起底“洗腦神藥”莎普愛思 食藥總局要求莎普愛思盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)

• 2017年12月7日 FanTianQing來源：鳳凰網(wǎng) 562 31
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  2017-2022年中醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告

  中研普華通過對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析中醫(yī)藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

莎普愛思成本1.45元為何賣價(jià)超進(jìn)口藥？起底“洗腦神藥”莎普愛思！

莎普愛思成本1.45元為何賣價(jià)超進(jìn)口藥？起底“洗腦神藥”莎普愛思！

起底“洗腦神藥”莎普愛思

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，莎普愛思市場(chǎng)零售價(jià)格為43.5元，比具有同等療效的進(jìn)口眼藥水零售價(jià)格高3.99倍。并且，莎普愛思滴眼液并沒有進(jìn)入北京醫(yī)院和同仁醫(yī)院的藥品目錄。近日，上市藥企——浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司頻遭質(zhì)疑。先是自媒體大V“丁香醫(yī)生”炮轟該公司旗下產(chǎn)品莎普愛思滴眼液虛假宣傳誤導(dǎo)老年白內(nèi)障患者。隨后，又有爆料揭露該產(chǎn)品驚天暴利，成本只有1.45元，2016年毛利潤(rùn)高達(dá)94.49%。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，莎普愛思市場(chǎng)零售價(jià)格為43.5元，比具有同等療效的進(jìn)口眼藥水零售價(jià)格高3.99倍。

“丁香醫(yī)生”發(fā)難“洗腦神藥”

莎普愛思風(fēng)波源于今年12月2日，自媒體大V“丁香醫(yī)生”公眾號(hào)發(fā)布《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國(guó)老人》的文章，公開質(zhì)疑莎普愛思在沒有明顯藥效的情況下過度宣傳產(chǎn)品治療白內(nèi)障的功能，并以此實(shí)現(xiàn)巨額盈利。文章引述多位眼科醫(yī)生的說法和權(quán)威文獻(xiàn)資料，力證莎普愛思滴眼液預(yù)防和治療白內(nèi)障是彌天大謊，是用洗腦式廣告營(yíng)銷，坑害老年人，使其延誤治療、有失明風(fēng)險(xiǎn)。年銷量7.5億元，實(shí)際是坑人產(chǎn)品。文章中稱“眼科醫(yī)生經(jīng)常開玩笑說，如果誰能研發(fā)出治療白內(nèi)障的藥物，拿個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)也沒問題”。

在該產(chǎn)品的廣告中可以看到，有著“(早期老年性)白內(nèi)障，看不清，莎普愛思滴滴滴”這樣的語句，然而其中“早期老年性”五個(gè)字，呈淺黃色且字體非常小，幾乎看不清，而且也沒有在廣告詞中念出來。

在丁香醫(yī)生的發(fā)文中提到，“《眼科學(xué)》第8 版上說：目前臨床上有包括中藥在內(nèi)的十余種抗白內(nèi)障藥物在使用，但其療效均不十分確切?！钡趪?guó)內(nèi)關(guān)于芐達(dá)賴氨酸的研究論文中，卻有不少觀點(diǎn)提到芐達(dá)賴氨酸具有對(duì)早期白內(nèi)障的預(yù)防與治療作用。也就是說在藥效方面其實(shí)醫(yī)學(xué)界是存在一定爭(zhēng)議的，所以臨床試驗(yàn)才是檢驗(yàn)其藥效的重要方法。

這一負(fù)面消息不僅影響了公司形象也影響了股價(jià)。盡管公司隨后緊急發(fā)布公告辟謠，但是仍然導(dǎo)致莎普愛思股價(jià)連續(xù)下跌，本周一盤中一度逼近跌停。

公開資料顯示，丁香醫(yī)生是丁香園旗下面向普通用戶的一款健康科普類APP。丁香醫(yī)生內(nèi)由醫(yī)生撰寫的科普文章和醫(yī)療常識(shí)是其核心內(nèi)容，對(duì)公眾預(yù)防疾病、疾病康復(fù)、個(gè)人養(yǎng)生等都有幫助。2014年丁香醫(yī)生獲得騰訊7000萬美元的戰(zhàn)略投資，力圖發(fā)展成為互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)。

3分鐘不到有人點(diǎn)名要買

“白內(nèi)障看不清，莎普愛思滴眼睛”，就是這條魔性的電視廣告讓大家知道莎普愛思。在位于北二環(huán)的一家醫(yī)保全新大藥房里，莎普愛思被擺在主通道旁邊貨架最顯眼的位置，每瓶5毫升，43.5元。在記者咨詢的不到3分鐘里，就有女顧客點(diǎn)名要買莎普愛思，導(dǎo)購員把貨架上最后一盒眼藥水遞給顧客之后趕緊補(bǔ)貨，可見這種OTC眼藥水銷量不錯(cuò)。

對(duì)此，該公司在財(cái)報(bào)中總結(jié)，通過對(duì)莎普愛思滴眼液進(jìn)行廣告宣傳和開展公益活動(dòng)，成功推廣了“莎普愛思”品牌，提升了公司知名度。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上也可以看出莎普愛思的廣告費(fèi)用投入連年攀升。統(tǒng)計(jì)顯示，莎普愛思2014-2017年前三季度廣告費(fèi)用分別為2.1億元、2.4億元、2.6億元、2.6億元，營(yíng)收占比分別為27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。

同仁醫(yī)院、北京醫(yī)院并無此藥

治白內(nèi)障神藥在藥店熱銷，那么在醫(yī)院的使用情況如何呢？記者隨后走訪了北京醫(yī)院和同仁醫(yī)院，出人意料的是沒有找到莎普愛思的蹤影，兩家醫(yī)院的眼科醫(yī)生和用藥咨詢師均明確表示醫(yī)院沒有使用這種藥品，也就是說，莎普愛思滴眼液并沒有進(jìn)入北京這兩大大型醫(yī)院的藥品目錄。

據(jù)了解，目前北京醫(yī)院眼科使用的治療早期老年性白內(nèi)障的眼藥水是日本進(jìn)口藥——吡諾克辛滴眼液，每瓶5毫升，單支售價(jià)10.9元，而具有同等療效的國(guó)產(chǎn)眼藥莎普愛思的價(jià)格則是它的3.99倍。

成本1.45元緣何賣價(jià)超進(jìn)口藥

同樣是治療早期老年白內(nèi)障的藥品，這款國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格為何遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過進(jìn)口藥？

據(jù)了解，關(guān)鍵是因?yàn)樯諓鬯嫉窝垡菏且豢顚＠帲緭碛衅S達(dá)賴氨酸防治早期老年性白內(nèi)障藥物專利。藥品說明書上說，芐達(dá)賴氨酸滴眼液抑制眼睛中晶狀體醛糖還原酶的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。那么芐達(dá)賴氨酸滴眼液成本很高嗎？

調(diào)查顯示，成本并不高。 該公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016年該款產(chǎn)品銷售量為2800萬支左右，而全部成本(不計(jì)算銷售、財(cái)務(wù)費(fèi)用等)僅僅4076.73萬元，一瓶滴眼液的成本不過1.45元。因此莎普愛思滴眼液為公司提供了大量營(yíng)業(yè)收入，其毛利率非常之高，2016年高達(dá)94.49%。不過據(jù)爆料，該專利申請(qǐng)于2009年，按照我國(guó)專利10年保護(hù)期，即2019年11月解除保護(hù)。專利是否申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)，申請(qǐng)又能否通過都將直接影響莎普愛思滴眼液的未來市場(chǎng)壁壘。

“洗腦廣告”符合相關(guān)規(guī)定

就在丁香醫(yī)生質(zhì)疑網(wǎng)文在朋友圈迅速傳播數(shù)小時(shí)后，“莎普愛思”官方公眾號(hào)以《莎普愛思滴眼液——點(diǎn)滴幸福，明亮眼睛！》的文章作出回應(yīng)，亮出了眾多證書，并稱“實(shí)驗(yàn)證明，莎普愛思滴眼液能達(dá)到預(yù)防和治療白內(nèi)障的目的”。

莎普愛思表示，0.5%芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切，莎普愛思滴眼液是一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物。關(guān)于媒體報(bào)道消費(fèi)者使用公司產(chǎn)品出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤手術(shù)治療等，經(jīng)核查正確使用滴眼液產(chǎn)品未發(fā)生該情形。

對(duì)于被公眾吐槽的洗腦廣告，莎普愛思表示，莎普愛思滴眼液視頻廣告內(nèi)容符合《廣告法》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過浙江省食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，取得了相關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；浙江省以外發(fā)布的廣告，在該廣告發(fā)布地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。

而針對(duì)公司廣告費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重較高的問題，莎普愛思表示，主要是因?yàn)楣井a(chǎn)品較為單一。目前滴眼液產(chǎn)品占公司營(yíng)業(yè)收入比重超過75%(2016年經(jīng)審計(jì)數(shù))，與其他多品種經(jīng)營(yíng)的上市公司相比，公司通過廣告投入提高品牌知名度，彌補(bǔ)公司產(chǎn)品品種單一的不足。莎普愛思提供的數(shù)據(jù)顯示，2014年-2017年前三季度公司滴眼液業(yè)務(wù)營(yíng)收占比分別為66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。

針對(duì)研發(fā)費(fèi)用較低的說法，莎普愛思則表示，公司研發(fā)產(chǎn)品周期較長(zhǎng)，需要持續(xù)投入。另外，公司研發(fā)費(fèi)用的投入是依據(jù)研發(fā)的進(jìn)展逐步投入。莎普愛思認(rèn)為，與同行業(yè)相比，公司的研發(fā)費(fèi)用的投入合理。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，莎普愛思2016年廣告費(fèi)用高達(dá)2.6億元，而同年的藥物研發(fā)費(fèi)用僅有0.29 億元。

治療白內(nèi)障有沒有特效藥？

最近，家住豐臺(tái)的范老太太特別糾結(jié)，被大醫(yī)院眼科王醫(yī)生確診為輕微白內(nèi)障，建議她立即手術(shù)，但是已經(jīng)89歲的范老太太仍然下不了決心，因?yàn)樗囊粋€(gè)老姐妹去年雙眼做了白內(nèi)障手術(shù)，術(shù)后恢復(fù)得非常不理想，如今雙眼幾乎失明，“突然就什么都看不清楚，現(xiàn)在她都很少出門了，當(dāng)初還不如不手術(shù)呢?！狈独咸f。猶豫再三，她最終還是選擇了先點(diǎn)眼藥水，“我回家跟兒子商量商量去吧。”老太太跟醫(yī)生說。

針對(duì)白內(nèi)障的治療方法，一位三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生指出，最主要的治療措施是白內(nèi)障手術(shù)，除此以外還可通過配新的眼鏡、使周圍環(huán)境亮一些、配戴有防眩光的太陽鏡及使用放大鏡等方式來緩解癥狀。 迄今為止尚無治療白內(nèi)障的特效藥物。目前，治療用眼藥水僅僅適合于早期白內(nèi)障患者或者暫時(shí)不適宜手術(shù)患者，主要是給予患者心理安慰作用，并沒有證明對(duì)白內(nèi)障真正有效。

據(jù)介紹，白內(nèi)障手術(shù)一般在局部麻醉下進(jìn)行，大夫會(huì)通過滴眼用麻藥或者局部注射麻藥來實(shí)現(xiàn)局部麻醉，麻醉完成后，在整個(gè)手術(shù)過程中完全清醒，但是卻感覺不到疼痛。手術(shù)完成后的幾天內(nèi)可能會(huì)有輕微眼內(nèi)有異物的感覺，但不會(huì)出現(xiàn)明顯疼痛。 多數(shù)白內(nèi)障手術(shù)不需要住院，但是當(dāng)存在全身性的其他基礎(chǔ)病或者身體狀態(tài)欠佳時(shí)則需要考慮住院行白內(nèi)障手術(shù)。

然而現(xiàn)實(shí)情況卻是，盡管醫(yī)生苦口婆心、力挺手術(shù)治療白內(nèi)障，但是仍有猶豫不決的患者，尤其是八九十歲年齡段人群。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，70歲以上老人的白內(nèi)障發(fā)病率在60%—70%，80歲老人的白內(nèi)障發(fā)病率在100%——這意味著，只要到了一定的年齡，白內(nèi)障幾乎不可避免。截至2015年年末，中國(guó)擁有世界上最大的白內(nèi)障患者群，約有6000萬人，占全球總數(shù)的1/3。而與此相對(duì)應(yīng)的是，接受白內(nèi)障手術(shù)的患者比例卻很低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)每百萬名白內(nèi)障患者中，接受復(fù)明手術(shù)的近1400人。這個(gè)數(shù)據(jù)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，差距巨大。

不適宜手術(shù)患者和恐懼手術(shù)的患者人群的龐大，這就給可以起到姑息治療作用的滴眼液帶來市場(chǎng)機(jī)會(huì)。財(cái)報(bào)顯示，莎普愛思滴眼液在2014年、2015年、2016年產(chǎn)生的收入分別為5億元、6.6億元、7.54億元，毛利率分別為94.68%、95.29%、94.6%。

業(yè)內(nèi)：后期白內(nèi)障除手術(shù)外無特效療法

記者從北京市衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站獲悉，一旦白內(nèi)障進(jìn)入后期，治療方法是動(dòng)手術(shù)切除病變晶體。目前并沒有其他更有效的治療方法。根據(jù)病人的需要，若視覺仍能讓病人進(jìn)行日常活動(dòng)，則無需動(dòng)手術(shù)。直至視覺的損失影響病人的日?；顒?dòng)，醫(yī)生將會(huì)建議做白內(nèi)障手術(shù)。

從手術(shù)指征上判斷，白內(nèi)障患者視力下降明顯就可考慮手術(shù)了。對(duì)視力的要求因人而異，一般人視力不足0.3即可考慮手術(shù)，對(duì)視力有更高要求者0.5也可考慮接受手術(shù)治療。

從醫(yī)學(xué)上講，白內(nèi)障目前尚無法預(yù)防，手術(shù)已經(jīng)證明是目前治療白內(nèi)障最有效，且是唯一的途徑。 據(jù)介紹，白內(nèi)障的顯微手術(shù)一般成功率非常高，有90%以上的病人在動(dòng)手術(shù)后可以恢復(fù)良好視覺。在切除模煳的晶體后，醫(yī)生需用人工晶體以取代病人原有的聚焦功能。

最新進(jìn)展：國(guó)家食藥總局要求莎普愛思盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)

針對(duì)醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)療效提出質(zhì)疑，國(guó)家食藥總局昨日在其官網(wǎng)發(fā)聲，要求浙江省食藥局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

此外，國(guó)家食藥總局強(qiáng)調(diào)，為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

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