據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示
中國血液制品行業(yè)細(xì)分市場結(jié)構(gòu)分析
一、血液制品行業(yè)市場結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀分析
圖表：2018年血制品細(xì)分市場情況
數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
二、血液制品行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征分析
國外靜丙市場占有率最高，達(dá)到43%。而目前我國仍處于白蛋白占主導(dǎo)地位的階段，未來將逐漸過渡到靜丙、凝血因子等類別上去。鑒于凝血因子的獨(dú)特性，該大類在我國目前的環(huán)境下缺乏大規(guī)模擴(kuò)張的基礎(chǔ)，未來5年靜丙將逐步成為我國的主要消費(fèi)品種。
圖表：2017年血制品產(chǎn)品市場銷售結(jié)構(gòu)
數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
三、血液制品行業(yè)細(xì)分市場發(fā)展概況
a.人血白蛋白
長期來看，人免疫球蛋白市場還有巨大的增長空間和潛力。人免疫球蛋白在國內(nèi)臨床應(yīng)用僅十幾年，而國外的應(yīng)用歷史已有數(shù)十年。在適應(yīng)癥和適用病種選擇上潛在使用領(lǐng)域還很多，臨床應(yīng)用時普遍治療有效劑量也偏小。
近年來，隨著臨床醫(yī)生對人免疫球蛋白療效的逐步認(rèn)可、部分現(xiàn)有藥物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增強(qiáng)，治療有效劑量將向國際先進(jìn)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)看齊。該類產(chǎn)品不允許進(jìn)口，供不應(yīng)求的局面將存在較長時間。
2012年-2017年，人血白蛋白的批簽發(fā)量呈穩(wěn)步增長的趨勢，國產(chǎn)及進(jìn)口數(shù)量均有增長。然而由于國內(nèi)產(chǎn)量有限，市場需求缺口較大，進(jìn)口產(chǎn)品占比增加較為迅速，2012-2016年由47.87%增加到58.98%。2017年進(jìn)口產(chǎn)品占比較2016年略有下降，為56.71%。
b.靜注人免疫球蛋白
長期來看，人免疫球蛋白市場還有巨大的增長空間和潛力。人免疫球蛋白在國內(nèi)臨床應(yīng)用僅十幾年，而國外的應(yīng)用歷史已有數(shù)十年。在適應(yīng)癥和適用病種選擇上潛在使用領(lǐng)域還很多，臨床應(yīng)用時普遍治療有效劑量也偏小。
近年來，隨著臨床醫(yī)生對人免疫球蛋白療效的逐步認(rèn)可、部分現(xiàn)有藥物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增強(qiáng)，治療有效劑量將向國際先進(jìn)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)看齊。該類產(chǎn)品不允許進(jìn)口，供不應(yīng)求的局面將存在較長時間。
c.特異性人免疫球蛋白
目前我國生產(chǎn)的特異性人免疫球蛋白主要有乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等品種。我國是乙肝發(fā)病大國，HBsAg陽性及患者基數(shù)較大。乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發(fā)情況如下：
圖表：2016-2018年血液制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)匯總表
數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
破傷風(fēng)人免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素的升級換代產(chǎn)品，其安全性及防治有效性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于破傷風(fēng)抗毒素。隨著醫(yī)療環(huán)境及支付能力的提高，其市場的容量將逐漸增大。
我國狂犬病的發(fā)病率/死亡率居世界第2位。傳統(tǒng)的注射疫苗防治方案患者接種后7-10天抗體滴度才能達(dá)到預(yù)防水平，應(yīng)急治療作用有限，而狂犬病人免疫球蛋白注射后數(shù)十分鐘到幾個小時血中抗體滴度迅速上升到保護(hù)濃度，對意外咬傷等防治極為有效。
世界衛(wèi)生組織(WHO)以及我國狂犬病暴露處置規(guī)范都規(guī)定：狂犬?、蠹壉┞兑⑸淇袢∪嗣庖咔虻鞍?。
d.凝血因子類產(chǎn)品
凝血因子類產(chǎn)品市場還有巨大的增長空間和潛力。例如血友病是需要長期依賴于凝血因子來治療出血的一種伴隨終身的疾病。凝血因子是全球血液制品銷售金額最大的品種，目前我國人均凝血因子使用量處于極低水平，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高，凝血因子在國內(nèi)市場上將有著非常廣闊的前景。
凝血因子類產(chǎn)品主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原等。國內(nèi)只有少數(shù)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)。
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