上海發(fā)布細(xì)胞治療行動方案 產(chǎn)業(yè)規(guī)模長期有望達(dá)千億 細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

• 2022年11月11日 LiBO來源：中研普華集團(tuán)、上海市科、中研網(wǎng) 543 30
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據(jù)11月10日報道，上海市市科委等部門近日聯(lián)合發(fā)布聯(lián)合發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024 年)》。

據(jù)11月10日報道，上海市市科委等部門近日聯(lián)合發(fā)布聯(lián)合發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024 年)》。

《行動方案》提出，可積極推薦已上市細(xì)胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄和“滬惠保”等惠民型商業(yè)醫(yī)療保險，力爭到2024年，上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

細(xì)胞免疫療法因其具備安全性好、緩解率高、療效持久等特點，成為繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療之后的創(chuàng)新療法，是目前腫瘤治療最有效的方法之一。

目前，細(xì)胞治療可分為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療及其他體細(xì)胞療法。國金證券表示，2021年中國的腫瘤細(xì)胞免疫治療市場為267億元，預(yù)計到2030年，將超過2000億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國細(xì)胞治療市場投資分析及前景預(yù)測報告》顯示：

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

2017年接連有諾華的Kymriah、KitePharma的Yescarta這兩個CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)上市，意味著這項技術(shù)已經(jīng)從臨床正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，預(yù)示了這個領(lǐng)域的持續(xù)升溫。

目前，在全球超過800個再生醫(yī)學(xué)臨床試驗中，超過40%的項目屬于免疫細(xì)胞療法，僅細(xì)胞治療應(yīng)用于腫瘤治療市場就有望在2030年達(dá)到300億美元的規(guī)模。

而在國內(nèi)，免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的開發(fā)也可謂如火如荼，截至目前，中國的干細(xì)胞治療臨床研究項目占全球的10%，而免疫細(xì)胞治療臨床研究則占全球的1/3，中國已成為僅次于美國的第二大市場。

2018年5月，國家重大科研裝備研制項目“全自動干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備”由中科院研制成功，該裝備將實現(xiàn)規(guī)?；?、自動化、智能化誘導(dǎo)干細(xì)胞制備，對世界再生醫(yī)學(xué)及其相關(guān)的細(xì)胞治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。

現(xiàn)如今，細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一，雖然國內(nèi)細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些會對細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。

為促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，幾年來國家出臺了一系列，以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為的政策和法規(guī)。2018年5月29日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布了《關(guān)于國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2018年度項目安排公示的通知》，2018年，“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項擬立項項目共計30個，總經(jīng)費(fèi)5.85億元，項目周期均為2019-2023年。

干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要技術(shù)，除國家經(jīng)費(fèi)支持外，近年來政策不斷利好，市場潛力巨大，眾多企業(yè)已開始搶灘布局。

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)顯示，2021年全球CAR-T產(chǎn)品銷售額合計已達(dá)17.1億美元，其中CD19產(chǎn)品合計15.5億美元，CD19CAR-T銷售額逐季增長。我國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%。

對細(xì)胞免疫療法的研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行劃分，在肝癌領(lǐng)域，細(xì)胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊與技術(shù)、資金實力及企業(yè)已有銷售渠道來看，對于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè)，面臨的主要問題是產(chǎn)品處于早期、臨床開發(fā)風(fēng)險大，資金有限，且多無銷售渠道基礎(chǔ)，未來市場推廣能力較弱。

但由于肝癌的細(xì)胞免疫療法暫無大型藥企涉足，目前的研發(fā)機(jī)構(gòu)在銷售能力方面都有所欠缺，預(yù)計未來隨著產(chǎn)品逐漸成熟、有利好的臨床數(shù)據(jù)公布，將會有大型藥企以合作或投資、并購的形式參與進(jìn)來，推動細(xì)胞免疫療法的銷售與推廣。

腫瘤免疫細(xì)胞治療的不同在于，它將治療目標(biāo)從腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移到免疫細(xì)胞上面，通過增強(qiáng)患者自身的抗腫瘤免疫能力來治療腫瘤，與傳統(tǒng)治療相比具有殺傷精準(zhǔn)、副作用小、療效持久、個性化程度高等優(yōu)勢。

此外，機(jī)體免疫系統(tǒng)具有免疫記憶的特性，因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫，在防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移上具有顯著優(yōu)勢。

預(yù)計我國CAR-T細(xì)胞療法市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元;其他細(xì)胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

隨著研究的深入發(fā)現(xiàn)在一群殺傷細(xì)胞中，T細(xì)胞才是主要參與殺傷腫瘤細(xì)胞的作用細(xì)胞，于是科學(xué)家開始把T細(xì)胞當(dāng)作抗擊腫瘤最重要的武器，這可以避免大量細(xì)胞因子的使用，極大的減少患者的治療副作用。

想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2019-2025年中國細(xì)胞治療市場投資分析及前景預(yù)測報告》。

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