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中國抗癌新藥在美獲批上市 改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史

  • 2019年11月15日 YaoEnHua來源:中華網(wǎng) 百度知道 360問答 519 28
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我國有很多抗癌藥需要進口,所以這幾年來國家增加了對抗癌新藥的投入,從而加快了抗癌新藥的研發(fā)速度。醫(yī)藥行業(yè)最新消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布:中國企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評”獲準上市!由此,澤

我國有很多抗癌藥需要進口,所以這幾年來國家增加了對抗癌新藥的投入,從而加快了抗癌新藥的研發(fā)速度。醫(yī)藥行業(yè)最新消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布:中國企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評”獲準上市!由此,澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

抗癌藥物的作用機理是怎樣?

抗癌藥種類繁多。按其作用機理分為五類:

①影響核酸合成,如氟尿嘧啶、甲氨喋呤、羥基脲、巰基嘌呤和阿糖胞苷等。?

②影響蛋白合成,如長春新堿、門冬酰胺酶等。

③直接破壞DNA,如氮芥、白消安、博菜霉素、絲裂霉素、噻替哌、丙正胺和環(huán)磷酰胺等。?

④嵌入DNA中干擾模板作用,如阿霉素、光輝霉素、丙脒腙、柔紅霉素等。?

⑤影響體內(nèi)激素平衡,如性激素、腎上腺皮質(zhì)激素等。

另外,還有作用機理尚不確定的,如抗癌銻、斑螯素等。

按其對細胞增殖周期的影響,可分為:①周期非特異性藥物,即對增殖周期各階段起作用藥物,如氮芥、噻替哌、環(huán)磷酰胺、阿霉素等。②周期特異性藥物,即僅增殖某階段起作用藥物,如甲氨喋呤對S期細胞有效,長期新堿對M期細胞有效。 何謂細胞增殖周期? 系指腫瘤組織內(nèi)有較多的細胞處于增殖狀態(tài)。

細胞增殖周期有四個階段:①G1期為DNA合成后期;M期為有絲分裂期。經(jīng)此周期,每個細胞就變?yōu)槎€子細胞。然后有細胞細胞又進入G1期繼續(xù)增殖;有的細胞處于G0期增殖,但仍有增殖份裂能力,可能轉(zhuǎn)入G1期;有的細胞則趨向老化死亡。了解藥物與細胞增殖周期的關(guān)系,可以用打擊不同的階段細胞的幾種藥物聯(lián)合;或按細胞增殖周期先后使用周期特異性藥物和周期非特異性藥物(稱為序貫治療),以提高治療效果。

比如,對大腸癌可用氟尿嘧啶 、長春新堿和環(huán)磷酰胺聯(lián)合。對肺癌可先用大量環(huán)磷酰胺,后用甲氨喋呤。一般認為:瘤體小,倍增時間短,病人情況較好,可用較大劑量。晚期瘤體大,倍增時間長,病人情況差,劑量宜小。

抗癌藥的作用機制是什么?

目前臨床上所使用的抗癌藥物,大多是干擾或阻斷細胞的增殖過程,一般稱為細胞毒藥物,根據(jù)其作用原理化療藥物大致分為如下4類。

(1)抑制DNA合成 通過阻礙脫氧嘌呤核苷或脫氧嘧啶核苷的合成、互換、還原而干擾DNA的合成,大部分的抗代謝類藥物如MTX、6桵P、6-TG、5-FU,HU、Ara-C等居于此類。

(2)直接破壞DNA結(jié)構(gòu)成與DNA結(jié)合 此類藥物大多為烷化劑和抗癌抗生素。如HN2、CTX、TSPA、CLB、BUS等烷化劑,通過烷化作用與DNA交叉聯(lián)結(jié),從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能、BLM、MMC、ADM、DNR、ACD等抗癌抗生素和PDD、亞硝脲類藥物亦有類似烷化劑的作用,可使DNA鏈斷裂,直接破壞DNA。PCB可使DNA鏈解聚。

(3)抑制蛋白質(zhì)的合成 如門冬酰胺酶,能分解門酰駛酶,腫瘤細胞與正常的細胞不同,本身不能合成門冬相互理解胺,必須從細胞外攝取,門冬酰胺酶能造成外源性門冬酰胺缺乏,從而抑制了蛋白質(zhì)的合成。

(4)抑制有絲分裂 如VCR、VLB、VDS、NVB、VPl6、VM26等植物類抗癌藥與細胞的微管蛋白結(jié)合,促進微管解聚使其不能形成紡錘體,抑制細胞分裂。紫杉醇為新型的有絲分裂抑制劑,促進微管裝配抑制微管解聚,是目前唯一促進微管聚合新型的抗癌藥。

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