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華東醫(yī)藥再投資肉毒毒素 肉毒毒素行業(yè)市場前景分析

肉毒毒素的全稱為A型肉毒毒素,在醫(yī)美領域主要有三大用途。首先是去除面部表情帶來的動態(tài)紋,包括抬頭紋、川字紋、魚尾紋、鼻背紋等,肉毒毒素在全球范圍內(nèi)最早獲批的適應癥即為眉間紋。其次,肉毒毒素可以使肌肉收縮,通過肌肉萎縮達到瘦臉、瘦腿、瘦肩等目的。最后,

肉毒毒素的全稱為A型肉毒毒素,在醫(yī)美領域主要有三大用途。首先是去除面部表情帶來的動態(tài)紋,包括抬頭紋、川字紋、魚尾紋、鼻背紋等,肉毒毒素在全球范圍內(nèi)最早獲批的適應癥即為眉間紋。其次,肉毒毒素可以使肌肉收縮,通過肌肉萎縮達到瘦臉、瘦腿、瘦肩等目的。最后,肉毒毒素還可以應用于治療腋臭、肌膚敏感等問題。

近期,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華東醫(yī)藥”)再次公告了關于肉毒毒素的合作。根據(jù)公告,華東醫(yī)藥三家全資子公司以共計3億元認購了重慶譽顏制藥有限公司(以下簡稱“重慶譽顏”)本次交易后共計8.5714%的股權;其中欣可麗美學(杭州)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“欣可麗美學”)出資人民幣1.5億元,本次交易后持有重慶譽顏4.2857%的股權。

華東醫(yī)藥獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領域的獨家商業(yè)化權益。華東醫(yī)藥將向重慶譽顏支付5000萬元首付款,以及最高不超過人民幣1億元注冊里程碑付款。

一個月前,華東醫(yī)藥宣布引進韓國ATGC公司擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110,獲得在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫(yī)美及治療的所有適應癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國A型肉毒毒素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》顯示:

肉毒毒素市場的競爭仍在持續(xù),在醫(yī)美市場熱情高漲和合規(guī)產(chǎn)品較少等因素下,包括復星醫(yī)藥、愛美客、昊海生、華東醫(yī)、康哲藥業(yè)在內(nèi)的多家上市公司入局,未來肉毒毒素賽道的競爭將日益焦灼。作為毒麻類藥品的特殊屬性,肉毒毒素準入門檻之高、研發(fā)耗時之久被業(yè)內(nèi)所公認,多家企業(yè)均采取引進合作等方式開發(fā)肉毒毒素。其中,愛美客于4月21日在投資者互動平臺表示,公司“注射用A型肉毒毒素”已經(jīng)完成III期臨床試驗,目前正在整理注冊申報階段。

當前全球中能夠生產(chǎn)A型肉毒素的國家較少,有韓國、中國、英國、美國和德國等,以上實現(xiàn)上市的產(chǎn)品有七種,但通過CFDA批準,在國內(nèi)應用的僅有國內(nèi)蘭州生物生產(chǎn)的產(chǎn)品和美國艾爾建。

由于肉毒素產(chǎn)品進入壁壘較高等,我國企業(yè)多以代理及股權投資方式切入肉毒素市場,目前已有愛美客、昊海生科、華東醫(yī)藥以及復星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商,通過與韓國、美國、德國的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議。

我國對毒麻藥品等醫(yī)療領域的器械、藥品、耗材管控較為嚴格,長時間以來肉毒毒素審批方面政策較緊。除了與毒麻藥品的定位和性質(zhì)有關,獲批產(chǎn)品較少的原因還包括產(chǎn)品臨床實驗周期較久、市場中已有肉毒毒素產(chǎn)品應用等。

隨著醫(yī)美市場的發(fā)展,未來肉毒毒素等注射醫(yī)美的監(jiān)管或?qū)⒏訃栏瘛?月19日,國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》,要求藥品上市許可持有人、進口藥品境內(nèi)代理人應當按照藥品信息化追溯體系建設標準要求,于2023年2月28日前完成對各級銷售包裝單元的賦碼。3月初,國家藥監(jiān)局進一步發(fā)布《加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設》。

肉毒毒素行業(yè)市場前景分析

肉毒毒素、光電技術、醫(yī)美電商、透明質(zhì)酸等對行業(yè)發(fā)展的推動作用有目共睹,被譽為醫(yī)美“四大發(fā)明”。數(shù)據(jù)顯示,非手術類醫(yī)美市場快速發(fā)展,用戶占比持續(xù)提升,從2019年的72.6%提升至2021年的83.1%。

在消費者端,大眾化的屬性使得消費頻次更高;在機構端,輕醫(yī)美機構可復制性強、增長空間大;在上游產(chǎn)品端,設備、針劑需求量大;在醫(yī)生端,洗牌加速,整形手術醫(yī)生和微整醫(yī)生需求量冷暖兩重天。

從國外市場來看,肉毒素普遍比玻尿酸更受歡迎,而國內(nèi)市場受制于審批進度,肉毒素占比落后于玻尿酸,未來增速有望加快。根據(jù)ISAPS數(shù)據(jù),2020年全球注射類產(chǎn)品中,肉毒素的平均占比約為58%,高于玻尿酸的40%,在其他各個國家也有類似的趨勢。

當前在國民生活品質(zhì)不斷升級以及顏值經(jīng)濟快速發(fā)展背景下,我國注射用A型肉毒毒素市場需求不斷增加,2022年我國肉毒桿菌毒素注射量已超600萬例。

目前,國內(nèi)肉毒素在醫(yī)用領域仍然有較大的擴展空間。根據(jù)中國醫(yī)療美容數(shù)據(jù),和國際發(fā)達國家相比,國內(nèi)肉毒素獲批適應癥相對較少。慢性偏頭痛、膀胱過度活動癥等適應癥正在開展臨床試驗,未來隨著適用范圍的擴大,國內(nèi)整體肉毒素市場有望進一步擴容。

在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國A型肉毒毒素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》

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