診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求與規(guī)模分析 未來(lái)免疫市場(chǎng)仍然是各大家爭(zhēng)名逐利的地方?

• 2022年10月18日 GuoMeng來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 286 11
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抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對(duì)體外診斷試劑的性能和質(zhì)量存在重要影響。從整個(gè)市場(chǎng)格局而言，進(jìn)口原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。

抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對(duì)體外診斷試劑的性能和質(zhì)量存在重要影響。從整個(gè)市場(chǎng)格局而言，進(jìn)口原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。2021年，進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為107億元，占體外診斷試劑原料市場(chǎng)的88%;國(guó)產(chǎn)原料市場(chǎng)規(guī)模為15億元，整體的增長(zhǎng)速度快于進(jìn)口。當(dāng)下，生化免疫產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)，但上游原料還是絕大多數(shù)依靠進(jìn)口，也側(cè)面的反映了我國(guó)在源頭上被卡脖子，只有掌握了源頭，才有可能掌握IVD行業(yè)中下游產(chǎn)品。

診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求與規(guī)模分析

診斷試劑行業(yè)在國(guó)內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，發(fā)展相對(duì)落后。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。從近年來(lái)的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受"醫(yī)?？刭M(fèi)"影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長(zhǎng)"。體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì)，長(zhǎng)時(shí)間保持較快的成長(zhǎng)速度。

目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。目前我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持快速速度問(wèn)世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)，而一個(gè)新產(chǎn)品的問(wèn)世則有可能帶來(lái)上億的市場(chǎng)空間，對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。

我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快，人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長(zhǎng)18.3%。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示

第四章 2019-2021年中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況分析

第一節(jié) 2019-2021年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給規(guī)模達(dá)到833億元，同比增長(zhǎng)18.8%。

二、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求分析

中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長(zhǎng)，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模達(dá)到839億元，同比增長(zhǎng)17.6%。

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

三、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快，人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長(zhǎng)18.3%。

《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》顯示，生化診斷是全國(guó)體外診斷第二大市場(chǎng)，約占20%，僅次于免疫診斷產(chǎn)品。肝功能、腎功能、血脂類(lèi)、特種蛋白類(lèi)等是生化診斷試劑的主流的產(chǎn)品。

但I(xiàn)VD行業(yè)在我國(guó)仍算是個(gè)新興領(lǐng)域，與國(guó)外相比，我國(guó)起步較晚。因此，我國(guó)企業(yè)與外資企業(yè)仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取高昂利潤(rùn)。而在藥品、高值耗材、醫(yī)療器械集采“搏殺”下，孕育出了邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等國(guó)產(chǎn)IVD領(lǐng)軍公司，逐步縮小了與世界領(lǐng)先水平的差距。

未來(lái)免疫市場(chǎng)仍然是各大家爭(zhēng)名逐利的地方

免疫診斷目前作為國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中最大的細(xì)分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐漸替代傳統(tǒng)的ELISA技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測(cè)手段。2021年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)380億元。預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)445億元。未來(lái)，免疫市場(chǎng)仍然是各大家爭(zhēng)名逐利的地方。

欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國(guó)內(nèi)為...

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