抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析及市場(chǎng)研究趨勢(shì)

• 吳澳燕 2023年3月1日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1089 69
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我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病、死亡率逐年上升，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億元，醫(yī)藥研發(fā)需求迫切，也給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了更廣闊的空間。近年來(lái)我國(guó)抗體藥物飛速發(fā)展，在治療各類惡性腫瘤疾病中潛力無(wú)限。

早期抗體藥物是鼠源單克隆抗體，存在免疫原性強(qiáng)、半衰期短等問(wèn)題。歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展，抗體藥物從最初的鼠源單抗，逐步發(fā)展為人鼠嵌合抗體、人源化抗體及全人源化抗體。通過(guò)片段重組、位點(diǎn)修飾、藥物偶聯(lián)等方法，科研人員研發(fā)了包括抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、小分子抗體片段等形式多樣的抗體藥物。抗體藥物在惡性腫瘤、自身免疫病、感染性疾病的治療上發(fā)揮重要作用。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。近十年來(lái)，我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。其中肺癌位居我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病首位，其次為胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌和乳腺癌等，前10位惡性腫瘤發(fā)病約占全部惡性腫瘤發(fā)病的80%。

我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病、死亡率逐年上升，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億元，醫(yī)藥研發(fā)需求迫切，也給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了更廣闊的空間。近年來(lái)我國(guó)抗體藥物飛速發(fā)展，在治療各類惡性腫瘤疾病中潛力無(wú)限。

在所有獲批的抗腫瘤藥物中，抗腫瘤抗體占據(jù)全球獲批抗體藥物的半壁江山，市場(chǎng)逐年攀升。隨著新抗體藥物的研發(fā)及已上市抗體藥物在腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)展，抗腫瘤抗體藥物市場(chǎng)整體增速明顯，2017年整體市場(chǎng)達(dá)428.06億美元，至2020年已達(dá)1550億美元。

抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

抗體又稱免疫球蛋白，是由B淋巴細(xì)胞接受刺激后產(chǎn)生的糖蛋白，結(jié)構(gòu)呈“Y”字型，具有特異性結(jié)合抗原的功能，在人體抵御外界感染性病原體中發(fā)揮重要作用。從全球角度看，全球治療性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2021年全球治療性抗體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2000億美元，達(dá)到2054億美元，同比增長(zhǎng)15.98%。

隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)逐漸成熟與完善，抗體藥物在生物治療藥物的市場(chǎng)上占據(jù)重要地位。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年期間，中國(guó)治療性抗體市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng)，2021年其市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到585億元，五年復(fù)合增速為49.22%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門的攻關(guān)領(lǐng)域之一。進(jìn)入21世紀(jì)后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時(shí)代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展迅猛的板塊，其增長(zhǎng)速度大大超過(guò)了化學(xué)藥。

注射用抗人T細(xì)胞CD3鼠單抗是中國(guó)首個(gè)上市的抗體藥物，于1999年成功獲批，距今已有20多年的歷史。截止2022年5月，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了66款抗體藥物(包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口，生物類似藥不重復(fù)統(tǒng)計(jì)，批文處于inactive狀態(tài)不納入統(tǒng)計(jì))。預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體藥物數(shù)量將超過(guò)100款，進(jìn)入真正意義上的“百抗”大戰(zhàn)。同時(shí)隨著藥物審評(píng)審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國(guó)外新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)所需時(shí)間大大縮短，中美同時(shí)間上市成了正在發(fā)生的事情。

抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析及市場(chǎng)研究趨勢(shì)

目前國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)兩個(gè)領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥44款，免疫調(diào)節(jié)藥17款。

目前我國(guó)已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國(guó)家之一，國(guó)內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點(diǎn)主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。

抗體藥物市場(chǎng)是目前全球生物藥市場(chǎng)最大的類別，以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價(jià)值。商業(yè)價(jià)值帶來(lái)銷售額數(shù)的攀升，也推動(dòng)著研發(fā)企業(yè)對(duì)熱門靶點(diǎn)進(jìn)行更深度的挖掘研究。

在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時(shí)間還有待探索，使用抗體藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高藥物治療效果也是重要的措施?？贵w藥物在臨床實(shí)際應(yīng)用上也可以通過(guò)不同治療策略的聯(lián)合使用來(lái)進(jìn)行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯(lián)合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物的聯(lián)合、抗體藥物與外科手術(shù)的聯(lián)合，期望在臨床實(shí)際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

從全球銷售TOP10的藥物看來(lái)，抗體藥物在市場(chǎng)占據(jù)了大片天地，并且是治療腫瘤的重要藥物，涵蓋抗體藥物開(kāi)發(fā)的熱門靶點(diǎn)。隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)增，近年來(lái)我國(guó)抗體藥物飛速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大，增長(zhǎng)迅速。但國(guó)內(nèi)抗體藥市場(chǎng)仍以進(jìn)口品種為主，國(guó)產(chǎn)品種市場(chǎng)潛力巨大，各大企業(yè)正加大研發(fā)速度。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  抗體藥物行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析抗體藥物未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘抗體藥物行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...

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