦法，鼓勵其與國內藥企合資生產，以有效降低成本。

事實上，澎湃新聞還了解到，即使在知識產權制度健全的國家和地區(qū)，藥企在定價過程中也有較大的空間。

前述跨國藥企相關負責人還提到，影響定價另一個因素是，“還要看與現(xiàn)有的標準療法的比較，不僅是價格上的比較，也是效果的比較，以及評估新的藥物可以降低多少整體醫(yī)療成本的支出”。

換言之，新藥的價格，與該國現(xiàn)有的醫(yī)療水平以及國家整體醫(yī)療成本支出同樣相關，與研發(fā)技術更為先進的美國、日本相比，我們國家的需求彈性更低，大量病患成為新藥的剛需群體，藥企不會因為競爭激烈而主動降價。

王震認為，我國的藥品創(chuàng)新能力一直不足，因此對于某些進口藥特別是抗癌新藥的依賴度很高，“一些國家很快就能研發(fā)出新的藥品或者治療方案，在有競爭的情況藥企自然會進行降價，但國內藥廠研發(fā)的水平較低，病人想要生存再貴的藥也只能埋單?！?/p>

除了尊重專利，中國還能做些什么?

格列衛(wèi)于2002年進入中國市場，用于治療慢性粒細胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者，不能手術切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤患者。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡