抗癌“神藥”不是每個患者都適用 PD-1和PD-L1抑制劑需注意用藥時(shí)機(jī)

• 2018年8月23日 FanTianQing來源：新浪網(wǎng) 874 54
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  2018-2024年中醫(yī)藥市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報(bào)告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策的...

PD-1究竟是什么藥物？為何被稱為抗腫瘤神藥？

肝癌難治。國內(nèi)大部分患者，發(fā)現(xiàn)時(shí)就錯過了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)。最近肝癌病友圈被熱議的兩種藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼也走進(jìn)了大眾視野。2017年，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會和美國臨床腫瘤學(xué)會公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)顯示，疾病控制率逼近100%。PD-1究竟是什么藥物，為何被稱為抗腫瘤神藥？為此，記者采訪了相關(guān)專家。

PD-1抑制劑是大名鼎鼎的免疫療法

說起PD-1抑制劑，很多人會搖搖頭，表示沒有聽說過。但如果說免疫療法，人們就會說：“哦，原來是它?！?/p>

至于PD-1抑制劑為什么有那么好的效果，具體是怎么發(fā)揮作用，這需要從其原理講起。據(jù)一位不愿具名的國內(nèi)知名新藥研發(fā)企業(yè)內(nèi)部人士介紹，首先要從腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸說起。人體細(xì)胞時(shí)刻在進(jìn)行分裂和增殖，腫瘤細(xì)胞實(shí)際是人體異常繁殖的細(xì)胞，有異常細(xì)胞發(fā)生突變時(shí)，人體免疫系統(tǒng)會發(fā)現(xiàn)和清除這些異常細(xì)胞，但是腫瘤細(xì)胞非常聰明和狡猾，它會利用自身進(jìn)化的條件或者利用某些信號通路，好比給自己進(jìn)行一層偽裝，使得免疫細(xì)胞無法發(fā)現(xiàn)并殺死它，從而實(shí)現(xiàn)免疫逃逸的功能。

從正常免疫到免疫逃逸，一共要經(jīng)歷三個過程：免疫清除，即正常健康人免疫細(xì)胞的狀態(tài)可以殺傷和清除腫瘤細(xì)胞；免疫平衡，腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞同時(shí)存在，但免疫細(xì)胞數(shù)量減少，無法完全清除腫瘤細(xì)胞。可以理解為癌前病變，平衡狀態(tài)；免疫逃逸，是指正常細(xì)胞很少，免疫細(xì)胞數(shù)量也減少，腫瘤細(xì)胞快速增值，免疫細(xì)胞被抑制，無法發(fā)揮效應(yīng)。

目前傳統(tǒng)腫瘤治療方式（手術(shù)、化療、放療、靶向）都屬于被動治療，直接作用于腫瘤本身的療法。而免疫療法是主動免疫，是通過恢復(fù)和增強(qiáng)自身免疫能力來戰(zhàn)勝癌癥。

說起PD-1（programmed death 1），即程序性死亡受體1，一種重要的免疫抑制分子。就不得不提到PD-L1，其是PD-1的配體，二者結(jié)合后可提供抑制性信號，誘導(dǎo)T細(xì)胞（免疫細(xì)胞）凋亡，抑制T細(xì)胞的活化和增殖 ?！巴ㄋ椎卣f，PD-1和PD-L1二者狼狽為奸，給癌細(xì)胞提供了一個保護(hù)傘，使其能夠偽裝并逃逸出去?！鄙鲜鋈耸窟@樣解釋說。

PD-1和PD-L1抑制劑可以作為一種廣譜抗癌藥。因?yàn)閺腜D-L1免疫逃逸通路來看，理論來說它對所有腫瘤都是會有作用的，所以它被稱為廣譜抗腫瘤藥物，也會在各個癌種獲得批準(zhǔn)。但是腫瘤的免疫逃逸功能，還有其他信號通路的存在，也就是說PD-1和PD-L1的通路不是唯一的通路。因此，有的患者用藥后可能會很敏感，效果很好，而有的患者有可能就沒有很好的獲益。原因就是在于腫瘤細(xì)胞還有其他免疫逃逸通路的存在，即使阻斷了PD-1和PD-L1通路，而其他通路的存在，一樣可以實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的逃逸。

國內(nèi)引進(jìn)了“抗癌神藥O藥和K藥”

在腫瘤免疫治療界，有一對“抗癌神藥”（O藥和K藥）可謂名聞天下。即百時(shí)美施貴寶的Opdivo（簡稱O藥，也叫納武單抗）和默沙東的Keytruda（簡稱K藥，也叫帕博利珠單抗）。

2018年6月15日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)O藥在國內(nèi)上市。一個月后，又對K藥大開綠燈。一時(shí)間，惹得病友拍手稱快，直呼：“以后再也不用去港澳或國外買免疫藥了!”

據(jù)了解，PD-1和E7080（樂伐替尼），一種針對肝癌的靶向藥聯(lián)合用藥。E7080是日本一家公司生產(chǎn)的。2015年2月，基于一個非常驚人的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，美國FDA批準(zhǔn)其用于晚期甲狀腺癌。這個臨床試驗(yàn)招募了392名患者，分別使用E7080或者安慰劑治療，結(jié)果使用E7080的患者的無進(jìn)展生存期達(dá)到了18.3個月，而安慰劑組的無進(jìn)展生存期只有3.6個月，提高了5倍。

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