2023免疫檢測(cè)行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略

• 劉明月 2023年4月19日 來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 842 51
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免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)投資情況如何?在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國(guó)每年有近百萬(wàn)家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺(tái)

免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)投資情況如何?在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國(guó)每年有近百萬(wàn)家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺(tái)。他們的失敗、他們的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，可能再也沒(méi)有機(jī)會(huì)轉(zhuǎn)化為他們下一次的成功了!企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求及前景。

國(guó)內(nèi)放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門(mén)子占據(jù)了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)的70%。國(guó)內(nèi)放射性免疫檢測(cè)企業(yè)正處于技術(shù)成長(zhǎng)期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測(cè)試劑研發(fā)能力較強(qiáng)，儀器研發(fā)能力較弱等特點(diǎn)。在化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)，國(guó)際龍頭企業(yè)包括雅培、西門(mén)子、強(qiáng)生、貝克曼等，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門(mén)科技等。

2023免疫檢測(cè)行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略

免疫檢測(cè)是通過(guò)對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類(lèi)個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

自"十三五"以來(lái)，國(guó)家相關(guān)職能部分發(fā)布的多項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場(chǎng)需求。近年來(lái)，在政策扶持、市場(chǎng)需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下，我國(guó)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)705億元，近五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

從目前市場(chǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，A輪融資企業(yè)最多，占比為21%，這類(lèi)企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定，需要資本繼續(xù)擴(kuò)量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%，戰(zhàn)略融資是指對(duì)企業(yè)未來(lái)產(chǎn)生長(zhǎng)期影響的資本支出，具有規(guī)模大、周期長(zhǎng)、基于企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)、分階段等特征，對(duì)企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項(xiàng)目一般包括新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線(xiàn)的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購(gòu)、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營(yíng)銷(xiāo)能力的擴(kuò)大等。

我國(guó)免疫診斷試劑近年來(lái)發(fā)展很快，預(yù)計(jì)到2019年，將占我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類(lèi)產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%，分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而，我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)與國(guó)際相比仍有較大差距，如我國(guó)分子診斷試劑產(chǎn)品的種類(lèi)比較單一，與美國(guó)分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

免疫檢測(cè)市場(chǎng)的需求

總體來(lái)看，隨著中國(guó)人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展，免疫診斷市場(chǎng)的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大，從而刺激行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。然而，由于技術(shù)缺陷，國(guó)際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了中國(guó)免疫診斷領(lǐng)域的大部分市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

放射性免疫檢測(cè)常用檢測(cè)方法有利用標(biāo)記抗原與待測(cè)抗原競(jìng)爭(zhēng)有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來(lái)檢測(cè)抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過(guò)量的，放射性免疫檢測(cè)與待測(cè)抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。

目前至少已有300多種生物活性物質(zhì)已建立了RIA。它幾乎能應(yīng)用于所有激素的分析(包括多肽類(lèi)和固醇類(lèi)激素)，還能用于各種蛋白質(zhì)、腫瘤抗原、病毒抗原、細(xì)菌抗原、寄生蟲(chóng)抗原以及一些小分子物質(zhì)(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應(yīng)用范圍還在不斷擴(kuò)展。近年來(lái)由于小分子半抗原制備抗體的技術(shù)有很大的發(fā)展，有人預(yù)測(cè)幾乎所有的生物活性物質(zhì)，只要其含量不低于RIA的探測(cè)極限，都可建立適當(dāng)?shù)腞IA法。

放射性免疫檢測(cè)作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對(duì)檢測(cè)技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測(cè)方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測(cè)方法均有其優(yōu)勢(shì)與不足，如何對(duì)不同方法進(jìn)行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問(wèn)題。

免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)份額

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場(chǎng)的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來(lái)我國(guó)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，占據(jù)31%的市場(chǎng)份額，免疫診斷在我國(guó)體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

由于放射免疫檢測(cè)技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線(xiàn)性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。目前能夠利用放射免疫檢測(cè)技術(shù)測(cè)定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。常用的放射性標(biāo)記核素有7射線(xiàn)標(biāo)記物I、I、Cr和Co，β射線(xiàn)標(biāo)記物H、C和P等。由于了射線(xiàn)的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測(cè)中應(yīng)用最廣的放射免疫標(biāo)記核素。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)體外免疫診斷試劑正處于快速增長(zhǎng)階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會(huì)從三級(jí)醫(yī)院向下推廣，最終二級(jí)醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會(huì)高于三級(jí)醫(yī)院。

免疫檢測(cè)行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握免疫檢測(cè)行業(yè)企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

更多免疫檢測(cè)市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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