中國中藥類商品出口趨勢向好 中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現階梯式增長

• 黃江 2023年10月21日 來源：新浪 960 60
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機遇面前，中醫(yī)藥發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。此前就有專家表示，中醫(yī)藥政策從大環(huán)境看都是利好的，但是中藥進院、院內生存環(huán)境不容樂觀。

2023中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展環(huán)境

政策環(huán)境方面，黨的十八大以來，黨中央高度重視、大力支持中醫(yī)藥發(fā)展。黨的二十大報告中明確提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧現場指出，黨的二十大報告為強化藥品安全監(jiān)管、促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，以及促進“三醫(yī)”協同發(fā)展的治理做出新的戰(zhàn)略部署。中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新迎來了新的大發(fā)展戰(zhàn)略機遇期。

中醫(yī)藥主管部門國家中醫(yī)藥管理局把2023年確定為中醫(yī)藥高質量發(fā)展奮進之年。

2023年2月10日，國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，從醫(yī)療端的基礎設施、人員配備，資源傾斜，以及優(yōu)勢病種的挑選，到全面提高中醫(yī)藥質量，加強中醫(yī)藥療效研究等方面釋放產業(yè)利好。

機遇面前，中醫(yī)藥發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。此前就有專家表示，中醫(yī)藥政策從大環(huán)境看都是利好的，但是中藥進院、院內生存環(huán)境不容樂觀。

中醫(yī)藥迎來發(fā)展戰(zhàn)略機遇期

在大健康產業(yè)中，傳統醫(yī)學領域產業(yè)有著厚重的歷史文化底蘊和廣泛的群眾基礎，一直以來是健康產業(yè)中的重要組成部分。論壇上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇聯合多個咨詢機構分別就中藥工業(yè)和產業(yè)發(fā)展現狀及趨勢等主題開展調研，聚焦中藥產業(yè)現代化，預測未來發(fā)展。

近年來中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺，中國中藥類進出口貿易總額增長較快。政策上，新的注冊分類從政策端鼓勵中藥的創(chuàng)新發(fā)展，隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現逐年縮短的趨勢。

報告預計，2023~2027年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現階梯式增長，未來5年中藥行業(yè)市場規(guī)模每年增長率大概4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場規(guī)模有望達到973.3億元。隨著醫(yī)改政策的實施和落實，中成藥銷售渠道將從院內轉向院外，基層市場有望成為下一個中藥發(fā)展的新增長點。另外，隨著院外市場的開放，將有望豐富藥物銷售渠道，加大線上藥店銷售比例，為患者提供更便捷的購藥途徑。報告建議完善產業(yè)布局，促進供應鏈轉型升級，確保供應鏈安全完整，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產業(yè)鏈供應鏈。

在傳統醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展論壇上發(fā)布的《中國中藥工業(yè)創(chuàng)新報告》同樣傳遞出積極信號。報告顯示，近年來中藥工業(yè)迎來黃金發(fā)展期。中藥工業(yè)營收、利潤實現增長，中成藥和中藥飲片等相關產業(yè)進入快速發(fā)展階段。報告也顯示，中藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，但投入仍有很大增長空間，其中古代經典名方、大品種二次開發(fā)以及院內制劑轉化已成為中藥研發(fā)的重要源頭。

根據中研普華研究院《2023-2028年國內中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化的發(fā)展，疾病譜、生態(tài)環(huán)境、生活方式不斷改變，我國面臨著眾多疾病威脅并存，多重健康影響因素交織的狀況。面對時代需求，不少專家認為，中醫(yī)藥創(chuàng)新將掀起一場新的醫(yī)學革命。對于中醫(yī)藥現代化創(chuàng)新，香港浸會大學中醫(yī)藥學院院長呂愛平分享了3個關鍵詞：分類、組合、分子動力學。他表示，借鑒中醫(yī)辨證論治的分類思路，整合現代基因圖譜等海量大數據信息，精準分類歸納總結，有助于更好地認識疾病。

中藥產業(yè)國際化勢頭良好，但專家表示，目前國際上中藥產品主要以普通食品、飲食補充劑、食品添加劑、植物藥、化妝品和植物提取物等形式進入市場，各國在入市途徑、質量標準、注冊要求等方面存在差異。除了貿易壁壘和理念差異，農藥殘留、重金屬等因素是制約中藥材出口的重要原因。標準化、藥理、藥材質量等問題長期以來一直是中醫(yī)藥產業(yè)國際化的堵點，也是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的難點。

“數字化給中醫(yī)藥帶來重大機遇。”浙江大學中國西部發(fā)展研究院書記陳健認為，基于源頭可溯的中藥監(jiān)管、海量數據的指導標準、實踐數值的負面清單、智慧平臺的醫(yī)術提升等，都將是數字化賦能中醫(yī)藥的現實路徑。

多學科互鑒，多領域交叉，面向國際更要用現代化的“通用語言”“翻譯”和推廣中醫(yī)藥?！凹訌姷貐^(qū)間、部門間、行業(yè)間的協同聯動，搭建協作平臺，充分發(fā)揮聚合效應?！钡谑膶萌珖f委員，中華慈善總會黨委書記、副會長孫達表示，加快推動中醫(yī)藥與西醫(yī)藥、教育、科技、人才、產業(yè)、文化等領域融合發(fā)展，通過多域融合賦能新時代中醫(yī)藥高質量發(fā)展，使其在中國式現代化建設中展現更大的作用和更好的魅力。

中藥產業(yè)現代化發(fā)展新機遇

國家對于中醫(yī)藥的政策利好不斷，黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2016年12月《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式通過，2017年7月1日起實行。作為第一步全面系統性法律，其對中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展部署有了明確的指導意見。隨后，國家開始陸陸續(xù)續(xù)針對中醫(yī)藥出臺發(fā)展及保護政策。

2022年1月，由國家牽頭在一帶一路沿線國家輸出中醫(yī)藥文化、產業(yè)，推動中醫(yī)藥防疫抗疫合作、科研醫(yī)療合作，有能力出海的企業(yè)有望找到新的發(fā)展方向。政策推動下，2022年中藥材及中式成藥出口數量和出口金額均呈快速增長，出口數量達14.8萬噸，出口金額達91.2萬人民幣。

受到一系列利好影響，中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺。中國中藥類進出口貿易總額由2021年的71.2億美元增加至2022年的85.7億美元，增速達20.4%。由此反映中藥國際化初顯成效，未來出口數量和出口金額將保持較快增長。

但一片增長之下，中藥研發(fā)停滯問題越發(fā)凸顯。據悉，2016年，受藥監(jiān)局發(fā)布文件嚴查新藥臨床數據造假，同年只有259個中藥申報，中藥獲批僅僅只有2個。

對此，李政指出，“過去幾年由于質量問題、不規(guī)范應用和評價缺失曾讓中藥新藥研發(fā)停滯不前?！?016—2020年，中藥申報或者獲批數量都較少，一方面是中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善;另一方面是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥研發(fā)具有創(chuàng)新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發(fā)周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業(yè)對新藥研發(fā)持謹慎態(tài)度。

直至2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，今年7月1日起施。李政表示，“按照中藥注冊分類,上述規(guī)定分別闡明了中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等相應注冊管理規(guī)定。新注冊分類的提出，更好地發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，滿足臨床需求。隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現逐年縮短的趨勢?！?/p>

6家企業(yè)占據6成市場

事實上，長期以來中藥賽道的市場格局都鮮少因創(chuàng)新而被打破。與化藥不同，中藥行業(yè)趨于成熟，市場集中度高，中藥領域細分賽道競爭格局也相對穩(wěn)定。據悉，中藥賽道主要包括中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片三部分。

以中成藥市場為例，頭部企業(yè)云南白藥、中國中藥、白云山、華潤三九、片仔癀、同仁堂六家公司的總市占率接近60%。頭部企業(yè)擁有上游道地藥材的資源、掌握經典名方、歷史悠久品牌價值高及完善的銷售體系，這4方面構成他們的核心競爭力，進而形成他們的定價權。

李政介紹，通過對30余位專家進行訪談得到相關數據并進行測算后得出中藥行業(yè)的市場規(guī)模，2017—2022年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現緩慢增長，市場規(guī)模由662.3億元增加至800億元。2017年以來，國家整治中藥行業(yè)亂象，取消不合規(guī)中藥企業(yè)執(zhí)照，不合格品種被吊銷資格證和醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控輔助用藥和新藥審批趨嚴等政策影響下，導致行業(yè)增長緩慢。

在此背景下，李政推斷，預計2023—2027年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現階梯式增長。2022年是第一年執(zhí)行中醫(yī)藥醫(yī)保支持政策，醫(yī)療機構的中藥使用量有望提升。醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥目錄986和中藥注冊分類標準、中藥審批機制的改革等行業(yè)政策加速落地，以及上游原材料價格的增長、中藥行業(yè)監(jiān)管力度的加強及新藥的研發(fā)和人口老齡化等影響均有望推動中藥行業(yè)增長，因此預計未來5年的每年增長率大概為4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場規(guī)模有望達到973.3億元。

在中藥配方顆粒方面，長期以來，該市場被中國中藥、紅日藥業(yè)、康仁堂、華潤三九、江陰天江、神威藥業(yè)六大企業(yè)壟斷，競爭格局短期不會有變化。李政坦言，“中藥配方顆粒企業(yè)要想實現盈利，從藥材采購、工藝技術到生產、質量管控、銷售終端等環(huán)節(jié)，需要一體化規(guī)模優(yōu)勢。龍頭企業(yè)在渠道、品種、技術和市場準入等方面優(yōu)勢明顯。”

新國標的出臺加速了中藥配方顆粒的發(fā)展，龍頭企業(yè)在國標標準制定和供應商方面具有先發(fā)優(yōu)勢，率先受益。中藥配方顆粒新國標圍繞項目、指標、限度等設立了精確的指導標準，尤其包括基源、質量傳遞、穩(wěn)定性及安全性等方面的質量控制。原來企業(yè)標準與新國標銜接過程存在阻礙，成本上升。因此企業(yè)通過提價覆蓋成本為必然趨勢。

中藥飲片方面，近十年來，市場占有率排名穩(wěn)定。在中藥材種植布局上，居前的企業(yè)有中國中藥、白云山、同仁堂、昆藥集團、紅日藥業(yè)、太極集團、中恒集團。2020年，藥監(jiān)局頒布《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展，政策推動下中藥飲片迎來發(fā)展機遇。2021年中藥飲片主營業(yè)務收入2057億元，同比增長13.7%;利潤總額249.3億元，同比增長106.9%;相比占據約70%市場份額的中成藥，中藥飲片增幅具有明顯優(yōu)勢，反映良好增長勢頭。中藥飲片的聯采更多結合行業(yè)特性，提出“保質、提級、穩(wěn)供”的思路，不以降價為主要目的，注重體系與標準建設。

關于中藥創(chuàng)新趨勢，李政認為，政策支持下的中藥創(chuàng)新呈現出加速之勢，多項中藥新藥相關的法規(guī)和文件陸續(xù)出臺，更多符合中藥發(fā)展路徑的制度陸續(xù)完善，中藥新藥的研發(fā)流程逐步清晰化和規(guī)范化。

《2023-2028年國內中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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