2024年醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀及市場競爭格局分析

• 李基錦 2023年12月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 464 24
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醫(yī)用高值耗材是一類技術(shù)含量高、安全要求嚴(yán)、產(chǎn)品價(jià)格貴的醫(yī)療耗材，包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經(jīng)外科器械以及體外循環(huán)、血液凈化類設(shè)備等多個(gè)細(xì)分品類。

醫(yī)用高值耗材是一類技術(shù)含量高、安全要求嚴(yán)、產(chǎn)品價(jià)格貴的醫(yī)療耗材，包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經(jīng)外科器械以及體外循環(huán)、血液凈化類設(shè)備等多個(gè)細(xì)分品類。

各賽道國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展階段、進(jìn)口替代情況等存在較大差異。其中，心血管、骨科、血液凈化耗材中部分品種技術(shù)較為成熟，進(jìn)口替代也較為完全，如心血管的冠脈介入、封堵器等產(chǎn)品，國產(chǎn)化率已超過80%。但是，現(xiàn)仍有一半以上的高值耗材品類，仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

62輪集采后，高耗集采已覆蓋大約17個(gè)品種。自2019年《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》以來，國內(nèi)高值耗材便開啟持續(xù)性的集采降價(jià)，截止2022年5月，國內(nèi)高值耗材已經(jīng)歷經(jīng)約62輪集采，包括3輪國產(chǎn)、25輪區(qū)域聯(lián)盟集采和34輪省級集采，采購產(chǎn)品包括骨科植入、血管介入、眼科、神經(jīng)外科等大約17類耗材。整體來看高值耗材集采模式已經(jīng)逐漸成熟，未來將逐漸成為常態(tài)化行業(yè)趨勢。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀

隨著醫(yī)療技術(shù)水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長、支付能力及健康意識的提升，使得醫(yī)療需求不斷增加，推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)用耗材行業(yè)第一大細(xì)分市場為醫(yī)療設(shè)備，市場規(guī)模占比約為60%，其次為高值醫(yī)用耗材，市場占比為15.41%。

國內(nèi)高值耗材起源于20世紀(jì)50年代手術(shù)器械發(fā)展，目前進(jìn)入中高速成長階段， 2022年我國高值耗材市場規(guī)模超過1500億元，2016-2022年CAGR為13.1%，其中血管介入類與骨科植入類耗材是國內(nèi)市場規(guī)模最大的高值耗材。隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，中游為研發(fā)和制造商，下游為終端和經(jīng)銷商。上游醫(yī)用原材料包括金屬材料、高分子材料和無機(jī)材料，中游研發(fā)與制造形成不同品類的高值耗材，下游流通與使用由渠道商備貨周轉(zhuǎn)并完成臨床配臺、跟臺及物流配送工作。

隨著醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加，醫(yī)療服務(wù)資源明顯改善。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至2022年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)103.3萬個(gè)，其中醫(yī)院3.7萬個(gè)。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)壁壘

行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

由于醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新設(shè)立的企業(yè)需獲得產(chǎn)品注冊證之后方可向省級藥監(jiān)部門申請審核辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。二類或三類醫(yī)療器械，特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊檢驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定，對于新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)來說，獲得行業(yè)準(zhǔn)入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競爭。

技術(shù)壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、測試分析、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。

品牌壁壘

與一般藥品不同，醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細(xì)碎，并且均需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個(gè)廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》分析

市場競爭格局分析

在高值耗材市場上，全球知名醫(yī)療器械制造商強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)、百多力、雅培和貝朗等是主要的競爭者。他們在市場上有強(qiáng)大的品牌影響力和技術(shù)優(yōu)勢，具備豐富的產(chǎn)品線和穩(wěn)定的客戶關(guān)系。此外，國內(nèi)的一些企業(yè)也在逐步發(fā)展壯大，例如邁瑞醫(yī)療、深圳邁瑞、山東威高、南京微創(chuàng)等，他們在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格等方面逐漸展現(xiàn)出競爭力。

2022年數(shù)據(jù)顯示，強(qiáng)生在高值耗材市場的市場份額居首位，占據(jù)了全球市場的20.8%，美敦力和波士頓科學(xué)分別緊隨其后，市場份額分別為16.4%和14.7%。百多力、雅培和貝朗的市場份額分別為9.6%、8.7%和7.2%。這些競爭者之間的市場份額差距反映了他們在市場上的競爭力。

除了市場占有率，企業(yè)的大小和規(guī)模也是衡量其競爭力的重要指標(biāo)之一。2022年數(shù)據(jù)表明，強(qiáng)生是全球最大的醫(yī)療器械制造商，年銷售額超過了500億美元。緊隨其后的是美敦力和波士頓科學(xué)，年銷售額分別超過了300億美元和200億美元。百多力、雅培和貝朗的年銷售額也都在100億美元以上。

根據(jù)相關(guān)研究報(bào)告顯示，高值耗材市場的年均增長率預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)保持在5%至10%之間。其中，骨科、心血管和介入醫(yī)療等領(lǐng)域的高值耗材市場將是增長最快的細(xì)分市場。這些市場趨勢為企業(yè)提供了更多的發(fā)展機(jī)遇，也加劇了市場競爭的激烈程度。

高值耗材市場需求趨勢

個(gè)性化醫(yī)療需求增加：隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，患者對個(gè)性化醫(yī)療的需求也在不斷提升。這為定制化的高值耗材產(chǎn)品提供了廣闊的市場空間。

醫(yī)療器械創(chuàng)新的推動：隨著醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，一些具有更優(yōu)性能的高值耗材的需求將逐漸提升。例如，新型的生物降解材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將逐漸普及。

遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展：隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展，一些高值耗材如高端影像設(shè)備的需求將進(jìn)一步增加。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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  2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告

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