行業(yè)報(bào)告 多肽藥物技術(shù)發(fā)展分析

• 2022年11月22日 FangManTao來源：百度 1426 94
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隨著人口老齡化加速、患病率持續(xù)上升等因素的影響，我國多肽藥物市場(chǎng)空間巨大，雖然國產(chǎn)多肽藥物與國際水平有較大差距，但受國家政策支持的影響，國內(nèi)多肽藥物研發(fā)進(jìn)展迅速，將加快對(duì)進(jìn)口多肽藥物的國產(chǎn)替代。

第一章 多肽藥物概況

一、概述

多肽是由多個(gè)氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10~100個(gè)氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對(duì)分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi)，迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達(dá)數(shù)萬種，其廣泛參與和調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細(xì)胞的功能活動(dòng)，在生命活動(dòng)中發(fā)揮重要作用。

隨著生物技術(shù)與多肽合成技術(shù)的日臻成熟，越來越多的多肽藥物被開發(fā)并應(yīng)用于臨床。因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，多肽藥物目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。

第二章 多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)分析

一、市場(chǎng)分析調(diào)研

從天然提取到人工合成，多肽作為一類新藥，在臨床應(yīng)用和生產(chǎn)制備上均顯示出獨(dú)特的優(yōu)越性。首先在臨床上與重組蛋白藥、單抗藥類似，具有特異性強(qiáng)、療效好等優(yōu)勢(shì);其次，多肽藥物在生產(chǎn)制備方式上接近小分子化藥，具有純度高、質(zhì)量可控且結(jié)構(gòu)容易確定等特點(diǎn)，所以目前多肽治療已被認(rèn)為是具有高選擇性，有效且相對(duì)安全的潛在療法。

近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。

近些年，多肽藥物作為國內(nèi)外生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域，一直保持良好的發(fā)展前景。多肽藥物在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占比較小，但發(fā)展迅速，2019年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模突破300億美元，年均復(fù)合增長率保持在10%左右。根據(jù)Cortellis統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物大概有1153種。

由于多肽藥物研發(fā)難度高，價(jià)格比較昂貴，市場(chǎng)主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家，全球大型藥企也加大對(duì)多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國家爭奪部分市場(chǎng)，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場(chǎng)的增長。

中國慢性病防治中長期規(guī)劃(2017—2025年)提出到2025年我國高血壓和糖尿病患者管理人數(shù)將增至11000萬人和4000萬人，預(yù)計(jì)未來多肽藥物需求將不斷擴(kuò)大，多肽藥物仍有大幅增長空間。

第三章 多肽藥物行業(yè)前景分析

一、多肽藥物發(fā)展趨勢(shì)

通過多種方式增強(qiáng)多肽藥物的穩(wěn)定性。多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個(gè)重要因素，為了增強(qiáng)多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，科研人員致力于通過對(duì)多肽結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和增加屏障，來實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對(duì)多肽進(jìn)行改造是將多肽改造成環(huán)型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個(gè)別氨基酸，偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu)，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩(wěn)定性，減少多肽藥物的注射頻率。

隨著人口老齡化加速、患病率持續(xù)上升等因素的影響，我國多肽藥物市場(chǎng)空間巨大，雖然國產(chǎn)多肽藥物與國際水平有較大差距，但受國家政策支持的影響，國內(nèi)多肽藥物研發(fā)進(jìn)展迅速，將加快對(duì)進(jìn)口多肽藥物的國產(chǎn)替代。

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