狂犬疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析 狂犬疫苗行業(yè)競爭格局分析

• 2022年10月18日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 927 58
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隨著我國狂犬病預(yù)防的加強(qiáng)，發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國狂犬病發(fā)病病例降至157例。從狂犬病死亡病例來看，由于狂犬病病例發(fā)病死亡率接近100%,因此死亡病例數(shù)與發(fā)病病例2

隨著我國狂犬病預(yù)防的加強(qiáng)，發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國狂犬病發(fā)病病例降至157例。從狂犬病死亡病例來看，由于狂犬病病例發(fā)病死亡率接近100%,因此死亡病例數(shù)與發(fā)病病例數(shù)基本保持一致。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國狂犬病死亡病例數(shù)為150例。

狂犬病是種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病(病死率接近于100%)。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為130例，死亡人數(shù)為130人，病死率較高。2021年1月至2月，中國狂犬病發(fā)病人數(shù)20人，死亡18人，病死率較高。一般被狂犬或其他瘋動物咬傷抓傷者需盡快(當(dāng)天)注射狂犬病疫苗1劑，并于指定時間內(nèi)完成數(shù)針接種。接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

隨我國寵物保有量的增長，預(yù)計從2019年的3億只攀升至2024年的4.5億只，年均復(fù)合增速達(dá)到8%，狂犬病毒暴露人次預(yù)計呈溫和上升趨勢。

上世紀(jì)80年代初期，我國人間狂犬病流行達(dá)到新中國成立以來第二次高峰，其中1981年全國狂犬病報告死亡7037人。1980年我國出臺首個對狂犬疫苗注射和犬傷人等問題作出明確規(guī)定的犬類管理條例《家犬管理條例》。但此后四十年，養(yǎng)犬條例未做修訂，《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權(quán)責(zé)任法》等一般法、行政法中也僅有針對“飼養(yǎng)動物傷人”的管理和處罰。2021年5月，《動物防疫法》正式實施，以法律形式對犬只狂犬病預(yù)防及管理作出明確規(guī)定。

狂犬疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析 狂犬疫苗行業(yè)競爭格局分析

近年來我國狂犬疫苗批簽發(fā)量在6000~8000萬支，根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，2021年1-4月我國各類狂犬疫苗批簽發(fā)量為1999.79萬(支/瓶/袋)，2021年4月以后,中檢院不再對外披露批簽發(fā)具體數(shù)量數(shù)據(jù)。按照成大生物等國內(nèi)狂犬疫苗企業(yè)產(chǎn)品注射程序換算，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計2021年中國狂犬病疫苗批簽發(fā)量超過8000萬(支/瓶/袋)。

從品種細(xì)分來看，由于人二倍體細(xì)胞與雞胚細(xì)胞價格相對較高，因此市面批簽發(fā)量流通較少，目前市場主要有Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為主，2020年Vero細(xì)胞疫苗市場批簽發(fā)量占比88%。從整體上市場規(guī)模來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年中國狂犬病疫苗市場規(guī)模達(dá)到60億元，同比增長9.09%，預(yù)計2030年市場規(guī)模達(dá)到111億元。

從批簽發(fā)量市場競爭格局來看，2020年中國狂犬病疫苗批簽發(fā)量企業(yè)共計8家，其中成大生物以3652.46萬支疫苗批簽發(fā)量占比達(dá)到46%，排名第一，榮安生物以1951.96萬支疫苗批簽發(fā)量占比25%，排名第二，其余六家企業(yè)批簽發(fā)量在1000萬支以下。

從研發(fā)情況來看，狂犬疫苗研發(fā)競爭趨于激烈，多款Vero細(xì)胞、4款人二倍體疫苗處于臨床三期。Vero細(xì)胞在研疫苗中，華蘭疫苗領(lǐng)先，已完成現(xiàn)場核查、納入優(yōu)先審評。

疫苗接種剛性需求明顯 成大生物疫苗獲批次數(shù)第一

近年來，我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2020年，我國狂犬疫苗的批簽發(fā)量為8238萬瓶，2019年全年較去年同期增長40.04%。接種狂犬病疫苗是人類目前預(yù)防和控制狂犬病的唯一有效辦法。萌寵經(jīng)濟(jì)發(fā)展和狂犬病高致死率，推動狂犬病疫苗需求穩(wěn)步提升，接種疫苗的剛性較為明顯。2021年前四個月，狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支，同比增長30.19%。前瞻預(yù)估2021年全年我國狂犬病疫苗批簽發(fā)量超過8500萬瓶。

從狂犬病疫苗的批簽發(fā)批次來看，2021年狂犬病疫苗合計簽發(fā)批次983個，同比增長8%。2021年簽發(fā)批次數(shù)前3家分別為：成大生物458批次、卓誼生物184批次、榮安生物105批次。其余狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)批次數(shù)量較少，均低于百次。

目前人二倍體細(xì)胞狂苗僅康華生物一家企業(yè)有產(chǎn)品上市。后續(xù)的在研企業(yè)中，遼寧成大的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成III期臨床，并收到臨床試驗總結(jié)報告，后續(xù)即將報產(chǎn)，進(jìn)度領(lǐng)先于其他在研企業(yè);智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)處在III期臨床階段。其他企業(yè)包括吉林亞泰、卓誼生物、依生生物和大連雅立峰等也在人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)的一期或者二期階段。后續(xù)智飛生物、大連雅立峰等上市后有望進(jìn)一步打開供給，推動狂犬病疫苗市場持續(xù)增長。

在一些發(fā)展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認(rèn)識相對較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國“一帶一路”政策的支持，以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。

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