2024體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)分析：體外診斷國(guó)產(chǎn)化步入快車(chē)道

• 吳亞楠 2023年12月12日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 991 62
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受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。

體外診斷技術(shù)是生物技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域最集中的體現(xiàn)之一，是醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)學(xué)變革的前沿，在一定程度上反映醫(yī)療水平的高低。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場(chǎng)”，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。

近年全球體外診斷年均復(fù)合增速達(dá)5%，2022年全球體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到899億美元。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高以及全球多數(shù)國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，全球IVD行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

2024體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)分析

臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。中國(guó)體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場(chǎng)需求受?chē)?guó)民收入水平的不斷提升、分級(jí)診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國(guó)家政策偏好國(guó)產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長(zhǎng)。

2022年《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將診斷檢驗(yàn)設(shè)備列為7個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，瞄準(zhǔn)"高端化、先進(jìn)化、自動(dòng)化"和"智能化、小型化、快速化"兩極化發(fā)展。

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游包括試劑相關(guān)生物制品原料、精細(xì)化學(xué)原料以及儀器相關(guān)的軟件硬件等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額大多被國(guó)外品牌如默克、羅氏占據(jù)，掌握原料技術(shù)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)較少，國(guó)產(chǎn)化率低。

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中游以生產(chǎn)各細(xì)分領(lǐng)域的儀器和試劑的制造商為主，近些年國(guó)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多并發(fā)展龐大，已在部分中低端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，但絕大部分高端市場(chǎng)仍被外資品牌壟斷。IVD產(chǎn)品通過(guò)直銷(xiāo)、經(jīng)銷(xiāo)渠道銷(xiāo)往醫(yī)院、政府和第三方檢測(cè)中心等下游客戶，目前以醫(yī)院為主，終端消費(fèi)群體為廣大患者及需要健康檢測(cè)的人群。

經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，目前中國(guó)體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成一定的市場(chǎng)規(guī)模和技術(shù)積累，自主產(chǎn)品已經(jīng)從最初的生化領(lǐng)域發(fā)展到覆蓋生化、免疫、分子等多個(gè)領(lǐng)域、多種技術(shù)路線。2022年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為1668億元，同比增長(zhǎng)36.5%。未來(lái)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)擁有廣闊的市場(chǎng)空間，并將保持較快的增長(zhǎng)速度。

體外診斷國(guó)產(chǎn)化步入快車(chē)道

近日，《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》發(fā)布，公布首年采購(gòu)需求量、首年意向采購(gòu)量及分組情況。國(guó)產(chǎn)品牌全線爆發(fā)，體外診斷國(guó)產(chǎn)化步入快車(chē)道。預(yù)計(jì)最終中標(biāo)價(jià)降幅較為溫和，同一競(jìng)價(jià)規(guī)則削弱外資渠道優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)德勤《中國(guó)免疫診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀與未來(lái)展望》，我國(guó)2021年化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)(出廠口徑)約為330億元，集采所涉項(xiàng)目約為化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)30%，我們估算本次集采對(duì)應(yīng)2021年市場(chǎng)規(guī)模(出廠口徑)約為60億元。從采購(gòu)量看，根據(jù)《公告》，二十五省(區(qū)、兵團(tuán))首年采購(gòu)需求量達(dá)到7.1億人份，首年意向采購(gòu)量接近6.4億人份。其中最受關(guān)注的傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)首年意向采購(gòu)量達(dá)3.5億人份，性激素六項(xiàng)首年意向采購(gòu)量為6348.7萬(wàn)人份。

根據(jù)《公告》計(jì)算，本次集采報(bào)量的傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到75%(意向采購(gòu)量中，安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物占比分別達(dá)到22%、16%、10%，科美診斷、萬(wàn)泰凱瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍占比也分別達(dá)到7% 、7%、6%、3%)，性激素六項(xiàng)國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到30.66%(意向采購(gòu)量中，邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、亞輝龍占比分別達(dá)到10%、6%、4%、3%、2%)。

根據(jù)我們的測(cè)算，2021年，我國(guó)化學(xué)發(fā)光國(guó)產(chǎn)化率約為24%，本次集采的報(bào)量結(jié)果顯示我國(guó)體外診斷國(guó)產(chǎn)替代已經(jīng)步入快車(chē)道，也證明國(guó)產(chǎn)品牌在競(jìng)爭(zhēng)力方面已經(jīng)逐漸趕上外資巨頭。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫(xiě)的體外診斷行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多體外診斷行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫(xiě)的《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

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