2022化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測 未來銷售將保持快速穩(wěn)定增長

• 2022年11月7日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 國家統(tǒng)計(jì)局 1314 86
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原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

原料藥、化學(xué)原料藥的概念

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示：

化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一，原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外，多種原料藥在國際市場具有較強(qiáng)競爭力。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。

2020 年，全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，但增速放緩。根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額24149 億元，扣除不可比因素同比增長2.4%，增速同比放慢6.2 個百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場5119 億元， 扣除不可比因素同比增長10.1%，增速同比加快0.2 個百分點(diǎn)。

化學(xué)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

化學(xué)原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來源，一是化工行業(yè)，另一個是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樗幤沸袠I(yè)，目前我國仍以化學(xué)藥為主，市場可達(dá)萬億規(guī)模。其次，原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。

數(shù)據(jù)顯示，2020 年，全國藥品流通直報企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入18214 億元，扣除不可比因素同比增長2.8%，增速同比放慢6.8 個百分點(diǎn)，約占全國藥品流通市場銷售規(guī)模的85.2%;利潤總額435 億元，扣除不可比因素同比增長5.4%，增速同比降低 2.7 個百分點(diǎn);平均毛利率8.6%，同比上升0.1 個 百分點(diǎn)。按銷售品類分類，西藥類銷售居主導(dǎo)地位，銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%，其次中成藥類占14.1%，中藥材類占2.3%，以上三類占比合計(jì)為87.9%;醫(yī)療器材類占7.4%，化學(xué)試劑類占0.7%，玻璃儀器類占比不足0.1%，其他類占4.0%。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬噸，同比增長20.2%，增速為近年來最大值;2020年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比上升2.7%。2020年雖然有所回升，但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國原料藥產(chǎn)量達(dá)224萬噸。

近年來，人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素，推高了企業(yè)生產(chǎn)成本，給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力;同時，2008年開始正式實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)環(huán)保成本上升，部分企業(yè)被關(guān)?；蛘?。

化學(xué)原料藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

在此背景下，原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高，行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展?？傮w而言，基于國內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長，在可預(yù)見的未來，我國化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長。

雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升生產(chǎn)水平，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。一般來看，化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段：化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。

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