據(jù)2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，我國食管癌新發(fā)32.4萬人次，位居腫瘤發(fā)生第6位，死亡30.1萬人次，位居腫瘤死亡第4位。食管癌是一種常見且預(yù)后較差的癌癥。根據(jù)《柳葉刀-胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》發(fā)表的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：中國的食管癌發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)占到全球近一半。
全球有一半食道癌患者在中國
據(jù)2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，我國食管癌新發(fā)32.4萬人次，位居腫瘤發(fā)生第6位，死亡30.1萬人次，位居腫瘤死亡第4位。食管癌是一種常見且預(yù)后較差的癌癥。根據(jù)《柳葉刀-胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》發(fā)表的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：中國的食管癌發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)占到全球近一半。五大食道癌主要的危險(xiǎn)因素分別為：吸煙(39.0%)、飲酒(33.8%)、高體重指數(shù)(BMI)(19.5%)、飲食中水果攝入量低(19.1%)、咀嚼煙草(7.5%)。從外因來看，患者一般喜食腌制食品，吃飯較快、喜歡趁熱吃、好吃辣及嗜酒等;從內(nèi)因看，除了遺傳因素，口腔病毒及細(xì)菌感染、免疫狀態(tài)低下等都易導(dǎo)致食管癌的發(fā)生。
國內(nèi)抗腫瘤藥物研發(fā)分析
隨著人類壽命的提高、國家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進(jìn)一步擴(kuò)容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。
由于近些年我國抗腫瘤用藥得益于鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、抗腫瘤藥物進(jìn)口零關(guān)稅以及加強(qiáng)重大疾病醫(yī)保談判等政策促進(jìn)市場銷售額較快增長，2020年因新冠疫情影響，我國藥品終端市場呈現(xiàn)負(fù)增長，因此我國抗腫瘤用藥在我國醫(yī)藥市場中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%。
受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報(bào)銷力度等因素的推動(dòng)，2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復(fù)合增長率達(dá)14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。
我國抗腫瘤藥研發(fā)蓬勃發(fā)展，大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù)，2020年共有722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)在我國注冊，年增長率為52.3%，抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗(yàn)的28.3%。其中，由國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項(xiàng)，國際多中心試驗(yàn)105項(xiàng);Ⅰ期臨床試驗(yàn)所占比例最高，為44.5%。722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)共涉及抗腫瘤藥物458種，比2019年增長了36.7%。其中，361種由國內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。
從獲批上市的抗腫瘤藥物情況來看，2019年、2020年，共有36種抗腫瘤藥物在我國獲批上市，涉及27家制藥企業(yè)，其中11家為國內(nèi)制藥企業(yè)。從上市新藥獲批適應(yīng)癥情況來看，共有15種適應(yīng)癥獲批，其中治療淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的藥物較多。
抗腫瘤藥物研發(fā)新規(guī)一覽
11月19日，為落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)。
《指導(dǎo)原則》對抗腫瘤藥的研發(fā)提出了更高的要求，將加大藥企新藥開發(fā)的難度，打擊“偽創(chuàng)新”。此次《指導(dǎo)原則》或能夠降溫“me too”創(chuàng)新藥行業(yè)。
據(jù)CDE統(tǒng)計(jì)，在2020年登記的2602項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，新藥臨床試驗(yàn)占到57%，仿制藥占43%。雖然新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量高于仿制藥，但在適應(yīng)證和靶點(diǎn)分布上存在著嚴(yán)重的同質(zhì)化現(xiàn)象。
未來行業(yè)市場投資機(jī)會(huì)在哪?更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。
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