生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競爭及市場需求分析

• 陳觀秋 2024年4月25日 來源：百度 206 5
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近年來，全球生物制品市場規(guī)模快速增長。全球生物制品市場由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復(fù)合年增長率為9.0%。隨著全球人口老齡化的加劇、慢性疾病的不斷增加以及人們對健康意識的提高，生物制品的市場需求將持續(xù)增長。

2月，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布報告說，2022年，全球新增癌癥病例約2000萬例，死亡病例約970萬例。這兩項數(shù)據(jù)中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250萬例，死亡病例180萬例。報告預(yù)測，2050年，全球新增癌癥病例將超過3500萬例，比2022年增加77%。

隨著癌癥患者醫(yī)療需求的增長、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，以及有利的政府政策及研發(fā)資金投入的增加，中國生物制品市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，增速快于全球平均水平。

近年來，全球生物制品市場規(guī)?？焖僭鲩L。全球生物制品市場由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復(fù)合年增長率為9.0%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國生物制品市場規(guī)模從2016年的1836億元上漲至2021年的4248億元，2016-2022年復(fù)合增長率為18.27%。

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前,生物工程技術(shù)(基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等)已成為研究開發(fā)生物制品的主要手段,對傳統(tǒng)藥品行業(yè)帶來挑戰(zhàn)和機(jī)遇。生物工程技術(shù)已發(fā)展出新的獨(dú)立學(xué)科和新興產(chǎn)業(yè)，成為近幾年來發(fā)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。

生物制品研發(fā)需要覆蓋預(yù)防動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團(tuán)隊。生物制品研發(fā)投入周期長、成本高，需要穩(wěn)定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性，相關(guān)研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識結(jié)構(gòu)。

中國已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

2021年中國生物制品開展臨床試驗(yàn)數(shù)量前10位品種共登記104項試驗(yàn)。

2021年中國生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗(yàn)中，皮膚及五官科藥物有4項，抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、生殖系統(tǒng)疾病藥物、血液系統(tǒng)疾病藥物各有1項，預(yù)防性疫苗有33項項。

生物制品行業(yè)競爭

跨入90年代,不但國內(nèi)的生物制品企業(yè)如雨后春筍般遍地而起,國外的生物制品生產(chǎn)企業(yè)也紛紛看好我國市場,合資建廠或申請進(jìn)口注冊。一方面,國外先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn),促使生物制品研制的起步較高,在一定程度上縮短了我國與發(fā)達(dá)國家的距離。另一方面,生物制品企業(yè)數(shù)量的增多,造成十分嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)生產(chǎn)過剩。中國生物制品行業(yè)上市企業(yè)主要有復(fù)星醫(yī)藥、遼寧成大、智飛生物、長春高新、君實(shí)生物、南京新百、上海萊士、天壇生物、通化東寶、華熙生物等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年版生物制品項目可行性研究報告》分析：

生物制品行業(yè)正在經(jīng)歷一場技術(shù)革命。新型技術(shù)的廣泛推廣和應(yīng)用，使得行業(yè)變得更加科學(xué)和安全。同時，政府也通過推出優(yōu)惠政策，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，以滿足市場的不斷增長的需求。此外，生物制品制備技術(shù)也在不斷改進(jìn)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

傳統(tǒng)的大型企業(yè)與新興的小型企業(yè)在市場上展開競爭，市場份額逐漸擴(kuò)大。同時，生物制品行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘，包括資金、技術(shù)、人才、政策等多方面的壁壘，但隨著行業(yè)的發(fā)展，潛在進(jìn)入者也在不斷增加。為了在競爭中脫穎而出，生物制品企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、良好的品牌形象和優(yōu)秀的市場營銷能力等多方面的核心競爭力。

生物制品行業(yè)市場需求

隨著全球人口老齡化的加劇、慢性疾病的不斷增加以及人們對健康意識的提高，生物制品的市場需求將持續(xù)增長。預(yù)計未來幾年，全球生物制品市場規(guī)模將繼續(xù)保持高速增長。特別是在中國，作為全球最大的生物制品市場之一，隨著政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入加大以及居民健康意識的提高，生物制品市場將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。

報告對我國生物制品行業(yè)的供給與需求狀況、市場格局與分布等多方面進(jìn)行了分析，并緊密結(jié)合項目情況對生物制品項目投資可行性和未來發(fā)展前景進(jìn)行了研判。通過對項目的市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調(diào)查，在行業(yè)專家研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對項目經(jīng)濟(jì)效益及社會效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項目投資價值評估及項目建設(shè)進(jìn)程等咨詢意見。

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