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輝瑞稱中國是第二大經(jīng)濟(jì)體新冠藥不能太便宜 仿制藥行業(yè)趨勢及現(xiàn)狀分析

  • 郭夢 2023年1月11日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 1398 92
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輝瑞計(jì)劃在中國生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。近日,輝瑞新冠藥Paxlovid醫(yī)保談判失敗。據(jù)悉,輝瑞CEO艾伯樂稱:“中國是世界上第二大經(jīng)濟(jì)體,我認(rèn)為他們付的價(jià)格不應(yīng)該低于薩爾瓦多?!?/p>

輝瑞稱中國是第二大經(jīng)濟(jì)體新冠藥不能太便宜

輝瑞計(jì)劃在中國生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。近日,輝瑞新冠藥Paxlovid醫(yī)保談判失敗。據(jù)悉,輝瑞CEO艾伯樂稱:“中國是世界上第二大經(jīng)濟(jì)體,我認(rèn)為他們付的價(jià)格不應(yīng)該低于薩爾瓦多?!?span style="text-align:center;text-indent:2em;">

1月9日,輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在JP摩根醫(yī)療健康大會(huì)上表示,正與中國的合作伙伴攜手,預(yù)備從今年上半年開始在中國提供新冠口服藥Paxlovid。Bourla透露,該合作伙伴尚未開始生產(chǎn),但很快就會(huì)啟動(dòng)。

需求帶動(dòng)下輝瑞新冠口服藥的印度仿制版不斷流入我國市場

此外,在需求帶動(dòng)下,目前輝瑞新冠口服藥的印度仿制版不斷流入我國市場,引起不少人對中國是否能以公共健康危機(jī)為由依法對Paxlovid進(jìn)行強(qiáng)仿(實(shí)行藥品專利強(qiáng)制許可)的討論。

仿制藥行業(yè)趨勢及現(xiàn)狀分析

仿制藥廉價(jià)幾乎是與生俱來的標(biāo)簽。它一方面承擔(dān)著國內(nèi)居民能看得起病、能吃得起藥的主力軍職責(zé);另一方面,越是不賺錢,越是缺乏資本輸血。

仿制藥由現(xiàn)行的‘仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品’調(diào)整為‘仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品’。具體而言,仿制藥指不需要進(jìn)行創(chuàng)新藥批準(zhǔn)之前進(jìn)行的多年臨床前研究,而是通過證明和原創(chuàng)藥的生物等效性,即可獲得批準(zhǔn)。與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同。

據(jù)食藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)數(shù)據(jù)顯示,在2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中,有239種都是仿制藥,占比達(dá)到86%。盡管如此,我國仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng)的,一方面是的質(zhì)量問題,另一方面則是患者的藥效需求與目前可提供藥品之間的較大差距。質(zhì)量、藥效、競爭是仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀的關(guān)鍵詞,對此,國家也從政策法規(guī)層面給予該行業(yè)高度的關(guān)注。比如,《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》就提出要促進(jìn)仿制藥研發(fā),重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題;要突出問題導(dǎo)向,提升仿制藥質(zhì)量療效;要完善支持政策,推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。我國是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場,也是仿制藥生產(chǎn)和使用大國。從供給端來看,在我國現(xiàn)有的18.9萬個(gè)藥品批文中,其中95%是仿制藥批文,所有制藥企業(yè)的營業(yè)收入主要來自于仿制藥。目前,仿制藥在我國近7000家藥企中,占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥,可謂是壟斷著中國醫(yī)藥市場。

由于仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。因此,在發(fā)展中國家,發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ),也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。

目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,藥品也是仿制藥占主流。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告分析

我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商,包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等,代表企業(yè)有常州制藥廠、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè),包括原研藥屬性和成分研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);下游為各大消費(fèi)平臺,包括了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等;最后到達(dá)終端消費(fèi)者。

從仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)現(xiàn)狀分析,目前我國有接近5000家的仿制藥企業(yè),是世界上仿制藥產(chǎn)銷大國之一。我國仿制藥市場規(guī)模在5億元以下的中小型企業(yè)有4000多家;市場規(guī)模在5億元到20億元之間的企業(yè)有800多家;市場規(guī)模在20億元以上的龍頭企業(yè)僅有不到100家。我國仿制藥市場比較分散,集中度較低,企業(yè)之間競爭激烈。

近年來,在國家政策大力支持以及制藥技術(shù)不斷提升的背景下,我國仿制藥質(zhì)量水平飛速提升,行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期。

仿制藥的開發(fā)與生產(chǎn)是發(fā)展中國家推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要舉措,能夠起到節(jié)約社會(huì)醫(yī)療成本、提高藥品普及率的作用。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產(chǎn)以仿制為主,仿制藥在國內(nèi)醫(yī)療市場中占據(jù)較大份額,2020年在國內(nèi)藥品市場上,仿制藥占比高達(dá)65%。隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。

在政策支持與集采的推動(dòng)下,我國藥企加速推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià),未來競爭力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面,龍頭企業(yè)市場份額將持續(xù)增加,仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升,迎來新一輪行業(yè)大洗牌。

隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的恢復(fù),預(yù)計(jì)2023年中國仿制藥市場規(guī)模將回升至9349億元。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對中國仿制藥市場進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國仿制藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報(bào)告資料詳實(shí),圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為仿制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī),能準(zhǔn)確及時(shí)的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

欲了解更多關(guān)于仿制藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告》。


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