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杜蕾斯質(zhì)量不合格 是否被仿冒尚不確定

2017年1月23日     來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞      編輯:zhoujiale      繁體
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隨著時(shí)代的進(jìn)步好和發(fā)展,避孕套現(xiàn)在已經(jīng)成為必需品,大家也不必再遮遮掩掩。但是對(duì)于避孕套的質(zhì)量我們又了解多少?日前,大名鼎鼎的杜蕾斯被檢測(cè)出質(zhì)量不合格。
  隨著時(shí)代的進(jìn)步好和發(fā)展,避孕套現(xiàn)在已經(jīng)成為必需品,大家也不必再遮遮掩掩。但是對(duì)于避孕套的質(zhì)量我們又了解多少?日前,大名鼎鼎的杜蕾斯被檢測(cè)出質(zhì)量不合格。

杜蕾斯質(zhì)量不合格,杜蕾斯,避孕套

  “未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格”
  1月20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CFDA)發(fā)布了一份國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,CFDA近期組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套等5個(gè)品種81批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。其中,有3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種3批(臺(tái))的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括:射頻消融設(shè)備1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、手術(shù)衣1家企業(yè)1批次產(chǎn)品、以及天然膠乳橡膠避孕套1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。

  青島倫敦杜蕾斯有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)杜蕾斯)生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套,被青海省食品藥品監(jiān)督管理局查出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其原因則是:未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力。食藥監(jiān)局要求其限期整改。
  事實(shí)上,在2016年9月,CFDA曾對(duì)天然膠乳橡膠避孕套等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。抽檢檢查出多個(gè)不合格產(chǎn)品,其中,“未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”是抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因之一。
  記者此后查閱相關(guān)論文獲悉,未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格的主要原因與硫化工藝有關(guān):
  硫化工藝是避孕套生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵,而溫度是其關(guān)鍵因素之一。一般情況下,硫化時(shí)間越長(zhǎng),硫化溫度相對(duì)較低,產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定,而一些企業(yè)為了追尋更大的經(jīng)濟(jì)利益,導(dǎo)致硫化不完全,就會(huì)導(dǎo)致避孕套老化前強(qiáng)度不夠,爆破體積偏低、爆破壓力偏小。
  此外,還有研究表明,避孕套未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格的原因還和避孕套的原材料生產(chǎn)過(guò)程的純凈度控制有關(guān)。
  至于“未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”可能造成什么后果,各位可以自行腦補(bǔ)一下。
  是否被假冒?尚不明確
  值得注意的是,CFDA上述公告中也備注有“企業(yè)不能確定其真?zhèn)巍薄爬偎勾饲耙苍斜蝗思倜暗臍v史。
  根據(jù)CFDA2014年4月15日發(fā)布的《醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)重大案件通報(bào)》,浙江臺(tái)州市臨海食藥監(jiān)局聯(lián)合公安機(jī)關(guān),成功破獲彭某等制售假冒避孕套案,查獲“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬(wàn)余只,裸套133萬(wàn)余只,假冒成品杜蕾斯避孕套28萬(wàn)余只,涉案金額高達(dá)3500余萬(wàn)元。

  杜蕾斯之所以被仿冒,與其市場(chǎng)地位相關(guān)。1998年,杜蕾斯品牌的擁有者SSL集團(tuán)在青島設(shè)立了青島杜蕾斯,原為中外合資企業(yè),合作方為青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司;2007年1月,SSL公司通過(guò)購(gòu)買(mǎi)合資伙伴所持50%股權(quán)的方式,獲得青島杜蕾斯全部股份,成為外商獨(dú)資企業(yè)。
  2010年,由于SSL集團(tuán)被利潔時(shí)收購(gòu),青島杜蕾斯成為利潔時(shí)集團(tuán)(擁有滴露、薇婷、慢嚴(yán)舒檸等品牌)屬下的全資子公司。青島杜蕾斯目前主要從事生產(chǎn),以及通過(guò)第三方本地分銷(xiāo)商在中國(guó)進(jìn)行橡膠避孕套的銷(xiāo)售活動(dòng),也是世界上最大的安全套生產(chǎn)基地。杜蕾斯在中國(guó)每年生產(chǎn)約10億只避孕套,占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額的40%以上。
  杜蕾斯此次被曝光的問(wèn)題產(chǎn)品,其實(shí)只是整個(gè)避孕套行業(yè)質(zhì)量問(wèn)題的一小部分。CFDA在2015年發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)避孕套質(zhì)量安全管理的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕30號(hào))就指出,一些企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)、管理體系不健全、質(zhì)量安全保障能力不到位、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)有發(fā)生,避孕套質(zhì)量安全形勢(shì)不容樂(lè)觀。
  1月22日,第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)記者表示,避孕套市場(chǎng)目前監(jiān)管較松,如不是很?chē)?yán)重的問(wèn)題,一般不會(huì)查處,由于產(chǎn)品技術(shù)含量低,生產(chǎn)門(mén)檻低,估計(jì)國(guó)內(nèi)目前有數(shù)百家生產(chǎn)企業(yè)。
  FDA在上述文件中還提出,要依法依規(guī)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量控制、嚴(yán)格產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)流通管理、強(qiáng)化企業(yè)社會(huì)責(zé)任等,并嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。值得注意的是,被曝光的問(wèn)題杜蕾斯避孕套,來(lái)自北京華聯(lián)超市青海第一分公司。
  上述產(chǎn)品是不是杜蕾斯所產(chǎn)?還是被偽造?后續(xù)又將如何處理?記者1月22日撥打青海省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處電話,但電話處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。同時(shí),記者也聯(lián)系了杜蕾斯青島公司,但電話中的語(yǔ)音提示為“今天為其公司休息日”,且無(wú)人接聽(tīng)。

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