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巴西擬建全球最大轉(zhuǎn)基因蚊子工廠 以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害

據(jù)英國《自然》網(wǎng)站日前報道,非營利組織世界蚊子計劃(WMP)宣布,將與巴西公共科學(xué)機(jī)構(gòu)奧斯瓦爾多·克魯茲基金會合作,在巴西建造全球最大的蚊子工廠。該工廠將于2024年開始運(yùn)營,每年將產(chǎn)生多達(dá)50億只轉(zhuǎn)基因蚊子。未來10年,WMP將在巴西多個城市釋放這種轉(zhuǎn)基7

巴西擬建全球最大轉(zhuǎn)基因蚊子工廠 以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害

據(jù)英國《自然》網(wǎng)站日前報道,非營利組織世界蚊子計劃(WMP)宣布,將與巴西公共科學(xué)機(jī)構(gòu)奧斯瓦爾多·克魯茲基金會合作,在巴西建造全球最大的蚊子工廠。該工廠將于2024年開始運(yùn)營,每年將產(chǎn)生多達(dá)50億只轉(zhuǎn)基因蚊子。未來10年,WMP將在巴西多個城市釋放這種轉(zhuǎn)基因蚊子,以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害。=

在基因?qū)用?,疾病是典型的異常表型,邏輯上可推定每種疾病都存在其異常表型相對應(yīng)的基因型。如果能夠在基因?qū)用孢M(jìn)行治療,理論上可以治愈疾病。相對于傳統(tǒng)藥物需要通過靶點(diǎn)發(fā)揮作用,基因治療效果更加直接,對沒有明顯靶點(diǎn)或沒有針對靶點(diǎn)藥物的疾病來說,基因治療可能是唯一途徑。

隨著近年來國內(nèi)CGT臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持,預(yù)計中國基因治療市場規(guī)模將迅速擴(kuò)大。迅速擴(kuò)大的市場規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求,為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出,重點(diǎn)發(fā)展免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等。重點(diǎn)開發(fā)雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。同時鼓勵支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作,提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在利好政策的支持下,加上技術(shù)升級、資本加碼,細(xì)胞基因治療行業(yè)將成為醫(yī)療領(lǐng)域新興的發(fā)展方向,預(yù)計在未來20年可以保持高速增長,并深刻改變?nèi)祟惣膊≈委煹姆绞?。?dāng)前,出于對市場的看好,包括復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等大批本土藥企都已入局。據(jù)了解,由于該行業(yè)門檻高,監(jiān)管要求嚴(yán),還有不少產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)也都迎來了更多機(jī)遇。

其中,值得一提的是,CDMO(即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))由于在其中扮演了至關(guān)重要的角色。借此,細(xì)胞基因治療CDMO市場規(guī)模也開始快速增長。有數(shù)據(jù)顯示,該全球市場已從2016年的7.7億美元增長至2020年的17.2億美元,年復(fù)合增長率達(dá)22.4%,到2025年預(yù)計將增至78.6億美元。

然而,需要注意的是,基因治療市場規(guī)模雖逐漸增大,但隨著入局者愈發(fā)增多,一些頭部CDMO企業(yè)也開始布局基因治療領(lǐng)域,包括康龍化成、博騰生物等都有在該領(lǐng)域布局。

在監(jiān)管規(guī)范和政策支持下,國內(nèi)基因治療行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”,提升國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和前沿領(lǐng)域影響力。資料顯示,2025年我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到179億元左右;假設(shè)在2025-2027年之間,我國基因治療CAGR增速與全球保持一致,我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到500億元左右。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》顯示:

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,按照藥品研發(fā)以及管理規(guī)范對CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管,明確CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品的申報原則。同時,南京傳奇生物的LCAR-B38M已經(jīng)成功搶得國內(nèi)首個CAR-T臨床批件。

除了南京傳奇生物,我國從事CAR-T療法的公司還包括優(yōu)卡迪生物、北京馬力喏、恒潤達(dá)生、博生吉等,不過大部分還是集中在血液瘤領(lǐng)域,多以CD19和BCMA為靶點(diǎn),布局實(shí)力瘤的包括科濟(jì)生物等。

與此同時,在監(jiān)管層面,我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)也開始走向正規(guī)。早在2009年,免疫細(xì)胞療法作為第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理,后在2015年7月衛(wèi)計委決定取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。2016年的“魏則西事件”震驚全國,反應(yīng)了我國在該領(lǐng)域一直存在著監(jiān)管不嚴(yán),亂象叢生的現(xiàn)狀。

和全球趨勢一樣,我國從事TCR-T研發(fā)的公司較少,主要有香雪、因諾生物等公司致力于TCR-T技術(shù)的研發(fā)。另外,我國也已有公司開始把基因編輯技術(shù)應(yīng)用到構(gòu)建“通用型CAR-T”的研發(fā)過程中,例如上海邦耀生物,但是還處在非常早期的階段。

我國基因治療領(lǐng)域,CAR-T是目前最受關(guān)注,也是資本、科研等集中力量投入的方向,尤其是我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè),經(jīng)歷了之前不規(guī)范的不利影響,已逐漸走上正規(guī),多家公司,包括南京傳奇、科濟(jì)生物、優(yōu)卡迪、博生吉、恒潤達(dá)生等都已按照藥物批準(zhǔn)流程,申報臨床試驗(yàn),且南京傳奇在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的LCAR-B38M已獲得臨床批件。

面對國內(nèi)競爭日益激烈的CAR-T領(lǐng)域,未來誰會勝出,需要關(guān)注的因素包括創(chuàng)始人背景、科研實(shí)力、技術(shù)路徑、靶點(diǎn)的選擇、CAR-T的質(zhì)量控制、工藝的穩(wěn)定性等等。另外,我國基因治療在TCR-T、罕見病等其他領(lǐng)域還處在比較早期的階段,還需要科研數(shù)據(jù)的進(jìn)一步驗(yàn)證,但也是目前值得關(guān)注的方向??傊?,無論國外還是國內(nèi),基因治療作為一種新型的生物技術(shù)療法,給眾多患者帶來了前所未有的治療手段,帶來了新的希望。

眾多的跨國制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度,搶占二十一世紀(jì)生命科學(xué)的制高點(diǎn)?;蛑委熢谏锛夹g(shù)發(fā)達(dá)的歐美已經(jīng)度過了萌芽階段,現(xiàn)在處于市場爆發(fā)前的黎明。

更多消息,請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》。

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