當(dāng)前，在仿制藥一致性評價、帶量采購等措施的推進(jìn)下，醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在帶量采購影響下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來面臨優(yōu)勝劣汰，市場集中度提升也成必然，這也倒逼藥企在未來兩到三年做出選擇，是繼續(xù)做仿制藥還是創(chuàng)新藥，即在利潤增長和研發(fā)增長之間做出選擇。
當(dāng)前，在仿制藥一致性評價、帶量采購等措施的推進(jìn)下，醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在帶量采購影響下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來面臨優(yōu)勝劣汰，市場集中度提升也成必然，這也倒逼藥企在未來兩到三年做出選擇，是繼續(xù)做仿制藥還是創(chuàng)新藥，即在利潤增長和研發(fā)增長之間做出選擇。
其中，仿制藥未來的機(jī)會在于成本控制(包括研發(fā)費用的控制)和品種選擇能力(多品種、高壁壘)。
據(jù)了解，在仿制藥研發(fā)階段的成本控制方面，由于多方面原因，很多藥企在生產(chǎn)、研發(fā)、售后等方面都沒有很強(qiáng)有力的規(guī)范，也缺乏嚴(yán)格的流程管理，特別是在成本控制上還是處于粗放型管理狀態(tài)。
目前，不少藥企為抓住仿制藥發(fā)展機(jī)遇，對研發(fā)費用進(jìn)行多方面的規(guī)范和管理。例如，有藥企通過改進(jìn)設(shè)計或者重新聘用有經(jīng)驗的研發(fā)人員，進(jìn)行成本控制，也有通過定期對外購原料進(jìn)行市場行情考察，尋找更高性價比的替代方案，進(jìn)而降低成本。
有業(yè)內(nèi)人士表示，從中標(biāo)的企業(yè)來看，中標(biāo)的企業(yè)大部分是原料藥+制劑一體化的企業(yè)，一些企業(yè)提前布局，以較低價格采購了大量原料提前鎖住了成本。這將會給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。
在品種選擇能力方面，近年來我國高壁壘仿制藥份額逐漸提升，業(yè)內(nèi)認(rèn)為高壁壘仿制藥將是未來藥品領(lǐng)域結(jié)構(gòu)性分化的受益者。
一方面是仿制難度大，誰先仿出來誰就收益。另一方面，高壁壘體現(xiàn)在質(zhì)量方面，誰的質(zhì)量水平高，誰就能在市場上獲益。
由于眾多原研藥廠正在進(jìn)入仿制藥業(yè)務(wù)、專利保護(hù)制度更加完善、法規(guī)監(jiān)管更加嚴(yán)格等。對于本土企業(yè)來說，考驗的自然是品種的選擇能力。藥企只有抓住仿制藥質(zhì)量一致性評價的機(jī)遇，發(fā)展高質(zhì)量仿制藥，突破行業(yè)的高壁壘，不斷搶占市場份額。
而創(chuàng)新藥領(lǐng)域的贏家在于如何實現(xiàn)商業(yè)化。業(yè)內(nèi)指出，創(chuàng)新藥企業(yè)在產(chǎn)品的研發(fā)過程中需要考慮商業(yè)化問題，從定目標(biāo)、找差距、補(bǔ)資源到落實執(zhí)行，都不能離開商業(yè)化的主題，也可以借鑒別的行業(yè)的經(jīng)驗，把趨勢想在前面。
2018年以來，歌禮的丙肝藥戈諾衛(wèi)、和記黃埔醫(yī)藥的呋喹替尼、再鼎的則樂、信達(dá)生物信迪利單抗已獲批上市，百濟(jì)神州預(yù)計其BTK抑制劑Zanubrutinib和PD-1替雷利珠單抗也將于今年在中國上市。
未來，這些創(chuàng)新藥將給中國乃至國外患者帶來新的治療希望。與此同時，隨著這些企業(yè)新產(chǎn)品的上市，創(chuàng)新藥的商業(yè)化也拉開了序幕。
業(yè)內(nèi)表示，隨著中國創(chuàng)新藥春天來臨，大批藥企正在進(jìn)入收獲期，但真正能夠完成產(chǎn)品研發(fā)走到商業(yè)化階段的屈指可數(shù)。目前，藥企商業(yè)化布局雖然正在緊鑼密鼓的進(jìn)行中，但很多企業(yè)的研發(fā)人員擅長做研發(fā)，但欠缺商業(yè)化經(jīng)驗，因此對于很多海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，商業(yè)化階段的挑戰(zhàn)也許更大。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一成“硬傷” 藥企積極調(diào)整策略
2月28日，廣濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告稱，計劃定增募集5億元，在扣除發(fā)行費用后將用于維生素B2現(xiàn)代化升級與安全環(huán)保技術(shù)改造項目、年產(chǎn)1000噸維生素B12綜合利用項目以及補(bǔ)充流動資金。
廣濟(jì)藥業(yè)表示，長期以來，廣濟(jì)藥業(yè)存在新產(chǎn)品不足的歷史問題，上述兩項目順利完成后，公司的維生素B2產(chǎn)品將不再側(cè)重于中低端市場。
2020-2025年中國中醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報告
中醫(yī)藥行業(yè)研究報告主要分析了中醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模、中醫(yī)藥市場供需求狀況、中醫(yī)藥市場競爭狀況和中醫(yī)藥主要企業(yè)經(jīng)營情況、中醫(yī)藥市場主要企業(yè)的市場占有率，同時對中醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科...
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