血液制品是什么？中國血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景預(yù)測(cè)

• 2020年5月26日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 843 51
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血液制品是什么?據(jù)了解，血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、

血液制品是什么?據(jù)了解，血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價(jià)格的非市場(chǎng)化管制，隨著政府限價(jià)的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量?jī)r(jià)限制因素逐步解除，部分小品種的價(jià)格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢(shì)。

血液制品行業(yè)是一個(gè)政策監(jiān)管行業(yè)，政策對(duì)血液制品的影響主要體現(xiàn)在血漿采集和血制品生產(chǎn)的管理政策、血液制品進(jìn)口政策與血液制品價(jià)格管理政策三大方面。目前，國內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗(yàn)，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。由于國家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長(zhǎng)期存在。中國血液制品行業(yè)與市場(chǎng)發(fā)展與國外相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。

市場(chǎng)容量

隨著消費(fèi)水平的不斷提高，血制品需求量還會(huì)進(jìn)一步上升。2018年中國血液制品市場(chǎng)規(guī)模約310億元，未來五年中國血液制品行業(yè)增速將在20%左右，到2020年市場(chǎng)規(guī)模有望突破400億元。2019年全國血漿采集量達(dá)8602噸，血液制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)356億元。2019年1-11月血制品總批簽發(fā)量7647.04萬瓶，整體已實(shí)現(xiàn)2018年批簽發(fā)的102.87%，全年增速可期。2019年1-11月批簽發(fā)表現(xiàn)：白蛋白4525.50萬瓶，同比上升10.94%;靜丙1038.89萬瓶，同比上升8.46%;凝血因子VIII 154.08萬瓶，同比下降3.19%;纖原75.81萬瓶，同比下滑7.99%;增長(zhǎng)較快的主要為肌免(43.36%)、破免(60.22%)和狂免(29.58%)。

由于近期國家相繼出臺(tái)“藥占比”“兩票制”等系列政策，加上進(jìn)口血液制品數(shù)量逐年增加和國內(nèi)原料血漿采集量年均兩位數(shù)的增長(zhǎng)，市場(chǎng)供需矛盾正在發(fā)生改變。由于血漿來源受限，因此漿站數(shù)量多、采漿量大、血漿綜合利用率高的企業(yè)具備明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益明顯。目前中國血液制品行業(yè)集中度仍明顯偏低，國內(nèi)大型血液制品企業(yè)年投漿量一般為300-500噸，與國外血液制品巨頭體量差距較大，企業(yè)間的兼并整合仍有很大空間。隨著國家引導(dǎo)性政策不斷出臺(tái)以及行業(yè)自身的發(fā)展，近年來，中國血液制品企業(yè)之間的并購行為逐漸增多，行業(yè)集中度將會(huì)進(jìn)一步提高。

市場(chǎng)格局

隨著各國監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場(chǎng)，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場(chǎng)逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場(chǎng)行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長(zhǎng)空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高，整合并購的案例將會(huì)越來越多。中國血液制品公司按規(guī)模和產(chǎn)品種類大體可以分為三類：

第一類是以華蘭生物、上海萊士、天壇生物、中生股份為代表的企業(yè);

第二類主要是擁有4-10家漿站，產(chǎn)品線較為單一，但在所在區(qū)域擁有漿源壟斷優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。如山西康寶、博雅生物等;

第三類的十余家企業(yè)則在產(chǎn)品線和漿站方面都不具優(yōu)勢(shì)。

目前可供新設(shè)漿站的中西部經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)越來越少，未來那些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一旦擁有漿站的2、3線企業(yè)將成為被收購的重點(diǎn)，而其余品種和漿站均不占優(yōu)勢(shì)的3線企業(yè)將逐步被淘汰出局。

前景預(yù)測(cè)

中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升，以及近年來中國對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化，預(yù)計(jì)中國市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來，血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng)，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng)，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增，可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。

預(yù)計(jì)未來幾年中國血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過800億元，達(dá)到822億元。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。

未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上，同時(shí)血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢(shì)所趨。行業(yè)的國際化整合將促進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大漿站規(guī)模，同時(shí)引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

想要了解更多專業(yè)分析，請(qǐng)閱讀中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

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  2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

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