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120萬(wàn)一針抗癌神藥進(jìn)入醫(yī)保談判 中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)前景分析

  • 2021年11月11日 WuYaNan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 532 29
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9日,為期3天的2021年國(guó)家醫(yī)保談判正式拉開(kāi)帷幕,由國(guó)家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商,降低藥物價(jià)格,抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場(chǎng)關(guān)注熱點(diǎn)。

作為中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬(wàn)元的高價(jià)。CAR-T細(xì)胞療法是一種新興的治療方式,是國(guó)內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細(xì)胞來(lái)治療腫瘤的方法。目前國(guó)內(nèi)獲批上市的CAR-T細(xì)胞制品共兩款,包括復(fù)星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽,其中復(fù)星凱特的阿基侖賽當(dāng)前定價(jià)120萬(wàn)元。

120萬(wàn)一針抗癌神藥進(jìn)入醫(yī)保談判

9日,為期3天的2021年國(guó)家醫(yī)保談判正式拉開(kāi)帷幕,由國(guó)家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商,降低藥物價(jià)格,抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場(chǎng)關(guān)注熱點(diǎn)。今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過(guò)形式審查的名單中。首此利好消息影響,11月10日,A股H股生物醫(yī)藥板塊午后均大漲。恒瑞醫(yī)藥一度漲逾9%,君實(shí)生物漲13.33%,復(fù)星醫(yī)藥漲9.55%,百濟(jì)神州漲5.92%。

腫瘤藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇

根據(jù)《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單》,十余款2021年獲批上市的品種納入本次醫(yī)保談判,包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。此外,多款國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑攜帶新適應(yīng)癥再次進(jìn)入醫(yī)保談判。本次醫(yī)保談判涉及的重點(diǎn)企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、榮昌生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、海思科、浙江醫(yī)藥等。

2021年國(guó)產(chǎn)PD-1單抗合計(jì)10項(xiàng)新增適應(yīng)癥角逐新一輪醫(yī)保談判,競(jìng)爭(zhēng)格局仍然十分激烈。根據(jù)中研普華研究院《2021-2025年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》報(bào)告顯示:

中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)前景分析

惡性腫瘤是全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類生命的疾病,是人類身體健康的頭號(hào)殺手之一,我國(guó)腫瘤患病人數(shù)居全球之首,且近幾年發(fā)病率和死亡率都持續(xù)走高。國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),報(bào)告顯示:平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥,每分鐘有7個(gè)人被確診為癌癥。

據(jù)世界衛(wèi)生組織IARC發(fā)布的《2020世界癌癥報(bào)告》 數(shù)據(jù)顯示,2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例,僅中國(guó)新發(fā)癌癥就有457萬(wàn)人,占全球23.7%,中國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。意味著,全球每死亡100個(gè)癌癥患者中,中國(guó)人占將近24個(gè)。平均每天都有6000多人死于癌癥,每分鐘就有將近5人死于癌癥。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng),腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2015年至2019年,全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模由832億美元增長(zhǎng)至1435億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.6%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球腫瘤藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2024年達(dá)到2444億美元,2019年至2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%;于2030年達(dá)到3913億美元,2024年至2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。

生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性行業(yè)。自中國(guó)2017年6月加入ICH后,國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與國(guó)際接軌,各項(xiàng)指導(dǎo)原則也與FDA、EMA及其他發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求接近,相繼出臺(tái)了一系列法規(guī)文件,加速抗腫瘤藥物的審評(píng)審批。包括《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》 、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》等等。在此背景下,我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)公司如復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、四環(huán)生物、海南海藥、景峰醫(yī)藥、山大華特、海和藥物等一批優(yōu)質(zhì)的企業(yè)快速成長(zhǎng)。

此外,在各類疾病的藥物研發(fā)中,抗腫瘤藥物的研發(fā)是投資最大、新藥上市最快最多的領(lǐng)域,依據(jù)CDE審評(píng)報(bào)告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年CDE共接受申請(qǐng)注冊(cè)9768項(xiàng),其中60%為抗腫瘤藥申報(bào),2020年批準(zhǔn)的777項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)項(xiàng)目。

今年是“十四五”規(guī)劃開(kāi)局之年,也是“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略黃金十年新起點(diǎn)。過(guò)去幾年,在國(guó)家大力推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展宏觀政策的指引下,我國(guó)藥械行業(yè)發(fā)展活力快速釋放,企業(yè)創(chuàng)新迎來(lái)全面加速度。再次背景下,價(jià)格高昂的抗腫瘤藥市場(chǎng)將加速釋放。

想了解更多關(guān)于抗腫瘤藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2021-2025年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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