2021中國紫杉醇原料藥發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2021年12月3日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1140 73
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紫杉醇是一種天然抗癌藥物，在臨床上已經(jīng)廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發(fā)率呈爆發(fā)性增長，對紫杉醇的需求量亦明顯增大。

2021中國紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

紫杉醇注射液，進展期卵巢癌的一線和后繼治療。淋巴結陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯(lián)合化療后的輔助治療。紫杉醇是一種具有抗腫瘤活性的天然產(chǎn)品。泰素含有的紫杉醇來自于天然生物合成的發(fā)酵過程。市售的泰素是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制劑規(guī)格。每毫升無菌注射劑溶液中含有6mg紫杉醇，527mg經(jīng)純化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容積/容積)USP規(guī)格無水乙醇。

紫杉醇是一種天然抗癌藥物，在臨床上已經(jīng)廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發(fā)率呈爆發(fā)性增長，對紫杉醇的需求量亦明顯增大。

紫杉醇是當前國內(nèi)使用最廣泛的廣譜、經(jīng)典抗腫瘤化療藥物，也是國內(nèi)抗腫瘤領域第一大用藥品種，其臨床療效獲得多個相關領域?qū)＜抑改匣蛟\療指南的肯定及推薦，是針對多種類型癌癥(非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。

紫杉醇制劑在過去近30年中，不斷有改良劑型上市，如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體副作用更小，且安全性、有效性獲得提升。

迄今為止國內(nèi)已獲生產(chǎn)批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠約17家。目前我國多數(shù)廠家仍只能生產(chǎn)紫杉醇粗品，國外廠商買去后運回國內(nèi)再經(jīng)提純后才能成為注射劑用原料。

紫杉醇藥業(yè)主要企業(yè)

(1)恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)。2019 年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入 232.89 億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤 53.28 億元，位列全球制藥企業(yè) TOP50 榜單第 47 位。

(2)綠葉制藥

綠葉制藥聚焦于中樞神經(jīng)、腫瘤等疾病領域，2018 年綠葉制藥實現(xiàn)營業(yè)收入 51.73 億元人民幣，凈利潤 13.06 億元人民幣。綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體是國內(nèi)首個獲批上市的紫杉醇脂質(zhì)體劑型。

(3)貝達藥業(yè)

貝達藥業(yè)自主研發(fā)了我國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺?商品名：凱美納)，2011年6月獲批上市。2019年，貝達藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入15.54 億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.31 億元。

近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據(jù)紫杉醇總銷量的近2/3，而且半合成紫杉醇的產(chǎn)量仍在不斷增長中。

紫杉醇原料藥價格

紫杉醇粗品原料在國際市場上賣價較低(僅3～5萬美元一公斤)，而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國際市場上賣價則高達每公斤25萬美元左右。

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