多地對抗癌藥下“降價令” 國內(nèi)首個PD-1抗體藥物三季度上市

• 2018年8月16日 FanTianQing來源：新浪網(wǎng)、鳳凰財經(jīng) 295 11
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  2018-2024年中國醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告

  醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)藥包裝設(shè)備未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供...

我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

多地對抗癌藥下“降價令”，我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》報道，記者獲悉，為實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降，我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。2018年年底前，完成我國抗癌藥專項集中采購工作，包括掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價全部到位。

據(jù)權(quán)威人士透露，近日國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委正式下發(fā)《關(guān)于開展抗癌藥省級專項采購工作的通知》，指出實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專項集中采購工作，通過集中帶量采購，降低用藥價格，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價效應(yīng)，滿足群眾用藥需求。

上述人士表示，通知要求根據(jù)本地實(shí)際，對屬于不同采購類別的藥品分別采取不同措施。屬于招標(biāo)采購品種的，堅持雙信封招標(biāo)制度，屬于通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥，原則上與原研藥按相同規(guī)則招標(biāo)采購。

事實(shí)上，截至目前，陜西、廣西、江西、海南、河南、廣東、湖南、湖北、四川、山東等15省市已發(fā)布相關(guān)文件，啟動實(shí)質(zhì)性推進(jìn)抗癌藥“降藥價”的措施。其中，武漢已對35個品規(guī)進(jìn)口藥開展議價談判工作，共有31個品規(guī)的進(jìn)口藥實(shí)現(xiàn)了平均5.01%的降幅；其中25個品規(guī)的抗癌藥，平均降幅達(dá)5.31%，最高降幅達(dá)24.61%。

此前，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于開展進(jìn)口藥品和抗癌藥品價格申報的通知》，要求已納入江西省網(wǎng)上采購平臺的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進(jìn)口藥和抗癌藥品，按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。應(yīng)降而不降的藥品，將進(jìn)行相應(yīng)扣分處理，直至取消中標(biāo)掛網(wǎng)采購資格。

湖南省衛(wèi)計委近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口抗癌藥品重新申報掛網(wǎng)價格的通知》指出，降稅清單中的抗癌藥品，且在湖南省現(xiàn)行藥品集中采購中中標(biāo)的進(jìn)口抗癌藥品應(yīng)重新申報掛網(wǎng)價格，價格下降金額不得少于降稅金額。此外，抗癌藥品清單（第一批）內(nèi)的現(xiàn)行備案采購品種，也應(yīng)在不少于降稅金額基礎(chǔ)上相應(yīng)下調(diào)議定價格。

海南方面要求我國降稅清單中涉及的藥品，必須在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價。海南《開展進(jìn)口藥及抗癌藥集中采購降價工作的通知》指出，各相關(guān)藥企需在8月17日前，按照降價原則自主遞交調(diào)價申請，逾期未調(diào)價的將撤銷掛網(wǎng)。

這意味著，若原研藥不降價，將被通過一致性評價的仿制藥快速代替。此外，除了單向根據(jù)降稅原則調(diào)低藥價，部分地區(qū)計劃聯(lián)合組團(tuán)進(jìn)行談判。

有消息稱，8月14日陜西與內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省市召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥專項采購工作研討會，計劃開展組團(tuán)談判。

據(jù)悉，聯(lián)盟議價一方面將參考2016年以來開始執(zhí)行的以省為單位藥品集中采購全國最低中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格，日本、韓國相應(yīng)醫(yī)院近兩年最低采購價格水平；另一方面，國產(chǎn)仿制藥的價格水平也是參考對象。值得一提的是，除了組團(tuán)聯(lián)盟進(jìn)行議價外，我國已開啟新一輪抗癌藥專項談判。國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次重點(diǎn)談判的18個品種中，16個進(jìn)口品種，2個國產(chǎn)品種，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。由于均處于專利期，談判難度較大。

清華大學(xué)公共管理學(xué)院教授楊燕綏在接受采訪時表示，過去我國抗癌藥等進(jìn)口藥品價格與亞洲區(qū)域其他國家比較處于最高水平，這對我國并不公平。采用國家談判、聯(lián)盟談判的方式，增加談判砝碼，有效加大談判力度，降低相關(guān)藥品虛高空間。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正干表示，聯(lián)盟議價也是此前采購?fù)ㄖ兴膭畹氖‰H跨區(qū)域聯(lián)合采購。例如上述12省組團(tuán)，其市場份額大概占全國四分之一，一旦議價失敗，意味著該藥品將至少失去中國四分之一的市場。

“但從長期來看，僅依靠談判降價并不是長久之計?！睏钛嘟椊ㄗh，應(yīng)建立藥品評價機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)生用藥行為。

楊燕綏說，隨著醫(yī)保支付方式改革，打包定價，進(jìn)一步開包驗(yàn)證，可有效運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析醫(yī)生用藥合理性、藥品效用、成本等，以甄別出真正療效好、價格低的用藥。通過公開的競爭機(jī)制，進(jìn)一步促使藥品價格下調(diào)。

“未來還將進(jìn)一步加大對已通過一致性評價的產(chǎn)品的支持力度?！鼻笆鰴?quán)威人士透露，藥品集中采購試點(diǎn)推進(jìn)加速，試點(diǎn)或利用年度藥品總用量作為量價掛鉤的砝碼，納入醫(yī)保結(jié)算范圍等，多方面加大創(chuàng)新藥、一致性評價藥品的降價動力。

相關(guān)閱讀：國內(nèi)首個PD-1抗體藥物三季度上市

8月10日，跨國藥企百時美施貴寶公司（BMS）在北京宣布，旗下PD-1藥物納武利尤單抗注射液（英文名：Nivolumab Injection 商品名：Opdivo）將于三季度在中國內(nèi)地上市。?這也意味著，癌癥患者即將能夠在家門口買到Opdivo。

記者注意到，BMS提交的納武利尤單抗注射液的上市申請于去年11月獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的審理，在今年6月15日獲批進(jìn)口注冊申請。緊隨其后，還有另外3家國內(nèi)外藥企的PD-1藥物上市申請也被受理。

此前，內(nèi)地癌癥患者赴香港購買PD-1藥物的年費(fèi)用大約在100萬元，而隨著內(nèi)地首款PD-1藥物獲批上市以及更多同類藥物即將獲批，PD-1藥物能否降價和納入醫(yī)保也成為各方關(guān)注的焦點(diǎn)。

PD-1藥品，是以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物（抗癌藥物）的俗稱，是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑，通過利用人體自身免系統(tǒng)來抗擊癌癥。目前在境外已經(jīng)上市的PD-1藥物包括BMS公司的Opdivo、默沙東公司的Keytruda、輝瑞默克聯(lián)合開發(fā)的Bavencio等，均為近年來上市的新藥。

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