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國產(chǎn)胰島素加快出海步伐 2023胰島素行業(yè)市場需求分析及發(fā)展前景預(yù)測

  • 郭夢 2023年10月11日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 1147 74
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國產(chǎn)藥出海的大趨勢下,國產(chǎn)胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業(yè)壯大成長的重要路徑,對于胰島素企業(yè)來說,集采是其加速出海的一大因素。今年以來,國產(chǎn)胰島素的出海進(jìn)展不斷,如今年6月,甘李藥業(yè)曾公告稱,門冬胰島素注射液的生物制品許可申請近日獲FDA正

國產(chǎn)胰島素加快出海步伐

國產(chǎn)藥出海的大趨勢下,國產(chǎn)胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業(yè)壯大成長的重要路徑,對于胰島素企業(yè)來說,集采是其加速出海的一大因素。今年以來,國產(chǎn)胰島素的出海進(jìn)展不斷,如今年6月,甘李藥業(yè)曾公告稱,門冬胰島素注射液的生物制品許可申請近日獲FDA正式受理,進(jìn)入實質(zhì)審查階段。

根據(jù)IDF世界糖尿病地圖2021年的數(shù)據(jù),目前全球有5.37億成年人患有糖尿病。到2030年,全球糖尿病患者人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到6.43億。胰島素是糖尿病治療的重要手段,出海無疑將幫助國產(chǎn)企業(yè)打開更大的市場空間。

據(jù)國家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù),胰島素注射液每升2萬元,被稱為世界上最貴的液體之一。中國的過億糖尿病患者中,有超1000萬人依賴胰島素,按照集采前國內(nèi)二代胰島素每支35元到50元,三代胰島素每支70元到240元的價格,平均每位患者每年的胰島素費用在2000元至1萬元之間。全國每年花在胰島素上的費用超過200億元,醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。

國內(nèi)仍有大量患者因價格高而不選擇胰島素治療糖尿病,低價的胰島素能為國內(nèi)未被滿足的巨大臨床需求提供保障。

2023胰島素行業(yè)市場需求分析及發(fā)展前景預(yù)測

在巨大市場需求之下,實現(xiàn)胰島素研發(fā)的突破成為業(yè)內(nèi)共同愿景。

一直以來,外資品牌在國內(nèi)胰島素市場占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上,我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。

特別是隨著第六批國家集采(胰島素專項)落地,將進(jìn)一步?jīng)_擊進(jìn)口胰島素品牌的壟斷地位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次集采降價幅度較大,有助于國內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場,行業(yè)競爭格局有望優(yōu)化。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國胰島素行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》分析

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年,各項政策信號頻頻發(fā)出,其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下,更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高,驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外,“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開,將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療,解決慢性病復(fù)診開藥的問題,促進(jìn)了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展,同時,國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚,第一代胰島素動物胰島素因價格低廉,截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品,占據(jù)著當(dāng)時胰島素市場銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時間較晚,市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣,但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實,自2004年以來,國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴(kuò)大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物,納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是,受限于消費水平和醫(yī)療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過,隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升,未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放,從而推動胰島素市場的不斷擴(kuò)大。

胰島素行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析胰島素未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘胰島素行業(yè)的市場潛力,基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于胰島素行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國胰島素行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。


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