君實(shí)生物擬定增39.8億加碼創(chuàng)新藥 2022國內(nèi)創(chuàng)新藥市場份額及發(fā)展前景

• 2022年3月9日 HuangJiang來源：新浪 1015 64
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君實(shí)生物表示，本項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，促進(jìn)臨床前藥品開發(fā)，為加快在研產(chǎn)品上市注冊進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。

君實(shí)生物擬定增39.8億加碼創(chuàng)新藥

3月7日，君實(shí)生物發(fā)布2022年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案。公司本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過7000萬股，募資不超過39.8億元，全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)等。

君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司2015年在新三板掛牌，2018年在港交所上市，并于2020年登陸科創(chuàng)板。

此次定增，君實(shí)生物擬將36.82億元募資投入到創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，占比92.52%，用于JS001(PD-1單抗)后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004(BTLA 單抗)境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111(EGFRex20ins)境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項(xiàng)目及其他早期項(xiàng)目的臨床前研究。另外2.98億元募資將用于上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目。

君實(shí)生物表示，本項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，促進(jìn)臨床前藥品開發(fā)，為加快在研產(chǎn)品上市注冊進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示：

近年來的中國創(chuàng)新藥市場，龍頭藥企扎堆腫瘤藥研發(fā)也使得PD-1、HER2、VEGF等專業(yè)靶點(diǎn)名詞成為投資人愈發(fā)熟悉的詞匯。

2022國內(nèi)創(chuàng)新藥市場份額及發(fā)展前景

過去的幾年來看，無論是從新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目審批數(shù)量還是從上市新藥數(shù)量來看，中國的創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢已經(jīng)確立。

自2016年來，我國新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)增長，2018年以來國家藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)的新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量增速達(dá)到30%-40%左右，2021年截至11月更是達(dá)到40%以上，突破歷史新高。與此同時(shí)，首次申請上市的新藥項(xiàng)目數(shù)量也在2021年創(chuàng)下歷史新高，達(dá)到198個(gè)，相比2020年同比增長72%。

國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)如火如荼的熱潮下，泡沫擴(kuò)張、野蠻生長、同質(zhì)化內(nèi)卷等問題也不容忽視，近期萬春醫(yī)藥普納布林上市申請被駁回、開拓藥業(yè)出海受挫、信達(dá)生物PD-1腫瘤藥美國上市被否決等事件也給火爆市場帶來冷靜的思考。

不少行業(yè)分析認(rèn)為，國內(nèi)內(nèi)卷的創(chuàng)新藥市場已到了“夢醒時(shí)分”，亟待向內(nèi)審視真正的原創(chuàng)性和創(chuàng)新價(jià)值。伴隨著行業(yè)優(yōu)勝劣汰、政策指引，整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正在自我調(diào)整，向著差異化、自主創(chuàng)新的路徑升級。

2021年底，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，對當(dāng)下內(nèi)卷嚴(yán)重的國內(nèi)新藥研發(fā)現(xiàn)狀提出了挑戰(zhàn)，引發(fā)業(yè)內(nèi)空前討論。打擊“me-worse”、“me-copy”成為行業(yè)共識，“me-too”藥物似乎也開始遭遇尷尬，政策鼓勵企業(yè)要給患者帶來臨床價(jià)值創(chuàng)新的方式。

虎年伊始，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出未來5年的發(fā)展目標(biāo)和15年遠(yuǎn)景目標(biāo)，并重點(diǎn)提出創(chuàng)新驅(qū)動能力和前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果，強(qiáng)調(diào)要提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入及銷售比重。

說到底，政策導(dǎo)向疊加市場取舍，我國創(chuàng)新藥行業(yè)由同質(zhì)化轉(zhuǎn)向差異化，由跟隨到源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)變將成為必然趨勢。

未來創(chuàng)新藥行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告告》。報(bào)告對行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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