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諾和瑞研實驗室獲得CNAS認可證書 標志著實驗室體系已基本健全

據陽光諾和消息,近日,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司諾和瑞研分析測試中心取得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒布的實驗室認可證書,是CNAS及評審專家對公司實驗室檢測能力的認可。獲得CNAS證書,標志著證明諾和瑞研分析測試中心實驗室體系已基本健全,實驗

諾和瑞研實驗室獲得CNAS認可證書 標志著實驗室體系已基本健全

據陽光諾和消息,近日,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司諾和瑞研分析測試中心取得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒布的實驗室認可證書,是CNAS及評審專家對公司實驗室檢測能力的認可。獲得CNAS證書,標志著證明諾和瑞研分析測試中心實驗室體系已基本健全,實驗室已具備國家及國際認可的檢測能力,諾和瑞研分析測試中心已具備對外承接獲CNAS認可的能力范圍內的檢測項目的能力。

跨國藥企陸續(xù)發(fā)布了2022年財報。據統計,目前已有14家跨國藥企發(fā)布財報。其中11家跨國藥企實現營收正增長,3家跨國藥企營收增長為負。輝瑞、默沙東、賽諾菲、葛蘭素史克(GSK)、諾和諾德、第一三共這六家跨國藥企的營收增速亮眼,輝瑞、默沙東及諾和諾德的營收增速更是超過了20%。

陽光諾和2022年實現歸母凈利潤1.56億元

2023年4月27日,陽光諾和(688621)發(fā)布2022年年度報告修訂。報告顯示,2022年,陽光諾和(688621)實現營收 6.77億元,同比增長37.06%; 凈利潤1.58億元,同比增長45.26%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.56億元,同比增長47.59%;基本每股收益為1.95元;平均凈資產收益率ROE為18.84%。截止報告期末公司凈資產為9.08億元,與去年同期相比增長18.00%,資產負債率為37.92%。經營活動、投資活動、籌資活動產生的現金流量凈額分別為1.04億元、-1150.01萬元、2621.91萬元,同比增長17.80%、增長95.82%、下降95.38%。

目前來看,實驗室自動化是個“存量變革+增量崛起”的生意。一方面,自動化的形式在不斷升級、需要更新換代,目前主要應用在藥物研發(fā)、臨床檢驗、基因組學解決方案等領域——上述市場其占有率也僅為10%左右;另一方面,一些新的場景正在被挖掘和應用,形成一個增量市場,涉及生命科學研究、分子診斷、合成生物、細胞培養(yǎng)等。

目前國內已有上百家的獨立醫(yī)學實驗室,主要集中在沿海發(fā)達地區(qū)。主要競爭包括廣州金域,杭州艾迪康,迪安診斷,達安基因。金域的總部在廣州,前者在全國的市場占有率超過20%,擴張步伐極快,全國范圍內實驗室的數量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州,市場占有率均為15%左右,前者的規(guī)模和擴張步伐大于后者。

據中研研究院《2023-2028年獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示

目前國外實驗室自動化設備領域的企業(yè)主要在歐美國家,包括Tecan、Hamilton等,這些公司有著先發(fā)優(yōu)勢,設備范疇從早期的生化、免疫、血液等檢測領域延伸到新興的多組學檢測領域,在全球市場中具有一定的主導地位。

相比之下國內實驗室自動化設備企業(yè)存在與國外行業(yè)龍頭一定的競爭壓力。除此之外,實驗室自動化設備供應鏈較長,涉及交叉學科的專利和技術,部分上游零部件尚未實現國產化,國內企業(yè)面臨較大挑戰(zhàn)。

數據顯示,全年研究與試驗發(fā)展(R&D)經費支出27864億元,比上年增長14.2%,與國內生產總值之比為2.44%,其中基礎研究經費1696億元。國家自然科學基金共資助4.87萬個項目。截至年末,正在運行的國家重點實驗室533個,納入新序列管理的國家工程研究中心191個,國家企業(yè)技術中心1636家,大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新示范基地212家。國家科技成果轉化引導基金累計設立36支子基金,資金總規(guī)模624億元。國家級科技企業(yè)孵化器1287家,國家備案眾創(chuàng)空間2551家。

全球實驗室自動化(lab automation)核心廠商包括Siemens Healthineers、Roche、Beckman Coulter、Thermo Fisher Scientific、Mettler Toled等,前五大廠商占有全球大約80%的份額。北美是全球最大的實驗室自動化生產地區(qū),占有超過46%的份額,其次是歐洲和中國,分別占有26%和17%的市場份額。就產品而言,全實驗室自動化是最大的細分,市場份額超過50%,其次是任務目標自動化,占有35%的市場份額。在應用方面,主要應用在生物和制藥公司,份額超過44%。

目前國內的實驗室數量近13000個(包括高校和科研院所、醫(yī)院和第三方醫(yī)學檢驗中心、新藥研發(fā)企業(yè)、CRO公司等),按照單個花費1000萬人民幣算,總量1200億人民幣;另外,國內實驗室分析儀器市場規(guī)模700億,如果要全方位進行自動化改造和升級,也會帶來百億市場。

獨立醫(yī)學實驗室市場銷售額預計達到54.8億美元,獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)規(guī)模數值為39.2億美元,獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場年復合增長率(CAGR)約為6.9%。

單體實驗室由于服務半徑有限(400公里以內),客戶資源將漸趨飽和,并且可能在未來檢查價格的繼續(xù)下調中出現虧損而退出市場,連鎖企業(yè)有望強者恒強。盡管獨立醫(yī)學實驗室近幾年在國內發(fā)展非常迅速,但是由于基數比較小。

目前我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局,前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。

從長期來看,獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)企業(yè)具有規(guī)?;少?、標準化經營管理降低生產成本的能力;另外連鎖制的服務網點布局也將獲取品牌效應,獨立醫(yī)學實驗室提升客戶的黏性。

中國目前正處于嚴格醫(yī)保控費的階段,隨著公立醫(yī)院檢驗科盈利能力的下降,醫(yī)院有動力加大檢驗外包的比例,ICL滲透率有望持續(xù)提升,ICL是受益于醫(yī)??刭M的行業(yè)之一;再加上老齡化帶來的檢驗需求持續(xù)增長、高端檢驗占比提升、分級診療的推動、民營醫(yī)院占比的提升等,檢驗市場蛋糕在持續(xù)擴大。這兩方面將共同推動ICL行業(yè)的持續(xù)增長,預計行業(yè)還有10年以上的快速成長期,成長空間巨大,行業(yè)復合增速預計在15%以上。

更多行業(yè)消息,可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院出版的《2023-2028年獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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