藥物行業(yè)調研 基因藥物行業(yè)發(fā)展前景研究規(guī)劃分析

• 方蔓桃 2023年11月15日 來源：百度 1345 88
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如果你想了解基因藥物行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。重點分析了我國基因藥物行業(yè)將

目前，全球基因治療行業(yè)專利總價值為72.6億美元。其中，3萬美元以下的基因治療專利申請數量最多，為10864項;其次是3萬-30萬美元的基因治療專利，合計專利申請量為5227項。300萬美元以上的基因治療專利申請數量為796項。

2022年1-4月，全球基因治療行業(yè)專利申請數量和專利授權數量分別為183項和4項，授權比重為2.19%。截止2022年4月21日，全球基因治療行業(yè)專利申請數量為19187項。

如果你想了解基因藥物行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。重點分析了我國基因藥物行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對基因藥物行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

數據顯示，2016年我國基因治療市場規(guī)模僅約為0.15億元，但隨著基因治療近年來臨床試驗的大量開展、基因治療產品的陸續(xù)預期獲批上市、相關利好產業(yè)政策的支持，2021年我國基因治療市場規(guī)?？焖偕仙?.7億元左右。

隨著腺相關病毒藥物Luxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領域之一。

基因藥物隨著基因工程技術的發(fā)展而發(fā)展，大致經歷了3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。

從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，主要分布在我國珠三角地帶，像是廣東等地。此外，我國基因治療行業(yè)代表性企業(yè)還分布在北京、江蘇等地。

基因藥物的出現與基因工程技術的發(fā)展息息相關，基因工程技術是現代生物技術的主體。主要應用于分子遺傳學、生物學、醫(yī)學、藥學等學科。

全球已批準上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計銷售額已達到14億美元。美國是開展基因治療臨床試驗數量最多的國家，累計超過650項;其次為中國，累計超過300項。中國已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一，臨床研究數量僅次于美國，位居全球第二。

目前國內已約有國內已約有20余項基因療法進入臨床階段，適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上。國內基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。

近年來，隨著基因治療作用機制不斷深入，基因編輯、藥物遞送等新型技術不斷突破，基因治療已成為全球生物醫(yī)學領域最具潛力的新賽道之一，為人類對抗疾病開辟了新方向。

2023年7月全球醫(yī)藥大健康行業(yè)共發(fā)生投融資事件242起，與上月數量比較減少15%，其中融資熱度TOP3細分領域分別為醫(yī)療器械耗材、創(chuàng)新藥、醫(yī)療/醫(yī)藥技術，本月融資事件發(fā)生數量分別為79起、78起、34起。

當下，基因治療多作用于腫瘤和自身免疫性疾病。多種疾病由于產生耐藥導致疾病進一步發(fā)展，從而出現新的治療需求。并且，自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治療方法。以上兩點均產生了巨大的未被滿足的臨床需求。對于疾病深入研究以及對于藥物研發(fā)持續(xù)的投入有助于開發(fā)更多的創(chuàng)新藥物以應對實際臨床需求。

基因治療行業(yè)機遇分析

生物醫(yī)藥是上海重點發(fā)展的三大先導產業(yè)之一，近年來，上海著力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，奉賢區(qū)作為上海市“1+5+x”生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局中的一環(huán)，繼“東方美谷”“生命藍灣”兩大市級生物醫(yī)藥特色產業(yè)園區(qū)之后，又著力打造“生命信使”產業(yè)園，成為上海唯一的基因藥物創(chuàng)新產業(yè)基地，在引進培育細分領域龍頭企業(yè)、集聚創(chuàng)新平臺和技術突破等方向上形成優(yōu)勢。

生物藥品、基因治療為資本關注的熱門賽道;從疾病領域來看，腫瘤為熱門投融資疾病領域。從融資輪次來看，本月創(chuàng)新藥大類涉及企業(yè)總體融資輪次靠前;從融資金額來看，諾潔貝生物、炎明生物、泰勵生物、綠葉制藥、加科思、先通醫(yī)藥、科倫博泰、鑫康合生物、邁格松生物9家企業(yè)在1億元人民幣以上。

與傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物相比，基因治療藥物可以克服傳統(tǒng)小分子和抗體藥物只能調控蛋白質水平的缺陷，在基因層面上“大動干戈”，為腫瘤、慢病及罕見病等其他難治性疾病提供新的治療理念和手段，因此潛力巨大。

近年來，全球基因藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，2021年以來將維持65%以上的增速，預計到2025年市場規(guī)模將突破300億美元。國內基因治療藥物行業(yè)雖然起步較晚，但隨著企業(yè)相繼入局，預計未來空間廣闊。

綠葉制藥集團隸屬于綠葉生命科學集團旗下，致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售，30余個上市產品覆蓋抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、心血管、糖尿病等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領域;業(yè)務遍及中國、美國、歐洲、澳洲、日韓等全球主要醫(yī)藥市場及新興市場。綠葉制藥建立了與國際接軌的研發(fā)體系，在微球、脂質體、透皮釋藥和皮下植入劑等新型給藥系統(tǒng)領域處于國際先進水平。

中國細胞與基因治療上游以生物科學工具、細胞與基因治療 CRO/CDMO 為主。中游細胞與基因治療主要為細胞與基因治療新藥研發(fā)公司。下游為終端銷售，包括醫(yī)院、零售藥店等。

中國基因藥物治療行業(yè)起步晚于美國，監(jiān)管體系的建立相對滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國相似，均歷經了一段時間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國細胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

據《" 十四五 " 規(guī)劃和和 2035 年遠景目標綱要》，戰(zhàn)略性新興產業(yè)是引導未來經濟社會發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)作為我國推進產業(yè)結構升級、加快經濟發(fā)展方式轉變的重大舉措，第十四個五年 ( 2021-2025 年 ) 規(guī)劃著眼于搶占未來產業(yè)發(fā)展先機，培育先導性和支柱性產業(yè)，推動戰(zhàn)略性新興產業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產業(yè)增加值占 GDP 比重超過 17%。目前我國基因藥物行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展成長階段。

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