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中國特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品市場概況

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品使用對象為特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒,主要臨床癥狀表現(xiàn)為腹瀉、過敏、早產(chǎn)/低出生體重及其他代謝障礙。針對不同的醫(yī)學(xué)狀況,不同類型的產(chǎn)品在配方設(shè)計(jì)上存在差異,需針對不同醫(yī)學(xué)狀況的營養(yǎng)需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)。


欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來發(fā)展前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》。



特醫(yī)食品的適應(yīng)人群很廣泛,主要用于在疾病條件下有特殊營養(yǎng)需求的人,比如慢性代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)、胃腸道疾病以及其他重癥和術(shù)后恢復(fù)期患者。同時(shí),還可用于健康人群在特殊階段、有特殊需求的人群,比如孕婦、老人及嬰幼兒。

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特醫(yī)食品不具備治療疾病的作用,但是在臨床上可發(fā)揮重要的作用,可以改善病人的營養(yǎng)狀況,促進(jìn)機(jī)體的康復(fù),縮短住院時(shí)間,降低整體醫(yī)療費(fèi)用。這類食品在國際上已有30多年的發(fā)展歷史,食用相對比較安全,標(biāo)簽須標(biāo)明可供參考的建議攝入量。

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特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費(fèi)場所及消費(fèi)人群,其中消費(fèi)場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。從特醫(yī)食品現(xiàn)有生產(chǎn)情況來看,我國特醫(yī)食品生產(chǎn)能力要大于現(xiàn)有市場規(guī)模2016年我國特醫(yī)食品工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到27億,但是實(shí)際市場只有8.22億左右,從尚未完全普及的角度來看現(xiàn)有生產(chǎn)能力能完全滿足現(xiàn)有市場規(guī)模,但是行業(yè)未來營銷等力度的加大,極有可能改變現(xiàn)有發(fā)展格局。

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由于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國起步較晚,部分監(jiān)管人員尤其是基層監(jiān)管人員,對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念和相關(guān)法規(guī)政策不了解,一定程度上導(dǎo)致監(jiān)管不到位。另一方面,自2008年遭遇“三聚氰胺”事件后,國家高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,花大力氣推進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)提升,我國奶粉行業(yè)整體呈現(xiàn)出安全健康發(fā)展的勢頭,近年來國產(chǎn)奶粉抽檢合格率高達(dá)99.5%。然而,對于因各種疾病影響或代謝問題而不能喂食母乳或普通嬰兒配方食品的嬰兒,他們的口糧———特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,社會關(guān)注度并不高。

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特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品也與普通嬰幼兒配方乳粉不同:特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是針對特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒生長需要個(gè)性化設(shè)計(jì)的食品,普通嬰幼兒配方乳粉不能滿足這類嬰兒的營養(yǎng)需求。

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根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010),我國特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括為6類,產(chǎn)品類別、適用特殊醫(yī)學(xué)狀況、主要臨床癥狀、配方主要特點(diǎn)情況如下表:

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特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品使用對象為特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒,主要臨床癥狀表現(xiàn)為腹瀉、過敏、早產(chǎn)/低出生體重及其他代謝障礙。針對不同的醫(yī)學(xué)狀況,不同類型的產(chǎn)品在配方設(shè)計(jì)上存在差異,需針對不同醫(yī)學(xué)狀況的營養(yǎng)需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)。

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目前,我國共批準(zhǔn)注冊特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品30個(gè),其中進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè),國產(chǎn)新產(chǎn)品9個(gè)。由于我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批工作開展時(shí)間較短,已批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品數(shù)量不多,且主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主;產(chǎn)品已覆蓋特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的6大類型,但是產(chǎn)品數(shù)量少,主要集中在適用于早產(chǎn)/低出生體重嬰兒的產(chǎn)品,占比47%;氨基酸代謝障礙配方只有1個(gè)適用于苯丙酮尿癥的產(chǎn)品,甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥、楓糖尿癥甲等特殊醫(yī)學(xué)狀況尚無產(chǎn)品批準(zhǔn);乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方和氨基酸代謝障礙配方,所批準(zhǔn)產(chǎn)品均為進(jìn)口,我國還不具備這兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)能力。

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng)、多學(xué)科交叉,涉及食品加工、臨床營養(yǎng)、臨床醫(yī)學(xué)、食品安全等多個(gè)方面,與普通食品產(chǎn)業(yè)很不相同,既需要科研技術(shù)力量的投入,也需要科技研發(fā)的探索積累,但我國的營養(yǎng)、健康等學(xué)科建設(shè)起步晚,科技積累不足,科研投入較低,致使我國營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)整體基礎(chǔ)比較薄弱,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)則更為薄弱,國產(chǎn)企業(yè)核心技術(shù)缺乏,產(chǎn)品推出緩慢,可供選擇的產(chǎn)品數(shù)量不足、類型單一。我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理制度剛剛起步,批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品僅30個(gè),其中進(jìn)口產(chǎn)品占2/3以上,生產(chǎn)企業(yè)多為國外企業(yè),我國企業(yè)僅有兩三家,實(shí)際具備生產(chǎn)能力的可能更少。產(chǎn)品種類單一,如氨基酸代謝障礙配方只有1個(gè)適用于苯丙酮尿癥的進(jìn)口產(chǎn)品,甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥、楓糖尿癥甲等特殊醫(yī)學(xué)狀況尚無產(chǎn)品可用;適用于過敏嬰兒的產(chǎn)品僅9個(gè)。近年來,我國嬰兒過敏發(fā)生率呈上升趨勢,2016年中國疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心針對024月齡嬰幼兒過敏性疾病癥狀的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),嬰幼兒家長報(bào)告其子女曾經(jīng)發(fā)生或正在發(fā)生過敏性疾病癥狀的比例為40.9%。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品社會需求量大,產(chǎn)品數(shù)量少,消費(fèi)者購買困難,供需不平衡,為不良分子留下可乘之機(jī)。

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我國監(jiān)管人員、醫(yī)務(wù)工作者、特殊人群、普通消費(fèi)者等,普遍對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的認(rèn)知尚淺。在臨床應(yīng)用方面,我國臨床營養(yǎng)學(xué)科正在建設(shè)之中,不同地區(qū)、不同類型的醫(yī)院發(fā)展不均衡,大部分臨床科室對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不了解。在固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品事件中,便存在臨床醫(yī)生參與推薦的情況。在科普宣傳教育方面,我國對營養(yǎng)科學(xué)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的宣傳教育不夠廣泛,缺乏耳濡目染的科普宣傳。多數(shù)普通消費(fèi)者對這類產(chǎn)品不甚了解,更不知道這類產(chǎn)品必須在“醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”,這導(dǎo)致消費(fèi)者在不良分子誤導(dǎo)下自行選用產(chǎn)品,直到不良癥狀明顯時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題,對嬰兒造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。


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