世界衛(wèi)生組織WHO預(yù)測(cè)不孕不育癥將被列入21世紀(jì)人類三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病，因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。
世界衛(wèi)生組織WHO預(yù)測(cè)不孕不育癥將被列入21世紀(jì)人類三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病，因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。輔助生殖是一種治療不孕不育的手段，包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)兩大類。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法，將精液輸入雌性的子宮或子宮頸的授精過(guò)程，它要求必須有一側(cè)輸卵管是通暢的。體外受精-胚胎移植是指從人體取出配子，于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受精、培養(yǎng)成胚胎后移植入患者子宮腔內(nèi)，達(dá)到妊娠目的，俗稱。由于體外受精-胚胎移植的成功率更高，是當(dāng)前輔助生殖市場(chǎng)的主流技術(shù)，在中國(guó)的輔助生殖市場(chǎng)服務(wù)中約占95%的市場(chǎng)份額。
全球范圍內(nèi)，每年約有4000至6000萬(wàn)例人工流產(chǎn)，即全球妊娠的26%以流產(chǎn)為結(jié)局。我國(guó)每年人工流產(chǎn)超千萬(wàn)人次，其中25歲以下的年輕女性和反復(fù)流產(chǎn)人數(shù)都超過(guò)半數(shù)。而人流產(chǎn)生合并炎癥或者子宮內(nèi)膜的損害，導(dǎo)致生育力的下降或者根本不孕，繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史，重復(fù)流產(chǎn)4次導(dǎo)致不孕的幾率高達(dá)92%。2015年中國(guó)推行“二孩政策”，不過(guò)即使政策放寬了，但生育率卻未能隨著提高，其中涉及多方面原因，不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中國(guó)的不孕夫婦人數(shù)從2015年的4410萬(wàn)對(duì)增加至2019年的4990萬(wàn)對(duì)。
國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)促進(jìn)輔助生殖行業(yè)發(fā)展的的政策，如三孩政策、《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025)》等。
另一方面，在輔助生殖檢測(cè)方面，國(guó)內(nèi)依舊處于早期發(fā)展階段，人工授精及試管嬰兒的成功率都較低，市場(chǎng)需求仍未被滿足。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2026年中國(guó)輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)不孕不育率為16.0%，美國(guó)同期的不孕不育率同步發(fā)展，亦為16.0%;2019年，中國(guó)的不孕不育率可達(dá)16.4%左右，而美國(guó)不孕不育率可達(dá)16.3%左右。然而，中國(guó)輔助生殖技術(shù)的滲透率遠(yuǎn)低于美國(guó)，2018年，美國(guó)輔助生殖服務(wù)的滲透率達(dá)到30.2%，而中國(guó)同期的滲透率僅為7.0%。受益于輔助生殖服務(wù)能力的提升與市場(chǎng)需求的拉動(dòng)，2020年，中國(guó)市場(chǎng)滲透率有望增長(zhǎng)至7.9%。
2001年2月，我國(guó)頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》，并于當(dāng)年8月開始施行。同年5月，人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、人類精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范、實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則出臺(tái)，后在2003年10月進(jìn)行修訂，并沿用至今。2006年4月，《人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》發(fā)布，進(jìn)一步細(xì)化輔助生殖技術(shù)在臨床應(yīng)用中的具體操作步驟。2015年，《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》以及《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定》等輔助生殖相關(guān)政策要求出臺(tái)。在一系列法規(guī)規(guī)范下，我國(guó)輔助生殖行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，準(zhǔn)入門檻很高。
目前國(guó)內(nèi)輔助生殖行業(yè)仍較分散，公立醫(yī)院占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，國(guó)內(nèi)輔助生殖位居前列的機(jī)構(gòu)主要有中信湘雅、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院、錦欣生殖、北醫(yī)三院以及上海交大九院等。
我國(guó)目前輔助生殖滲透率僅為7.9%，而不孕不育率卻在不斷提高，據(jù)報(bào)道我國(guó)目前不孕不育患者已超過(guò)5000萬(wàn)。2021年國(guó)家密集出臺(tái)了包括放開三胎等一些列促進(jìn)提高出生率的政策和舉措，輔助生殖整個(gè)行業(yè)將迎來(lái)一個(gè)比較大的發(fā)展。
想要了解更多輔助生殖行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2026年中國(guó)輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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2022-2026年中國(guó)輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
輔助生殖技術(shù)主要包括人工授精（AI）和體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類，后者也就是俗稱的“試管嬰兒”。輔助生殖相比另外兩種治療方法，可以給患者帶來(lái)更高的懷孕率。采用試管1...
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