2022最新人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告

• 2022年10月27日 FangManTao來源：互聯(lián)網(wǎng) 329 14
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近兩年，國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2020年10月核心醫(yī)療完成近億元A輪融資;2021年6月，維梧資本數(shù)千萬美元戰(zhàn)略重組永仁心醫(yī)療;同心醫(yī)療近日完成了D+輪融資，股東包括中金啟德、人保資本、紅杉中國等，研發(fā)體外人工心臟的心擎醫(yī)療四年完成了5輪融資，

我國人工心臟行業(yè)前景如何?心臟是人體最大的發(fā)動機，堪稱人體內(nèi)最“賣力”的器官之一。它源源不斷地將血液輸送到人體每一個角落。如果按照每個人心臟平均跳70次、壽命70歲計算的話，人的一生中，心臟跳動接近26億次。因此，一顆健康的心臟必須強健有力，須臾不能停止跳動。

我國人工心臟從跟跑、并跑到領(lǐng)跑，從組裝零部件到掌握核心技術(shù)，我國科技自主創(chuàng)新能力持續(xù)提升，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國外壟斷。例如，磁共振、人工心臟、重離子治癌設(shè)備等高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化取得重大進展，為患者提供了便利。

人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近兩年，國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2020年10月核心醫(yī)療完成近億元A輪融資;2021年6月，維梧資本數(shù)千萬美元戰(zhàn)略重組永仁心醫(yī)療;同心醫(yī)療近日完成了D+輪融資，股東包括中金啟德、人保資本、紅杉中國等，研發(fā)體外人工心臟的心擎醫(yī)療四年完成了5輪融資，21年完成約5億元C輪融資，由紅杉中國領(lǐng)投，鼎暉VGC及千驥資本跟投。人工心臟儼然已是當下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。

數(shù)據(jù)顯示，中國目前有70萬例重癥心衰患者，重癥心衰(心源性休克)患者3個月的死亡率高達 41%;而有效的治療方法僅有心臟移植和人工心臟。在心臟移植供體極度匱乏的環(huán)境下，人工心臟為患者提供了新的選擇。對于重癥心衰患者生命的延續(xù)，人工心臟意義重大。

盡管資本市場火熱，但國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹慎的態(tài)度。截止目前僅有兩款人工心臟獲得批準上市。僅有一款永仁心醫(yī)療EVAHEART獲批可以用于長期輔助。另一款同心醫(yī)療的CH-VAD僅獲得短期輔助批準，未獲批長期輔助。而由航天泰心研發(fā)的“火箭心”已經(jīng)完成了臨床試驗，深圳核心的Corheart 6正在進行臨床試驗中，兩者均未獲批。

目前的人工心臟主要指左心室輔助裝置，用于將左心室的血液泵入升主動脈中，輔助心臟工作，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”。目前的“人工心臟”主要是輔助心臟工作，而不是完全取代心臟作用，部分患者在使用左心室輔助裝置心功能可以恢復，在恢復后撤掉人工心臟恢復正常生活。和心臟移植相比，人工心臟不用長期服用抗排異藥，日常維護的花銷更少。

業(yè)內(nèi)人士表示，左心室輔助裝置是植入體內(nèi)長期使用的產(chǎn)品，因此對其安全性和穩(wěn)定性都有較嚴格的要求。永仁心的產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲、日本獲得批準上市，在美國獲得了FDA的IDE許可，在海外也有超過十年的患者使用經(jīng)驗，這些在海外的審批和長期臨床經(jīng)驗對藥監(jiān)局的審批提供了一定依據(jù)。其他的品牌因為目前還沒有足夠長期使用經(jīng)驗，因此還需要更長時間的觀察。另外在臨床試驗的結(jié)果上，永仁心的臨床試驗受試者1年的生存率達到了100%，也是其獲得長期輔助適應癥的重要原因。

人工心臟行業(yè)發(fā)展前景分析

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國目前至少有1000萬心力衰竭患者，是世界上擁有最大心衰患者群的國家之一。對于心衰患者的治療一般有兩種方法：一是心臟移植，我國每年可以提供移植的心臟僅有300顆左右，相較于上千萬的患者，這個數(shù)字幾乎可以忽略不計;第二種方法就是人工心臟，所以人工心臟前景廣闊。

目前，由于心臟捐獻者總數(shù)較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，全球心臟移植手術(shù)量增長有限。中國每年心臟移植手術(shù)量約為300余例，美國是全球心臟移植手術(shù)量最多的國家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進步，人工心臟的應用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

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