我國首張蛋白粉備案憑證發(fā)放 蛋白粉行業(yè)市場機遇分析2024

• 方蔓桃 2024年2月1日 來源：百度 1221 79
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為確保蛋白粉行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解蛋白粉行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及

據(jù)介紹，此次將植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要是為提升保健食品使用人群的針對性，并有效限制產(chǎn)品夸大宣傳。此外，針對這兩種蛋白類原料設(shè)定的技術(shù)要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質(zhì)含量指標。含量指標均達到了優(yōu)質(zhì)蛋白原料標準，確保為蛋白質(zhì)缺乏的人群提供優(yōu)質(zhì)蛋白產(chǎn)品。

為推動保健食品原料目錄制定工作，市場監(jiān)管總局根據(jù)已注冊生產(chǎn)蛋白粉保健食品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況，結(jié)合中國營養(yǎng)學會等組織機構(gòu)對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等的研究成果，研究起草了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。

為確保蛋白粉行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解蛋白粉行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿熱點，進而賦能蛋白粉從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質(zhì)缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產(chǎn)品夸大宣傳。此外，針對這兩種蛋白類原料設(shè)定的技術(shù)要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質(zhì)含量指標，均達到了優(yōu)質(zhì)蛋白原料標準，確保為蛋白質(zhì)缺乏的人群提供優(yōu)質(zhì)蛋白產(chǎn)品。

中國營養(yǎng)保健協(xié)會厲梁秋向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，此次蛋白粉備案開創(chuàng)了備案復配的可能性，這也是豐富產(chǎn)品品類、開拓市場、滿足人民需求的重要保障。下一步，協(xié)會也會設(shè)立課題，進一步推動備案復配的技術(shù)探討，真正實現(xiàn)產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新。

市場監(jiān)管總局食品審評中心提供的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年11月底，我國具有國家標準的補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品已基本納入備案管理，有1500余家企業(yè)獲得保健食品備案登錄賬號，備案企業(yè)已覆蓋了國內(nèi)31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。獲得保健食品備案憑證的產(chǎn)品已達17000余個，其中功能類產(chǎn)品3300余個，滿足了消費者對維生素C、輔酶Q10類產(chǎn)品的需求，為消費者帶來了更多質(zhì)高價優(yōu)的保健食品。

這是自2023年6月市場監(jiān)管總局發(fā)布保健食品原料目錄以來，以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產(chǎn)品獲得的首批國產(chǎn)保健食品備案憑證。此次將植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質(zhì)缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產(chǎn)品夸大宣傳。

此外，針對這兩種蛋白類原料設(shè)定的技術(shù)要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質(zhì)含量指標，均達到了優(yōu)質(zhì)蛋白原料標準，確保為蛋白質(zhì)缺乏的人群提供優(yōu)質(zhì)蛋白產(chǎn)品。市場監(jiān)管總局食品審評中心提供的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年11月底，我國具有國家標準的補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品已基本納入備案管理，有1500余家企業(yè)獲得保健食品備案登錄賬號，備案企業(yè)已覆蓋了31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。獲得了保健食品備案憑證的產(chǎn)品已達到17000余個，其中功能類產(chǎn)品3300余個。

蛋白粉行業(yè)市場機遇分析

為推動保健食品原料目錄制定工作，2023年6月，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

為使原料目錄正式實施后，產(chǎn)品備案工作能夠順利開展，市場監(jiān)管總局結(jié)合已批準注冊產(chǎn)品情況及生產(chǎn)實際，對蛋白質(zhì)類產(chǎn)品備案時的配方配伍、注冊轉(zhuǎn)備案情形、每日用量、人群等細化了要求。

國內(nèi)近年推行保健食品備案制度，與它相對應的是注冊制度;這兩種制度之中，備案制度無論在時間成本還是經(jīng)濟成本上都具有優(yōu)勢。也因此，對于想要加入保健食品生產(chǎn)銷售領(lǐng)域的企業(yè)而言，保健食品備案制度的推行落地是一項利好。而其背后，除了加速保健食品準入之外，也是監(jiān)管邏輯由類似藥品的強制注冊監(jiān)管轉(zhuǎn)向保健品的自我聲明制。

據(jù)國內(nèi)保健食品研發(fā)外包機構(gòu)泰陽醫(yī)藥官網(wǎng)，由于試驗項目不同，保健食品注冊全流程費用大約為80萬-130萬，而保健食品備案的費用則在8萬-15萬水平;時間方面，保健食品注冊的周期大約需要2.5年-3年，而保健食品備案周期僅在8至12個月區(qū)間。

當然，備案制度是有限定范圍的。它目前主要針對營養(yǎng)素補充劑類，也就是產(chǎn)品所使用的原料必須已被列入《保健食品原料目錄》，例如，包括碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣等在內(nèi)的鈣物質(zhì)以及各類維生素。整體而言，已被列入前述目錄的原料在安全性、保健功能和質(zhì)量可控性方面的證據(jù)較為充足，也因此，它們更適宜降低審批門檻。

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