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25萬支問題“百日破”疫苗銷往山東 北京廣東沒有涉事批次疫苗?

  • 2018年7月22日 WuYaNan來源:鳳凰網(wǎng) 545 30
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長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。今天,記者從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

25萬支問題疫苗銷往山東,北京沒有問題疫苗,廣東沒有問題疫苗

7月18日一早,長生生物發(fā)布公告稱,由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回,該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。

當(dāng)天,國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安局長表示,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員,按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求,認(rèn)真做好預(yù)防接種工作,保障人民身體健康。

然而一波未平,一波又起。長生生物日前發(fā)布公告,其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01),經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為,長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定,并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對此,吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰:沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186 支、沒收違法所得858840元。同時,處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

北京沒有涉事批次疫苗

該事件曝出之后,本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔(dān)心,不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。對此,記者今天采訪了北京市疾控中心,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。”


廣東省沒有涉事批次疫苗

國家藥監(jiān)局7月15日緊急發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為,違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。目前,這次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。



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