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中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模 干細胞行業(yè)發(fā)展動向與臨床應(yīng)用

隨著全球干細胞產(chǎn)業(yè)也邁入了高速發(fā)展期,當前全球已登記的干細胞相關(guān)臨床試驗已超過 7000余項,其中近3000 項已完成臨床試驗研究,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。

近年來,干細胞技術(shù)作為第三種醫(yī)療手段,為許多“頑疾”帶去了治療的希望,而其與心臟疾病對抗的表現(xiàn)也毫不遜色,展現(xiàn)了干細胞用于心臟疾病的巨大潛力。

中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模

2020-2026年,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增長率約為15%,未來幾年,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球市場規(guī)模中的占比將進一步上漲。前瞻保守估計,到2026年,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達到325億元。

隨著全球干細胞產(chǎn)業(yè)也邁入了高速發(fā)展期,當前全球已登記的干細胞相關(guān)臨床試驗已超過 7000余項,其中近3000 項已完成臨床試驗研究,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。

截止2022年初,全球經(jīng)批準的細胞治療產(chǎn)品共33款,包括12種免疫細胞產(chǎn)品和21種干細胞產(chǎn)品,令人期待的是,許多已經(jīng)批準的細胞療法正在開發(fā)新的適應(yīng)癥。

隨著全球范圍內(nèi)干細胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展,各國家密集發(fā)布支持性政策,多種成熟產(chǎn)品陸續(xù)走向市場,干細胞產(chǎn)業(yè)即將翻開新的篇章。

干細胞行業(yè)發(fā)展動向與臨床應(yīng)用

干細胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和后勁的前沿技術(shù),其已成為世界高新技術(shù)的新亮點。

干細胞技術(shù)最顯著的作用就是:能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官。由此人們可以用自身或他人的干細胞和干細胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官,并可以廣泛涉及用于治療傳統(tǒng)醫(yī)學方法難以醫(yī)治的多種頑癥,諸如白血病、早老性癡呆、帕金森氏病、糖尿病、中風和脊柱損傷等一系列目前尚不能治愈的疾病。

從理論上說,應(yīng)用干細胞技術(shù)能治療各種疾病,且其較很多傳統(tǒng)治療方法具有無可比擬的優(yōu)點。

干細胞治療技術(shù)目前成熟的是造血干細胞治療白血病,也就是我們常說骨髓移植。除此之外,就是間充質(zhì)干細胞治療技術(shù)了,目前間充質(zhì)干細胞治療技術(shù)大部分還處于臨床試驗階段,國家已經(jīng)批準了132家具備干細胞臨床試驗資質(zhì)的機構(gòu),66個干細胞項目。并出臺了很多政策來規(guī)范和促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。所以說中國的干細胞技術(shù)是非??孔V的,目前處于發(fā)展的高峰期。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè),主要從事技術(shù)研發(fā)工作,囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發(fā)、實驗室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。

數(shù)據(jù)顯示,截至2021年8月,全球登記的干細胞臨床研究項目共計5903項。目前全球登記的干細胞臨床研究項目主要是成體干細胞臨床試驗,涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位,截至2021年,美國干細胞臨床研究項目數(shù)量達到2837項,遠多于其他各國;中國、法國和德國的干細胞臨床研究項目數(shù)量分別為628項、364項和322項。

截止2021年9月,全球已經(jīng)有21款干細胞產(chǎn)品獲批上市,分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。其中,歐盟批準數(shù)量最多,有6款產(chǎn)品獲批上市;韓國有5款產(chǎn)品獲批。

截止2022年初,全球經(jīng)批準的細胞治療產(chǎn)品共33款,包括12種免疫細胞和21種干細胞。值得注意的是,許多已經(jīng)批準的細胞療法正在開發(fā)新的適應(yīng)癥。

全球臨床批準的免疫細胞藥物產(chǎn)品。目前,全球范圍內(nèi)共批準了9種T細胞相關(guān)產(chǎn)品,其中美國FDA批準上市6 款CAR-T 產(chǎn)品,中國NMPA批準上市2款CAR-T產(chǎn)品。有意思的是,韓國KFDA批準上市1款CIK產(chǎn)品。

免疫系統(tǒng)是身體的衛(wèi)士,由免疫細胞、免疫器官、免疫物質(zhì)組成,和外來病原體和體內(nèi)變異細胞做斗爭,維持人體內(nèi)環(huán)境的健康。值得一提的是,許多疾病的發(fā)生與免疫異常有關(guān)。而被醫(yī)學界喻為“萬用細胞”的干細胞已被證實能夠幫助免疫對抗某些感染或疾病。干細胞具有免疫調(diào)節(jié)作用,對多種免疫細胞(如樹突細胞、NK細胞和T細胞等)都能發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)。

在目前最被關(guān)心的新冠研究方面,干細胞也有著亮眼表現(xiàn)。新冠肺炎危重癥的典型特征是細胞免疫反應(yīng)異常,凝血異常,呼吸和心血管衰竭,甚至多器官衰竭和死亡。而間充質(zhì)干細胞由于其免疫調(diào)節(jié)和再生能力及抑制細胞因子的釋放,在新冠疫情之初,多個MSCs治療新冠肺炎重癥的試驗顯示出了良好的安全性和有效性,為新冠肺炎的綜合治療提供新的新路。

這是因為間充質(zhì)干細胞具備的旁分泌作用,可產(chǎn)生大量的可溶性細胞因子、趨化因子和生長因子等促進組織損傷的修復(fù)。在國內(nèi),由上海大學、首都醫(yī)科大學、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等多家機構(gòu)合作發(fā)表的論文顯示,間充質(zhì)干細胞移植治療改善了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的預(yù)后,患者的肺功能和癥狀在間充質(zhì)干細胞移植后2天有明顯改善。

此外,干細胞對呼吸系統(tǒng)也有著重要作用。呼吸系統(tǒng)是執(zhí)行機體和外界進行氣體交換的器官的總稱,主要功能是與外界進行氣體交換,呼出二氧化碳,吸進氧氣,進行新陳代謝。干細胞可以分化出人體呼吸系統(tǒng)的各種功能細胞,如肺泡細胞、成纖維細胞、毛細血管細胞、支氣管細胞等。新生的這些功能細胞可以替換掉壞死病變的細胞,恢復(fù)氣管、支氣管、肺部的功能,進而恢復(fù)呼吸系統(tǒng)的正常生理結(jié)構(gòu)和功能。

在治療及修復(fù)方面,干細胞移植對預(yù)防和治療支氣管炎、哮喘病、肺纖維化等呼吸系統(tǒng)疾病有很好的療效。如,肺纖維化是一種以肺部纖維化為主要病理改變的疾病,包括特發(fā)性肺纖維化、塵肺、矽肺、間質(zhì)性肺炎等?;颊咴谝浦哺杉毎?,肺纖維化逐漸被降低,肺組織修復(fù),肺功能好轉(zhuǎn),呼吸系統(tǒng)功能被全面調(diào)整。

整體來看,干細胞能夠成為防疫領(lǐng)域的一道堅固防線,真正守護人們的健康。這也表明,干細胞必將在健康產(chǎn)業(yè)大放異彩。而被譽為“健康細胞賦能者”的杭州易文賽生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“易文賽”),捕捉行業(yè)新機遇,布局全新干細胞賽道。

想了解干細胞醫(yī)療行業(yè)市場更多相關(guān)信息,可點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院:《2022-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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