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我國基因治療市場規(guī)模將達到500億元左右 年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國基因治療臨床試驗適應癥領域分布最廣的是腫瘤,占比高達68%,其次是單基因疾病,占比12%。傳染病、心血管疾病、神經(jīng)疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%?;蛑委熆筛鶕?jù)實現(xiàn)手段的不同分為離體治療和體內(nèi)治療兩大類。數(shù)據(jù)顯示,體內(nèi)基因治療和體外基因

基因治療在生物技術發(fā)達的歐美已經(jīng)度過了萌芽階段,現(xiàn)在處于市場爆發(fā)前的黎明。基因治療未來將在臨床上大規(guī)模應用的趨勢是確定的,而且隨著基因測序的發(fā)展和廣泛應用,未來人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無動于衷,因此基因治療的應用前景廣闊,發(fā)展空間巨大,在市場上有很大的可能出現(xiàn)連續(xù)超預期的增長。

在基因?qū)用妫膊∈堑湫偷漠惓1硇?,邏輯上可推定每種疾病都存在其異常表型相對應的基因型。如果能夠在基因?qū)用孢M行治療,理論上可以治愈疾病。相對于傳統(tǒng)藥物需要通過靶點發(fā)揮作用,基因治療效果更加直接,對沒有明顯靶點或沒有針對靶點藥物的疾病來說,基因治療可能是唯一途徑。

2023年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國基因治療臨床試驗適應癥領域分布最廣的是腫瘤,占比高達68%,其次是單基因疾病,占比12%。傳染病、心血管疾病、神經(jīng)疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%?;蛑委熆筛鶕?jù)實現(xiàn)手段的不同分為離體治療和體內(nèi)治療兩大類。數(shù)據(jù)顯示,體內(nèi)基因治療和體外基因治療占比相差不大,分別占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因載體。采用體內(nèi)方法還是體外方法由很多因素決定,比如疾病產(chǎn)生部位、體內(nèi)細胞的獲取難度等等,總體來說,體內(nèi)方法和體外方法沒有顯著的優(yōu)劣差異。

隨著近年來國內(nèi)CGT臨床試驗的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關產(chǎn)業(yè)政策支持,預計中國基因治療市場規(guī)模將迅速擴大。迅速擴大的市場規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求,為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。在監(jiān)管規(guī)范和政策支持下,國內(nèi)基因治療行業(yè)有望實現(xiàn)“彎道超車”,提升國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和前沿領域影響力。資料顯示,2025年我國基因治療市場規(guī)模將達到179億元左右;假設在2025-2027年之間,我國基因治療CAGR增速與全球保持一致,我國基因治療市場規(guī)模將達到500億元左右。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國基因治療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》顯示:

我國基因治療上游產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)創(chuàng)新較弱,雖有上海和元、北京五加和等基因治療載體研發(fā)企業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新突破,但在大部分上游核心原材料及零部件領域國外卡脖子現(xiàn)象嚴重,如培養(yǎng)基、一次性生物反應器等核心環(huán)節(jié)大部分市場仍被國外壟斷。

細胞與基因治療已經(jīng)成為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥領域之一,隨著各地政策的支持,生命科學技術的不斷迭代升級,為細胞與基因治療的發(fā)展提供了持續(xù)動力。涉及細胞與基因治療相關領域的機構通過收購、合作開發(fā)、自主研究等形式共同推動基因治療的發(fā)展,使得基因治療已逐步走向快速發(fā)展的黃金賽道。但是,基因治療當下的發(fā)展仍然有很多的局限性,無論是從技術研發(fā)到臨床以及商業(yè)化的推動,各個階段都面臨著機遇與挑戰(zhàn)。

2021年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化,審批審批制度改革持續(xù)深化,批準一批臨床急需的創(chuàng)新藥,加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市,在中國申請的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市,修訂藥品醫(yī)療器械化妝品標準2650項(個),新增指導原則480個。

2022年4月,科技部、教育部、工信部等9部門印發(fā)《“十四五”東西部科技合作實施方案》,提出到2025年,西部地區(qū)科技創(chuàng)新能力顯著提升,東部地區(qū)科技創(chuàng)新外溢效應更加明顯,創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域雙向融合更加緊密,科技創(chuàng)新對經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的引領作用顯著增強,有力支撐構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局。

本報告將幫助基因治療企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解基因治療行業(yè)最新發(fā)展動向,及早發(fā)現(xiàn)基因治療行業(yè)市場的空白點,機會點,增長點和盈利點……準確把握基因治療行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避基因治療行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2026年中國基因治療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》。

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