《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》發(fā)布 藥品行業(yè)發(fā)展前景分析

• 郭夢(mèng) 2023年7月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 572 32
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藥品標(biāo)準(zhǔn)是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)尺。近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂，為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展

《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》發(fā)布

藥品標(biāo)準(zhǔn)是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)尺。近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂，為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》應(yīng)運(yùn)而生。《辦法》的正式發(fā)布對(duì)于加強(qiáng)藥品全生命周期管理，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管中國(guó)式現(xiàn)代化意義重大。

藥品行業(yè)分析

藥品行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與民生息息相關(guān)。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，大力推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，通常需要將多學(xué)科的知識(shí)技術(shù)加以整合與應(yīng)用。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過(guò)靶點(diǎn)確認(rèn)與篩選、藥物合成等多項(xiàng)臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)。

中國(guó)是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟(jì)體之一，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革共同推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。在人民生活水平提高、城鎮(zhèn)化水平提升、老齡化加速等因素的影響下，醫(yī)療保健需求不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)已在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著越來(lái)越重要的位置。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療需求的增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1.33萬(wàn)億元增長(zhǎng)到2021年的1.59萬(wàn)億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.66%，預(yù)計(jì)至2025年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2.07萬(wàn)億元人民幣，2021年至2025年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6.74%，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》分析

我國(guó)的藥品市場(chǎng)正在不斷改革，目標(biāo)是充分借鑒歐美日等成熟國(guó)家市場(chǎng)的藥政管理經(jīng)驗(yàn)及自身國(guó)情，提升藥品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)范化程度。在規(guī)范市場(chǎng)環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時(shí)接受藥政監(jiān)管部門(mén)、上市許可持有人對(duì)自身的審計(jì)監(jiān)督，加重了自身的質(zhì)量責(zé)任，擁有良好的質(zhì)量管理體系的企業(yè)更能獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

目前，我國(guó)藥品市場(chǎng)以城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。日前，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第五批國(guó)家藥品集采采購(gòu)品種目錄，確定62個(gè)品種參加本次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。

國(guó)家十四五規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要做大藥加工產(chǎn)業(yè)?！奈濉瘯r(shí)期是中國(guó)重要的發(fā)展機(jī)遇期，‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì)，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)與產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)藥作為一個(gè)新興市場(chǎng)，受到各個(gè)大型跨國(guó)企業(yè)的關(guān)注，國(guó)際醫(yī)療巨頭紛紛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，搶占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。部分國(guó)際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。來(lái)自國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，這對(duì)我國(guó)不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。

2022年上半年，因全國(guó)多個(gè)地區(qū)與省份疫情的陸續(xù)爆發(fā)，999感冒靈和蓮花清瘟膠囊需求旺盛，位列前茅，在TOP3榜單中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì);鈣爾奇系列、鋅鈣特、蛋白粉等保健品品類(lèi)表現(xiàn)優(yōu)異，伴有不同程度的增長(zhǎng)。這一時(shí)期國(guó)民健康消費(fèi)意識(shí)初步形成，開(kāi)始未雨綢繆，重視病毒防治和強(qiáng)身健體。

藥品零售市場(chǎng)格局瞬息萬(wàn)變，國(guó)民健康消費(fèi)觀念隨著社會(huì)環(huán)境的變化、年齡的增長(zhǎng)、產(chǎn)品的更迭，發(fā)生巨大的改變。

不變的是，藥品零售市場(chǎng)的巨大空間，孕育了多個(gè)超級(jí)品類(lèi)。

隨著我國(guó)逐步加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)的重視，國(guó)家及地方主管部門(mén)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、環(huán)保治理及一致性評(píng)價(jià)方面的成本不斷提高。同時(shí)，受?chē)?guó)家藥品集中帶量采購(gòu)、藥品零加成等政策的影響，醫(yī)藥企業(yè)降價(jià)壓力顯現(xiàn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場(chǎng)等各方面較以前承受了更大的壓力。

隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。

在“十四五規(guī)劃”的大方針指導(dǎo)之下，山東、浙江、廣東、上海、河南等多個(gè)省市相繼出臺(tái)藥店醫(yī)保藥品集采相關(guān)政策，藥店集采將會(huì)得到進(jìn)一步推進(jìn)，未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⑦M(jìn)一步加劇。

藥品行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析藥品未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘藥品行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于藥品行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來(lái)行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

  未來(lái)30年的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展將歷經(jīng)兩個(gè)階段：第一個(gè)階段，到2035年基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化；第二個(gè)階段，到本世紀(jì)中葉把我國(guó)建成富強(qiáng)民主文明和諧美麗的社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國(guó)。作為邁進(jìn)新時(shí)代的第一個(gè)...

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