抗癌藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢：明年起我國對部分抗癌藥實施零關(guān)稅

• 吳亞楠 2023年12月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1026 65
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國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告，2024年將調(diào)整部分商品的進出口關(guān)稅。2024年1月1日起，我國將對1010項商品實施低于最惠國稅率的進口暫定稅率，對部分抗癌藥、罕見病藥實施零關(guān)稅。

自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)六年調(diào)整國家醫(yī)保目錄，已經(jīng)累計調(diào)出395種療效不確切、臨床濫用、淘汰或者即將退市的藥品。目前，已上市的ADC產(chǎn)品共有7款，其中6款為進口產(chǎn)品，榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名：愛地希)則是首款國產(chǎn)ADC產(chǎn)品。

明年起我國對部分抗癌藥實施零關(guān)稅

國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告，2024年將調(diào)整部分商品的進出口關(guān)稅。2024年1月1日起，我國將對1010項商品實施低于最惠國稅率的進口暫定稅率，對部分抗癌藥、罕見病藥實施零關(guān)稅。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》顯示：

抗癌藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢

2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)拓舒沃的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業(yè)保險。拓舒沃以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項全國性診療指南。此外，拓舒沃也在中國香港、中國臺灣、新加坡開展了指定患者用藥項目(NPP)。

自11月以來，基石藥業(yè)與三生制藥達(dá)成關(guān)于PD-1單抗nofazinlimab在中國大陸的許可協(xié)議，基石藥業(yè)獲得首付款6000萬元人民幣，研發(fā)及注冊里程碑上限達(dá)近億元人民幣，以及商業(yè)化階段的銷售里程碑付款和梯度銷售分成;三生制藥獲得nofazinlimab在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。目前，nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者的國際多中心III期研究CS1003-305已完成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)，目前該研究在穩(wěn)步進行中，預(yù)計將于2024年第一季度公布主要研究結(jié)果。

國產(chǎn)原研抗癌藥近期密集敲開美國市場大門。

10月份以來，接連有三款藥成功在美國獲批上市，分別是君實生物(01877.HK、688180.SH)的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥(00013.HK)的呋喹替尼以及億帆醫(yī)藥(002019.SZ)的艾貝格司亭α注射液。此次國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集在海外獲批，提振行業(yè)發(fā)展。

美國是全球創(chuàng)新藥最大的銷售市場，在自由定價法和專利法的加持下，創(chuàng)新藥有望在這里賣出高價，這由此吸引了眾多藥企進入。

截至目前，國產(chǎn)原研抗癌藥在美國上市的數(shù)量共達(dá)到5款，上一次獲批是在2022年2月底，獲批的藥物是傳奇生物的CAR-T西達(dá)基奧侖賽。

2022年11月，億帆醫(yī)藥與Acrotech達(dá)成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，億帆醫(yī)藥最高額不超過2.37億美元許可費(首付款、里程碑付款)，以及兩位數(shù)的分級凈銷售額提成費。

總體看，在目前已上市的5款國產(chǎn)原研抗癌藥，有4款主要通過對外授權(quán)模式進行，也就是業(yè)界俗稱的“借船出?！?只有1款是自主銷售的，即百濟神州BTK抑制劑澤布替尼。今年第三季度，澤布替尼第三季度全球銷售額達(dá)到25.71億元，其中，在美銷售額達(dá)19.37億元，增長超過一倍。

在和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤看來，相比“造船出海”，“借船出?！蹦Ｊ娇赡芨m合當(dāng)下中國生物科技公司拓展國際市場。

數(shù)款“蘇州造”腫瘤領(lǐng)域藥物迎來新突破

用于治療食管癌

創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物YL201

蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物YL201獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格，用于治療食管癌(EC)。YL201是靶向B7H3的ADC藥物，能有效殺傷食管癌腫瘤細(xì)胞，在臨床前和臨床階段的數(shù)據(jù)中均獲得了驗證。

消除腫瘤、實現(xiàn)癌癥免疫

First-in-Class癌癥疫苗CE120

賽絡(luò)生物(Cello Therapeutics)自主研發(fā)的首款First-in-Class癌癥疫苗CE120獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗許可，開展針對多種實體腫瘤的首次人體臨床試驗(I期臨床)。這是全球首例獲批進行注冊臨床試驗的采用血小板膜包裹納米顆粒遞送藥物的創(chuàng)新型納米藥物，該癌癥疫苗不僅能幫助癌癥患者消除腫瘤，還能幫助患者實現(xiàn)長期癌癥免疫。

用于宮頸癌適應(yīng)癥

PD-L1抗體試劑

藥明澤康自主研發(fā)的PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)(克隆號:WD160)通過國家優(yōu)先審批通道獲批上市。這是國內(nèi)首個用于宮頸癌適應(yīng)癥的PD-L1藥物伴隨診斷試劑，擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。此產(chǎn)品的獲批填補了國內(nèi)空白，打破了此類國外診斷試劑在國內(nèi)市場的壟斷，滿足了臨床急需，為晚期宮頸癌患者提供了治療的新選擇，標(biāo)志著我國在免疫治療和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

近年來，蘇州高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以三大創(chuàng)新舉措加速構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地布局重大創(chuàng)新平臺。著力加強創(chuàng)新源頭培育，積極推進國家級、省級高水平創(chuàng)新平臺建設(shè)，目前已建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心等國字號創(chuàng)新平臺8家，省級工程技術(shù)研究中心超140家。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的抗癌藥物行業(yè)報告對中國抗癌藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多抗癌藥行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告

  本報告利用中研普華長期對抗癌藥物行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，應(yīng)用先進的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報告結(jié)合抗癌藥物行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

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