干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊 干細(xì)胞行業(yè)分析2023

• 陳觀秋 2023年1月7日 來源：上海證券報(bào) 851 52
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干細(xì)胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細(xì)胞，又被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛在優(yōu)勢日漸凸顯，成為醫(yī)學(xué)界探索的新治療模式。

干細(xì)胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細(xì)胞，又被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛在優(yōu)勢日漸凸顯，成為醫(yī)學(xué)界探索的新治療模式。

公開數(shù)據(jù)顯示，全球大多數(shù)發(fā)達(dá)國家都聚焦干細(xì)胞領(lǐng)域，并制定了相應(yīng)政策和國家計(jì)劃。2021年，全球細(xì)胞治療市場規(guī)模已達(dá)到數(shù)千億美元。

干細(xì)胞行業(yè)分析

干細(xì)胞是一類具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下可分化成多種功能的細(xì)胞和組織器官，廣泛存在于機(jī)體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。

干細(xì)胞根據(jù)分化能力劃分為全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞與單能干細(xì)胞，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、血液病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病等臨床治療中應(yīng)用較為廣泛。

干細(xì)胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細(xì)胞、能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細(xì)胞。

干細(xì)胞具有強(qiáng)大的復(fù)制分化特性，并具有有效的調(diào)控機(jī)制，被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域，其市場規(guī)模巨大。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的采集、制備、存儲(chǔ)，中游的分化、增值、制劑開發(fā)和下游的臨床治療和應(yīng)用。

全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游穩(wěn)步增長，下游發(fā)展最為迅猛，已步入臨床治療的高速發(fā)展期。全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

中國科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長陳義漢表示，近年來，伴隨我國一系列細(xì)胞治療臨床研究管理制度和規(guī)范出臺(tái)，全國已經(jīng)有129項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成了備案，如果順利實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，將帶來巨大的市場價(jià)值和社會(huì)效益。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析：

中國生物醫(yī)藥干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展起步較早，最初主要是提供基礎(chǔ)核心服務(wù)，多依存于高校和研究院所發(fā)展。

而在近五年期間，由于國家政策和資本的雙重推動(dòng)，行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段，生物醫(yī)藥干細(xì)胞行業(yè)在服務(wù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)上，除了提供基礎(chǔ)服務(wù)外，延伸出基礎(chǔ)的功能拓展、質(zhì)量優(yōu)化等多樣化的服務(wù)。

隨后行業(yè)進(jìn)入資本賦能階段，在此期間由于資本大量涌入，針對(duì)企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對(duì)接的生物醫(yī)藥干細(xì)胞模式逐漸成熟。

現(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥干細(xì)胞，通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國生物醫(yī)藥干細(xì)胞行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段，但從國內(nèi)生物醫(yī)藥干細(xì)胞整體盈利情況、運(yùn)營穩(wěn)定性和品牌影響力來看，整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國也較早進(jìn)行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細(xì)胞庫，開展臍帶血造血干細(xì)胞的長期深低溫儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，并進(jìn)行了多例異體臍帶血造血干細(xì)胞移植治療的臨床應(yīng)用，有力促進(jìn)干細(xì)胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應(yīng)用，具有良好的示范帶動(dòng)作用。

盡管我國已在干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長足進(jìn)步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國際上已獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品有19種，而我國目前尚無產(chǎn)品獲批。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊

當(dāng)前，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展階段。多個(gè)城市先后出臺(tái)支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展及技術(shù)推廣、推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品臨床應(yīng)用的地方政策。

此前，上海印發(fā)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級(jí)大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

早在2012年便踏上干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化之路的上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院，目前已有2款干細(xì)胞新藥與藥企簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，正處于IND申報(bào)階段。

在業(yè)內(nèi)專家看來，應(yīng)發(fā)揮我國醫(yī)療資源的優(yōu)勢，建立干細(xì)胞(醫(yī)院)臨床研究中心，將干細(xì)胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對(duì)一個(gè)或幾個(gè)罕見病、慢性病進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究，在最短時(shí)間里總結(jié)干細(xì)胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細(xì)胞臨床治療路徑的中國標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

未來，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。間充質(zhì)干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)中最常用的干細(xì)胞類型，當(dāng)前有大量的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)展開，隨著研究進(jìn)程的加快，將推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程;其次，自體干細(xì)胞由于具有并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低的特征，自體干細(xì)胞治療市場有望加速增長;此外，干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

想要了解更多干細(xì)胞行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國干細(xì)胞行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國內(nèi)外干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了干細(xì)胞行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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