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中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告

近十年來(lái),國(guó)家政府部門(mén)為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企加大兒科藥的研發(fā)和生產(chǎn),陸續(xù)出臺(tái)了系列指導(dǎo)原則、鼓勵(lì)研發(fā)藥品清單、優(yōu)先評(píng)審等相關(guān)政策,兒科藥市場(chǎng)開(kāi)始逐步擴(kuò)容。

近十年來(lái),國(guó)家政府部門(mén)為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企加大兒科藥的研發(fā)和生產(chǎn),陸續(xù)出臺(tái)了系列指導(dǎo)原則、鼓勵(lì)研發(fā)藥品清單、優(yōu)先評(píng)審等相關(guān)政策,兒科藥市場(chǎng)開(kāi)始逐步擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國(guó)內(nèi)兒科藥銷(xiāo)售額合計(jì)突破千億元,同比增長(zhǎng)超過(guò)14%;加上“三胎”政策的全面放開(kāi),國(guó)家醫(yī)保的全速推動(dòng),中國(guó)兒科用藥市場(chǎng)有望迎來(lái)新一輪激增。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)中,呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等的特藥較少。

兒童作為特殊人群,免疫系統(tǒng)等發(fā)育尚未完善,患病率、就診率較高,且呈現(xiàn)年齡相關(guān)性,2008 中國(guó)衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查研究顯示,0-4歲兒童的兩周患病率高達(dá)17.4%,5-14歲的兒童兩周患病率為7.7%。

目前我國(guó)兒童藥物市場(chǎng)仍處于專(zhuān)用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。由于兒童專(zhuān)用藥匱乏,很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待,按照“小兒酌減”的原則把成人藥給孩子減量使用。這種做法存在著巨大的安全隱患。兒童身體仍處在生長(zhǎng)發(fā)育階段,器官發(fā)育尚不完善,其肝腎功能對(duì)藥物的代謝能力、不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯差異。

兒童用藥定義

兒童用藥是指適合14歲以下未成年人特殊體質(zhì)以及需求的一類(lèi)藥品。

2021年公布的第七次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)0—14歲兒童人口為25338萬(wàn)人,約占我國(guó)總?cè)丝跀?shù)的17.95%?!?021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,2020年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科門(mén)診量為2.3億人次。盡管人口占比不小,兒童患者不少,但與成人藥相比,兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱的窘境。

據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,國(guó)內(nèi)幾千家藥廠(chǎng)中,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅有30多家,總體企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)壓力較小。目前,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)從事兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康芝藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、亞寶藥業(yè)、江中藥業(yè)等。

兒童用藥行業(yè)政策環(huán)境

自2011年起,我國(guó)相繼出臺(tái)了多項(xiàng)利好政策,鼓勵(lì)、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)。2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)開(kāi)通兒童用藥綠色通道、對(duì)研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)等舉措,加快兒童用藥上市。

2020年3月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,將臨床急需的兒童用藥等納入加快上市注冊(cè)范圍。2021年9月發(fā)布的《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》中,提出鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),完善兒童臨床用藥規(guī)范等。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇說(shuō),2022年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、新冠治療藥、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域藥品,這將進(jìn)一步提高兒童用藥保障水平。

兒童用藥市場(chǎng)深度調(diào)查研究

目前,我國(guó)兒童用藥種類(lèi)較少。我國(guó)兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥。而且以顆粒劑、片劑、口服溶液為主,吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童用的劑型缺乏。

我國(guó)兒童人群數(shù)量大,但我國(guó)兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗(yàn)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有差距,發(fā)展空間巨大。我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)本國(guó)特色制定相關(guān)政策法規(guī),推進(jìn)兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗(yàn)的發(fā)展。

2021年全國(guó)共有47個(gè)兒童用藥被批準(zhǔn)上市,其中14個(gè)納入優(yōu)先審評(píng)審批,促進(jìn)了兒童用藥上市進(jìn)程,明顯改善了兒童臨床用藥水平。目前,還有更多兒童用藥處在申報(bào)過(guò)程中,我國(guó)兒童用藥問(wèn)題將進(jìn)一步得到改善。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》分析:

三孩放開(kāi)+頂層政策支持,推動(dòng)兒童藥市場(chǎng)成長(zhǎng)。隨著二孩三孩政策落地,兒童醫(yī)療需求不斷高漲,診療人次以每年400萬(wàn)~500萬(wàn)人次遞增,占全國(guó)門(mén)診總量10%以上。同時(shí),兒童藥市場(chǎng)不斷迎來(lái)頂層設(shè)計(jì)與政策支撐,市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動(dòng)下,我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

而與高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況。據(jù)了解,目前在國(guó)內(nèi)幾千多家制藥企業(yè)中,專(zhuān)注生產(chǎn)兒童藥品的不到百分之一,這也意味著潛在市場(chǎng)空間巨大。

兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動(dòng)下,全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)5%,反映出兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和,未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

報(bào)告對(duì)中國(guó)兒童用藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國(guó)兒童用藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。報(bào)告將幫助兒童用藥企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解兒童用藥行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向,及早發(fā)現(xiàn)兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)的空白點(diǎn),機(jī)會(huì)點(diǎn),增長(zhǎng)點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握兒童用藥行業(yè)未被滿(mǎn)足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì),有效規(guī)避兒童用藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng),牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》。

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