2018-2023年中國補氣類中藥行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告
隨著國內經濟的發(fā)展，補氣類中藥市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，補氣類中藥企業(yè)數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，補氣類中藥行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求，但是在一...
前有中藥注射劑被要求修改說明書公告，后有中藥飲片的集中整治。下半年，對于中藥企業(yè)而言，將會是充滿“變數”的半年。為了應對整治風暴，很多中藥企業(yè)已經展開自查工作，包括藥材質量、生產流程、制藥設備以及最終產品等。筆者了解到，受此影響，在制藥設備方面，中藥
前有中藥注射劑被要求修改說明書公告，后有中藥飲片的集中整治。下半年，對于中藥企業(yè)而言，將會是充滿“變數”的半年。為了應對整治風暴，很多中藥企業(yè)已經展開自查工作，包括藥材質量、生產流程、制藥設備以及最終產品等。筆者了解到，受此影響，在制藥設備方面，中藥企業(yè)將會進行全面整治。
中藥制藥設備是生產中藥成品的關鍵機器，它關乎著最終成品的質量與療效。在國家藥監(jiān)局對中藥行業(yè)實行大檢查的背景下，中藥制藥設備將成為影響中藥企業(yè)后續(xù)生存和發(fā)展的關鍵因素之一。
筆者了解到，在中藥生產過程中，中藥制藥設備和技術的進步將大大提高中藥生產能力和中藥質量。很多藥企和藥機企業(yè)為了滿足行業(yè)標準以及市場需求，正研發(fā)和創(chuàng)新新型藥機設備。有業(yè)內人士甚至表示，隨著各種先進設備的誕生以及新技術的創(chuàng)新研發(fā)，中藥的質量問題或將在一定程度上得到緩解。
不過也有藥企針對當前的生產現狀表示：“盡管中藥制藥設備的技術越來越先進，很多藥機企業(yè)也在通過先進技術幫助我們提高生產質量，減少人工干預，降低生產成本，但還是有一些問題需要解決?！币灾兴幹苿槔?，結合其他藥企以及醫(yī)藥人士的設備操作經驗，藥機企業(yè)需要對以下問題產生重視：
比如中藥丸劑烘干設備。由于中藥材的特殊情況，中藥丸劑的烘干時間長，烘干工藝難以控制，設備能耗大，操作周期長。不僅如此，有些丸劑的烘干周期長達7-10天，是丸劑產量提高的一大瓶頸。不少藥企認為，需要一種更為先進的烘干設備來解決這些問題。
“尤其是在潔凈區(qū)內，烘干室溫度較高，我們很難控制溫濕度，這對潔凈區(qū)的整體環(huán)境將產生重要影響，也會對空調凈化系統(tǒng)的運行產生挑戰(zhàn)。長此以往，中藥產品的質量將得不到有力保障。”某中藥企業(yè)生產部門負責人說。
比如中藥凍干機設備。目前，有部分中藥材提取物已經采取凍干機進行處理，這是當前比較先進的處理技術。但是有藥企就反映：“在用凍干機對藥材進行處理時，有一個比較明顯的問題，相對于真空干燥、微波干燥等技術而言，用凍干技術進行凍干時，微生物容易超標。這也是一個中藥產品質量性的問題?！?/p>
筆者獲悉，中藥提取收料間潔凈區(qū)控制一般是D級級別，如果中藥生產人員質量風險意識低，操作習慣不如注射劑車間人員好，微生物超標情況將經常發(fā)生。因此，為了保證產品質量，藥機企業(yè)因對凍干機的在線清潔和滅菌設計更加重視。
再比如中藥材前處理設備。中藥材前處理設備中的除塵問題是藥企生產的老大難。一般而言，中藥材的前處理需要對采購來的物料進行破碎、切割等處理，需要用到切藥機、粉碎設備等。
“在使用這些中藥制藥設備進行生產時，有一個突出的問題，就是產塵量會很大?！蹦持兴幤髽I(yè)工作人員說，在一些藥企的生產車間中，由于條件差，設備不先進，生產現場很難保證整潔的狀態(tài)，中藥材也會散落在地上，不僅不符合GMP規(guī)范要求的現象，還會對中藥的質量產生影響。
該工作人員表示，如果藥機企業(yè)能夠妥善解決中藥材前處理的除塵問題及以物料的收集問題，設備會受到市場的歡迎，中藥產品也會變得更加高質量、高療效。對于中藥企業(yè)而言，這在國家有關部門對中藥行業(yè)實行大整治的背景下，具有重要意義。
由此看來，隨著相關部門對中藥行業(yè)起底大檢查工作的展開，越來越多的中藥企業(yè)也對中藥制藥設備的改進和發(fā)展給予了高度重視。為了減輕中藥企業(yè)的生產負擔，提高中藥產品的質量水平，藥機企業(yè)還需進一步研發(fā)設備技術，不斷改進和完善設備性能，從而為中藥企業(yè)提供一個更為理想的生產環(huán)境。
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