干細(xì)胞行業(yè)重磅新政呼之欲出 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研2021

• 2021年8月18日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1126 72
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據(jù)報(bào)道，為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，國家藥品監(jiān)督管理局制定《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，向社會公開征求意見，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)和申報(bào)，促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

干細(xì)胞行業(yè)重磅新政呼之欲出

據(jù)報(bào)道，為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，國家藥品監(jiān)督管理局制定《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，向社會公開征求意見，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)和申報(bào)，促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療的新趨勢。在新冠疫情之下，干細(xì)胞治療表現(xiàn)出了更加廣泛的應(yīng)用前景。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，目前全球干細(xì)胞相關(guān)市場規(guī)模已超過千億美元，我國的市場規(guī)模接近1500億元人民幣。目前治療糖尿病、中風(fēng)、帕金森、漸凍癥、硬皮病、囊性纖維化、多發(fā)性硬化癥等的干細(xì)胞藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。廣泛的干細(xì)胞新藥研發(fā)活動推動了干細(xì)胞市場的發(fā)展，同樣也會促進(jìn)干細(xì)胞新藥的問世。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來5年將出現(xiàn)更多的增長機(jī)會，預(yù)計(jì)全球干細(xì)胞治療市場復(fù)合增長率超過20%。

近年來，全球各界進(jìn)一步開展了干細(xì)胞治療的臨床研究。美國、英國、日本等發(fā)達(dá)國家率先用干細(xì)胞移植治療疾病的方法，并取得了不錯的療效。在我國，也有多所醫(yī)院開展了間充質(zhì)干細(xì)胞治療疾病的臨床研究。應(yīng)用干細(xì)胞技術(shù)療法，可以說是很多傳統(tǒng)方法無可比擬的。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球6000多項(xiàng)在研干細(xì)胞臨床試驗(yàn)涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風(fēng)、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

近年來，干細(xì)胞研究及應(yīng)用已成為衡量一個國家生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要指標(biāo)，許多國家對干細(xì)胞研究大力支持。2010年全球干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為215億美元，到了2019年，全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模上升至1482億美元左右。經(jīng)過多年發(fā)展，中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。由于前幾年美國限制干細(xì)胞研究給中國干細(xì)胞市場帶來了機(jī)會，我國干細(xì)胞整體上已排名世界前十。在我國，從上游的干細(xì)胞存儲，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(Clinicaltrials.gov)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月25日，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)5688項(xiàng)，其中有2371項(xiàng)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)研究。目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，中國、法國、德國等國家緊隨其后，在亞洲，中、韓、日三國是干細(xì)胞研究的熱點(diǎn)地區(qū)。

近年來，慢性病、遺傳疾病及癌癥等疾病發(fā)病率逐年攀升，激發(fā)了對創(chuàng)新療法的投資增加，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)管線也創(chuàng)新高，這些成為了全球再生醫(yī)療市場發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)產(chǎn)品，再生醫(yī)療市場可分為組織工程產(chǎn)品、細(xì)胞療法及基因療法。2019年細(xì)胞療法在再生醫(yī)學(xué)市場中增長率最高。2020年全球再生醫(yī)療市場約為85億美元，到2025年將達(dá)到179億美元，未來5年市場復(fù)合年增長率為15.9%。

想要了解關(guān)于干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具體詳情，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與投資預(yù)測報(bào)告》

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  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

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