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第九批國家組織藥品集中采購 擬中選結果將于今天公布 仿制藥行業(yè)發(fā)展現狀

  • 李波 2023年11月6日 來源:中研普華集團、央視財經、中研網 1230 80
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(11月6日)上午,第九批國家組織藥品集中采購將在上海開標,本次集采涉及42種藥品,覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤等多個治療類別。

(11月6日)上午,第九批國家組織藥品集中采購將在上海開標,本次集采涉及42種藥品,覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤等多個治療類別。

今天上午8時,參與第九批國家組織藥品集采的制藥企業(yè)已經陸續(xù)到達現場,并向有關部門遞交了競標標書。接下來將進行公開現場開標,擬中選情況,將隨后公布。

第九批國家組織藥品集采本著“應采盡采、提速擴面”的原則,涉及的42種藥品,覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心腦血管疾病等11個治療大類,其中約50%是注射劑型,包括阿托品注射劑、烏拉地爾注射劑型等。

本次集采有一個顯著變化,藥品采購周期為4年,是國家組織藥品集采以來藥品采購周期最長的一次,這將有利于企業(yè)根據全國使用量等情況,制定長期發(fā)展策略,避免出現產能擴張后帶來的產能過剩等市場問題。


在常見病、多發(fā)病和慢性病防治中方面具備獨特作用,是我國獨特的衛(wèi)生資源。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、 城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化深入發(fā)展,人口老齡化進程加快,慢性病人群快速增長,人 民群眾對中成藥的需求越來越旺盛,中成藥產量呈逐步上升趨勢。中國中成藥市場保持穩(wěn)定增長, 市場規(guī)模由 2015年的約6,252億元增至2019年的約8,149億元,復合年增長率約 6.85%。

2022年中國公立醫(yī)療機構藥品的銷售額為12727億元,同比2021年下降了1.90%。從藥品類型看:在2022年公立醫(yī)療機構終端,化學藥的占比最大,超過66%,但市場地位持續(xù)下降,同比2021年下降3.9%,其中集采對化學藥銷售額的影響最大;中成藥的占比為19.7%,同比2021年增長0.24%,2022年在政策加持和終端需求的陸續(xù)復蘇下。

另外據統(tǒng)計,近十年來中成藥的銷售額增速首超化學藥,銷售勢頭穩(wěn)定向好,政策支持和終端需求的陸續(xù)復蘇是中成藥市場穩(wěn)定向好的主要原因;生物藥的市場份額持續(xù)上升,市場地位不斷提高,其2022年銷售額增速達5.3%,遠高于化學藥和中成藥,但整體增速放緩。


仿制藥行業(yè)發(fā)展現狀

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應證上相同或趨同的藥物。自2021年起,國家醫(yī)保局組織全國范圍內的29個醫(yī)療機構,對國家集中采購(以下簡稱集采)中選仿制藥開展真實世界研究。

日前,這項包含14萬病例、歷時2年的大樣本臨床回顧性研究公布結果,其評價的抗感染、抗腫瘤等領域23個仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效,個別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。

從字面上看,公眾往往被“仿制藥”的名字誤導,認為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經驗認為,國產藥品的療效和質量比不上進口藥。此次大樣本的科學研究通過臨床的真實情況進一步表明,國家集采的仿制藥與原研藥“品質相當”。

仿制藥在全球范圍內都有著重要的地位,并且在不斷發(fā)展和進步中。它們?yōu)榛颊咛峁┝烁嗟闹委熯x擇,并且價格相對較低,使得更多的人能夠負擔得起必要的醫(yī)療治療。

仿制藥可以滿足不同患者的用藥需求,尤其是一些罕見病和慢性病的治療,為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動力,提高藥品質量和安全性,增強國際競爭力。

仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金,減輕政府和社會的負擔,實現公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。

仿制藥可以推動醫(yī)藥市場的規(guī)范化和合理化,打擊假冒偽劣藥品,保護消費者的合法權益。

據中研普華產業(yè)院研究報告《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》分析

近幾年,創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關鍵詞,創(chuàng)新藥也是整個行業(yè)討論的焦點,但事實上,與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業(yè)和患者有巨大的價值。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國仿制藥發(fā)展報告》(2022版)提到,2021年,中國仿制藥市場規(guī)模約為 9069億元。國家藥監(jiān)局官網2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到,我國現代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產以仿制為主。

已批準上市的化學藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域,基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國雖然是仿制藥大國,但并不是仿制藥強國,尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知,印度是全球仿制藥強國,被譽為“世界藥房”。

事實上,目前印度已成為全球仿制藥的制造中心,不得不承認,印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“,藥品的藥效并不比原研藥差,但價格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業(yè)數據統(tǒng)計顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經成為印度國民經濟的支柱型產業(yè)。

隨著藥品需求的不斷增加,仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長。有統(tǒng)計顯示,2022年全球仿制藥市場規(guī)模已達約21316億元,預計到2029年市場規(guī)模將接近37491億元,未來六年CAGR為8.3%。

仿制藥行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析仿制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘仿制藥行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業(yè)規(guī)模、產業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關于仿制藥行業(yè)的市場數據及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產業(yè)院研究報告《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》。

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