標準是規(guī)范社會生產活動以及市場行為，引領經濟社會發(fā)展的必要條件。在制藥裝備領域，隨著行業(yè)不斷的發(fā)展，集中度越來越高，技術要求越來越復雜，相關標準化的建立顯得尤為重要。
“智能制造”相關標準制修訂工作推進
6月26日，工信部消息稱，根據標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成《集成電路自動塑封系統(tǒng)》等15項行業(yè)標準和《可靠性增長-統(tǒng)計試驗和評估方法》等10項國家標準的制修訂工作。在以上標準批準發(fā)布之前，為進一步聽取社會各界意見，現予以公示，截止日期2019年7月26日。
其中，在10項國家標準中，筆者注意到兩項關于“智能制造”成熟度相關的標準，而“智能制造”也是近年來制藥裝備行業(yè)高度關注的熱點話題。
文件中顯示，“智能制造能力成熟度模型”的標準，規(guī)定了智能制造能力成熟度模型，包括成熟度等級、能力要素和成熟度要求，適用于制造企業(yè)、智能制造系統(tǒng)解決方案供應商和第三方開展智能制造能力的差距識別、方案規(guī)劃和改進提升。
“智能制造能力成熟度評估方法”標準，規(guī)定了智能制造能力成熟度的評估內容和評估過程，給出了判定成熟度等級的方法，適用于制造企業(yè)、智能制造系統(tǒng)解決方案供應商與第三方開展智能制造能力成熟度評估活動。
可見國家對“智能制造”的高度重視，這兩項標準將給包括制藥裝備行業(yè)在內的制造行業(yè)智能制造過程帶來新的規(guī)范，相關企業(yè)嚴格地按標準進行改進，其智能制造能力的成熟度有利于得到提升。
“三步法”，完成國家智能制造標準體系建設
成熟度方面的標準修制訂工作只是一個縮影，工信部近年來積極完善智能制造標準體系，包括在基礎共性標準建設、關鍵技術標準建設、行業(yè)應用標準建設等方面提出要求。
2018年10月15日，工信部等兩部門聯合印發(fā)《國家智能制造標準體系建設指南(2018年版)》，明確提出到2018年，累計制修訂150項以上智能制造標準，基本覆蓋基礎共性標準和關鍵技術標準。
同時提出，2019年累計制修訂300項以上智能制造標準，全面覆蓋基礎共性標準和關鍵技術標準，逐步建立起較為完善的智能制造標準體系，建設智能制造標準試驗驗證平臺，提升公共服務能力，提高標準應用水平和國際化水平。
按照“三步法”原則，需要經過：構建由生命周期、系統(tǒng)層級和智能特征組成的三維智能制造系統(tǒng)架構;形成智能裝備、智能工廠、智能服務、智能賦能技術、工業(yè)網絡等5類關鍵技術標準、基礎共性標準和行業(yè)應用標準共同構成智能制造標準體系結構;建立智能制造標準體系框架，指導智能制造標準體系建設及相關標準立項工作的步驟來完成。
“智能制造”是解決藥品安全問題的可靠技術手段，在“智能制造”相關理念以及政策的推動下，我國制藥裝備企業(yè)也緊抓機遇，在制造工藝和設備等方面初步實現了自動化、智能化。并有企業(yè)放眼未來，積極布局智能工廠，解放勞動者雙手，實現“機器換人”“機器換機器”“無人化、少人化”的模式，在設備的質量、靈活性、生產效率等方面實現突破。
之于制藥裝備企業(yè)而言，標準化存在兩大利好
隨著“智能制造”相關標準修制訂工作的不斷推進以及完善，布局“智能制造”戰(zhàn)略的制藥裝備企業(yè)將迎來更有力的支撐。
一方面，標準化可以提高制藥裝備市場門檻，迫使企業(yè)進行規(guī)范化、高質量生產，在不斷升級的過程中，有利于推動行業(yè)逐漸從低端階段朝著中、高等級發(fā)展。
另一方面，相關標準的建立給龍頭企業(yè)創(chuàng)造了有利的條件，包括擴大生產規(guī)模、滿足市場需求、提高競爭力等方面。對于已經在布局“智能制造”戰(zhàn)略的制藥裝備企業(yè)，標準化的建立有利于企業(yè)不斷改進、優(yōu)化，提前在未來市場上搶占優(yōu)勢。
數據顯示，2018年中國智能制造行業(yè)市場規(guī)模將達16867億元。并預測2019年中國智能制造行業(yè)市場規(guī)模將超1.9萬億元。這也將吸引更多的制藥裝備企業(yè)積極升級，搶灘市場。
不過需要注意的是，我國制藥設備行業(yè)在“智能制造”方面的技術以及應用深度明顯還不夠，基于技術風險和藥品質量風險，企業(yè)在布局“智能制造”戰(zhàn)略的同時，還需從自身實際情況出發(fā)，綜合考慮智能化過程中的風險與隱患，保證方案可行性。
制藥裝備企業(yè)和制藥企業(yè)需要一起在生態(tài)鏈中成長、進步
有制藥裝備企業(yè)專家在接受制藥站記者采訪時表示，在藥品需求量加大、療效水平提高、藥企創(chuàng)新能力升級的背景下，未來，制藥裝備市場需求還將穩(wěn)定上升。不過，在行業(yè)快速發(fā)展的過程中，制藥裝備企業(yè)需要進一步為客戶創(chuàng)造價值，這種價值可以是質量、成本、能耗等。
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