騰訊成為國內(nèi)首個獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè) 醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 2022年9月1日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 864 53
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

騰訊成為國內(nèi)首個獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)?

2022年9月1日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司開發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。AI輔助判斷青光眼獲批，騰訊控股(00700.HK)也成為國內(nèi)首個獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點。

從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額;其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。

醫(yī)療器械行業(yè)市場容量

2020年，在基層醫(yī)療市場，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然是發(fā)展趨勢。目前，中國醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來這一比值達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國家1∶1的目標(biāo)也很有希望。截至2021年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)已達(dá)104.4萬個，與2020年同期比較，增加12180個。各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求，極大地促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

截至2020年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)25440家，同比增長近40%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。

從區(qū)域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家，占據(jù)了全國各省市自治區(qū)最高的市場份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計2022年達(dá)12529億元，2025年將達(dá)18414億元。

根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2020年我國醫(yī)療器械(含防疫物資)進(jìn)出口貿(mào)易額1037.2億美元，其中醫(yī)療器械(含防疫物資)出口額約為732.04億美元，同比增長72.59%。目前，我國高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴國外進(jìn)口，且有些核心部件國內(nèi)還不足以生產(chǎn)，歐美進(jìn)口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械市場的80%。2021年“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域之一。

醫(yī)療器械行業(yè)前景預(yù)測

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

2020年中國經(jīng)濟(jì)從疫情的動蕩中恢復(fù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來的非常態(tài)經(jīng)濟(jì)周期下，整體投融資增長態(tài)勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置，凸顯推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。未來五年(2022-2026)年均復(fù)合增長率約為14.41%，并預(yù)測在2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達(dá)到了14010億元。

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  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)...

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