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專家解讀國家組織藥品集中采購試點

  • 2018年11月19日 FanTianQing來源:新浪網(wǎng) 1167 75
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專家解讀國家組織藥品集中采購試點。

專家解讀國家組織藥品集中采購試點。

近日,《國家組織藥品集中采購試點方案》通過,這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格,對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標(biāo)專家行為、促進評標(biāo)過程規(guī)范化等具有重大作用。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處,則需要“三醫(yī)”聯(lián)動,同步配套醫(yī)療機構(gòu)補償機制改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品流通體制改革,并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展,不斷提升藥品質(zhì)量,推動合理藥價形成。

11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,國家組織的藥品集中采購是什么?推行國家集中采購的目的是什么?對老百姓?來說有什么好處?記者采訪了國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬、中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)改專家魏子檸。

跟現(xiàn)行的集中采購有何區(qū)別?

目前,對臨床使用量較大、采購金額較高的基本藥物和非專利藥品,我國實行的是以省為單位的藥品集中采購辦法。國家組織的集中采購與現(xiàn)行政策有何不同?

傅鴻鵬說,國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格。帶量采購是在集中采購的基礎(chǔ)上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時,要明確采購數(shù)量,讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標(biāo)。

帶量采購有三大優(yōu)勢:一是帶量采購有確定的商品數(shù)量要求,買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判。與不帶量的集中采購相比,帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期,方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售,控制成本,從而可以給出更優(yōu)惠的價格,讓患者獲得更多收益;二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間。帶量的同時意味著該批量藥品供應(yīng)企業(yè)的確定性,并且確保采購結(jié)果落實。目前實行的藥品集中采購在招投標(biāo)階段缺乏明確的用量要求,中標(biāo)并不意味著有銷量,醫(yī)院仍然具有自主選擇權(quán)。因此企業(yè)可能要“二次公關(guān)”、醫(yī)院可以“二次議價”,嚴(yán)重的會使中標(biāo)結(jié)果形同虛設(shè)。實施帶量采購則意味著通過招投標(biāo)可以直接簽署購銷合同,實現(xiàn)招采合一,消除灰色空間,因此意義重大;三是有助于推動藥品采購流程的完善。藥品招投標(biāo)中,評標(biāo)專家主體是醫(yī)生。在存在“二次議價”空間時,為尋求醫(yī)院補償?shù)挠行?,存在主觀上預(yù)留價格空間以備再議的動機。消除“二次議價”空間,可以反過來規(guī)范評標(biāo)專家的行為,促進評標(biāo)過程的規(guī)范化。

魏子檸指出,帶量采購是國際通行做法,在一些國家和地區(qū)是醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的常用方法。實踐證明,采購組織越集中,交易成本節(jié)約越明顯,帶量采購降價效果越明顯。這一做法,在我國的香港地區(qū)也已經(jīng)運用多年,目前在內(nèi)地還處于起步階段。2015年以來,有些地區(qū)進行了有益嘗試。

11月15日,經(jīng)國家醫(yī)保局同意,《4+7城市藥品集中采購文件》(下稱“4+7”文件)在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布。按照文件公布的各地采購量,是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購量,按照60%—70%的比例核算而定的。魏子檸認為,承諾用量對企業(yè)來說是一個巨大的誘惑,有利于提升藥品質(zhì)量,提高行業(yè)集中度,降低百姓用藥負擔(dān)。

能推動藥品質(zhì)優(yōu)價廉嗎?

以往的藥品招標(biāo)制度被廣為詬病,其根源就在于只招不采、中標(biāo)不帶量,藥價虛高空間難以有效壓縮,對破除以藥補醫(yī)機制作用不大。專家認為,實行帶量采購,并以國家為單位進行集中采購,將加大議價能力,封堵藥品流通灰色空間,使藥價回到合理區(qū)間,老百姓有望用上價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

傅鴻鵬說:“原來我們用藥只有兩種選擇,不是國產(chǎn)藥普通仿制藥就是進口原研藥。如今,隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,以及國家藥品一致性評價制度的推行,國產(chǎn)藥質(zhì)量逐步提高,甚至有一些能替代進口藥品。帶量采購有利于價低質(zhì)優(yōu)藥品的推廣使用,帶動國內(nèi)制藥業(yè)創(chuàng)新、有序地發(fā)展?!?/p>

“多年來,藥品集中招標(biāo)采購制度依然是我國藥品流通體制的一個基本制度。從市場經(jīng)濟和長遠發(fā)展看,必須引入市場機制的作用。帶量采購談判價格主要受采購量的影響,采購量越多,價格越低。既可以讓患者用上質(zhì)量好、價格低的好藥,也可以讓企業(yè)盡快收回成本、見到經(jīng)濟效益,帶動行業(yè)優(yōu)勝劣汰,更健康地發(fā)展。”魏子檸說,尤其是對研發(fā)能力強、經(jīng)營管理規(guī)范、藥品質(zhì)量高的企業(yè)更加有利。目前,我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在中小企業(yè)多、仿制藥企業(yè)多、銷售金額少、行業(yè)集中度低等現(xiàn)狀,帶量采購對促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、加強藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革、提高行業(yè)集中度是“關(guān)鍵一招”。

那么如何保障藥品質(zhì)量不會因為降價而受到影響?魏子檸分析,帶量采購本身是一種市場行為。我國的帶量采購不會、也不可能以犧牲藥品質(zhì)量作為前提和代價。據(jù)了解,國內(nèi)藥品的生產(chǎn)成本約占實際售價的比例較低,很多藥品出廠價與招標(biāo)價差距很大。三明市在醫(yī)改過程中進行的藥品招標(biāo)采購辦法,藥價降價幅度最大的達到96%,最低的也接近70%,充分證明了這一點。

“有企業(yè)表示,從長遠來看,帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道,對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用。”魏子檸說。

“4+7”文件提出的申報條件,明確必須是通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。這相對于以往需要區(qū)分質(zhì)量層次來區(qū)別仿制藥質(zhì)量的做法來說,藥品的質(zhì)量水平大大提高,甚至可以在投標(biāo)中以更低價格替代價格高的原研藥,有利于百姓用上價低質(zhì)優(yōu)的藥品。

落地還需要配套什么措施?

如何將國家組織的集中帶量采購落到實處?專家認為,需要“三醫(yī)”聯(lián)動,同步配套醫(yī)療機構(gòu)補償機制改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品流通體制改革,并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展,不斷提升藥品質(zhì)量,推動合理藥價形成。

帶量采購堵住了“二次議價”、回扣空間,明確承諾的市場用量將是競爭性的,將深刻觸及“以藥補醫(yī)”機制,直接觸動藥企和醫(yī)療機構(gòu)的利益。目前,全國所有公立醫(yī)院已取消了藥品加成,政府補助須跟上,醫(yī)療服務(wù)價格也須調(diào)整到位??茖W(xué)補償機制的建立直接影響到帶量采購的落實。從以往的實踐來看,集中采購的管理能力、運行環(huán)節(jié)還需不斷提升,降低成本,提高效率。采購過程中資金鏈條有待理順,回款難問題有待解決。

此外,藥品集中采購是藥價形成的一環(huán)。藥品價格改革涉及醫(yī)?;?、醫(yī)藥企業(yè)、患者、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生等各方利益的深刻調(diào)整,屬于深層次體制機制問題,需要綜合推動,才能形成合理藥價。比如醫(yī)保支付方式需改革,探索按病種付費、病組付費等方式,以支付方式改革推動合理補償機制,倒逼合理藥價;利用信息化公開藥價信息,以及用藥、采購信息,更好地監(jiān)管藥品使用、醫(yī)?;ㄙM等等。

如何應(yīng)對2019年新形勢下中國醫(yī)藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

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