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2023多肽藥物行業(yè)市場未來展望 ,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間

盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品,高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復(fù)合增長率增長,2021年達(dá)到358億美元市場規(guī)模,在2027年市場規(guī)模達(dá)到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

隨著國內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。

盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品,高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復(fù)合增長率增長,2021年達(dá)到358億美元市場規(guī)模,在2027年市場規(guī)模達(dá)到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示:

多肽是由氨基酸通過肽鍵相連構(gòu)成的一類化合物,是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。按國際藥學(xué)界通行的分類法,氨基酸分子的數(shù)量大于100的藥物屬于蛋白質(zhì)類藥物,而氨基酸分子的數(shù)量小于100的藥物屬于多肽類藥物。目前,生物體內(nèi)已發(fā)現(xiàn)的多肽達(dá)數(shù)萬種,而且大多具有生理活性,涉及到激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長和生殖等各個(gè)領(lǐng)域。

近些年,隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)的興起,跨國制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO),開展專業(yè)化分工,帶動(dòng)了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展,也促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模效應(yīng)的發(fā)揮,使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

多肽藥物主要來源于內(nèi)源性多肽或其他外源性多肽。內(nèi)源性多肽:即人體固有的內(nèi)生性多肽,如腦啡肽、胸腺肽、胰臟多肽等。外源性多肽:如蛇毒、唾液酸、蜂毒、蛙毒、蝎毒、水蛭素、竽螺毒素衍生物和蒼蠅分泌的殺菌肽等。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)與多肽合成技術(shù)的發(fā)展,某些活性多肽可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行分子設(shè)計(jì)與篩選、并經(jīng)人工合成而獲得。隨著多肽專利藥大量到期,仿制藥大量上市,中國、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國家爭奪部分市場,多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。

目前,總的來說,全球藥物市場上有大約60~70種多肽藥物,如索馬杜林(somatuline)、copaxone、諾雷德(zoladex)、sandostatin、促胰液素(secretin)、亮丙瑞林(leuprolide)、icatibant、雨蛙素(ceruletide)、比伐盧定(bivalirudin)、加壓素(vasopressin)、伐普肽(vapreotide)、普蘭林肽(pramlintide)、促腎上腺皮質(zhì)激素(corticotropin)和桿菌肽(bacitracin)等等,有200~300種多肽藥物在臨床試驗(yàn)中,有500~600種正在臨床前試驗(yàn)中,更多的多肽藥物在實(shí)驗(yàn)室研究階段。可以預(yù)見,未來會(huì)有越來越多的多肽藥物獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入藥物市場。一些現(xiàn)有的多肽藥物已經(jīng)擁有可觀的消費(fèi)市場。有些藥物如格拉替雷和奧曲肽的全球銷量達(dá)到每年10億美元以上。

多肽藥物行業(yè)市場未來展望

業(yè)界人士指出,不少多肽藥物在開發(fā)過程中還面臨著3大挑戰(zhàn),亟待進(jìn)一步突破。

一是工藝研發(fā)能力不足。

二是產(chǎn)能資源限制,放大復(fù)雜度高。

三是平臺(tái)單一,無法滿足多種化學(xué)偶聯(lián)藥物的臨床開發(fā)綜合需求。

面對(duì)上述3大挑戰(zhàn),業(yè)內(nèi)認(rèn)為CDMO優(yōu)勢漸顯,預(yù)計(jì)未來多肽藥物CDMO產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇,具備優(yōu)勢地位的相關(guān)公司將明顯受益。目前國內(nèi)布局多肽藥物CDMO領(lǐng)域的企業(yè)按照收入規(guī)模高低包括昂博制藥、圣諾生物、諾泰生物、凱萊英等。

目前,超過60種多肽藥物被投放到市場,有更多的多肽藥物在臨床前和臨床開發(fā)。雖然目前眾多肽藥物的發(fā)展仍面臨巨大的挑戰(zhàn),但隨著未來技術(shù)的發(fā)展與給藥途徑的豐富,人們將會(huì)克服多肽藥物的缺點(diǎn),并且使新興肽類技術(shù)將被應(yīng)用到制藥中,包括多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽偶聯(lián)藥物,將大大拓展治療性多肽藥物的應(yīng)用范圍。

多肽藥物行業(yè)報(bào)告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出審慎分析與預(yù)測,是行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、多肽藥物行業(yè)投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)態(tài),把握市場機(jī)會(huì),做出正確經(jīng)營決策和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品,多肽藥物行業(yè)也是業(yè)內(nèi)第一份對(duì)行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈以及行業(yè)重點(diǎn)多肽藥物企業(yè)進(jìn)行全面系統(tǒng)分析的重量級(jí)報(bào)告。

更多多肽藥物市場調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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