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人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析2023

心臟是人體最大的發(fā)動(dòng)機(jī),堪稱人體內(nèi)最“賣力”的器官之一。它源源不斷地將血液輸送到人體每一個(gè)角落。如果按照每個(gè)人心臟平均跳70次、壽命70歲計(jì)算的話,人的一生中,心臟跳動(dòng)接近26億次。因此,一顆健康的心臟必須強(qiáng)健有力,須臾不能停止跳動(dòng)。

心臟是人體最大的發(fā)動(dòng)機(jī),堪稱人體內(nèi)最“賣力”的器官之一。它源源不斷地將血液輸送到人體每一個(gè)角落。如果按照每個(gè)人心臟平均跳70次、壽命70歲計(jì)算的話,人的一生中,心臟跳動(dòng)接近26億次。因此,一顆健康的心臟必須強(qiáng)健有力,須臾不能停止跳動(dòng)。

人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析

心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”,它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題,血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行,人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時(shí)獲得,另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題,且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》分析

人工心臟(VAD)作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械,一直被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”,通過生物機(jī)械的方法為心衰患者提供心臟泵血功能。在全球人工心臟市場,雅培、美敦力兩家企業(yè)占據(jù)了90%的市場份額。特別是雅培,先后在2018年與2019年上市了HeartMate 3以及CentriMag兩款全磁懸浮人工心臟,成為最先擁有體內(nèi)以及體外全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。

早期的人工心臟采用一個(gè)橡膠囊模仿心臟的收縮、舒張動(dòng)作,稱為搏動(dòng)式人工心臟。但由于裝置本身的耐久性較差,在泵血過程中對(duì)血液的損傷較大,導(dǎo)致較高比例的血栓形成、中風(fēng)等嚴(yán)重不良事件,且裝置笨重而不便攜帶,手術(shù)侵犯性較高,經(jīng)皮管道易引起感染,所以逐漸退出歷史舞臺(tái)?,F(xiàn)代人工心臟則革命性地改變了設(shè)計(jì)理念,不再模仿心臟的動(dòng)作,改而直接追求心臟的泵血的功能,由此催生了旋轉(zhuǎn)式人工心臟。

相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用,提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示??梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

心臟是人的“心頭肉”,人工心臟也被譽(yù)為心血管行業(yè)“皇冠上的明珠”,具有極高的學(xué)科跨度和技術(shù)綜合性。當(dāng)人體血液循環(huán)恢復(fù)到正常水平后,以往由心衰造成的肝、腎等臟器的血流灌注不足、肺部血流淤滯等一系列問題都可大大緩解,甚至完全恢復(fù)正常。與此同時(shí),人工心臟在幫助建立正常的血液循環(huán)的同時(shí),還使得天然心臟的工作負(fù)荷大大降低,心臟因此得到休息,長期以往,受損的心肌通常會(huì)得到不同程度的康復(fù)。如果完全康復(fù),則可以將人工心臟摘除。

我國的心衰市場未來將是一片藍(lán)海

我國心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示,當(dāng)前我國的心衰患者約1370萬,與2000年調(diào)查比較患病人數(shù)增加了近500萬。ReportLinker數(shù)據(jù)顯示,全球心力衰竭治療器械市場預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元。由于現(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場,目前未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。因此,國內(nèi)企業(yè)正迎來巨大機(jī)遇,我國的心衰市場未來將是一片藍(lán)海。

從商業(yè)化的角度來看,我國人工心臟市場發(fā)展仍處于初期階段,普及率仍然不高。據(jù)媒體報(bào)道,到目前為止,國內(nèi)植入人工心臟的病例僅一百余例。

據(jù)了解,心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段,但是受供體和技術(shù)限制,全球心臟移植例數(shù)增長緩慢,每年全球心臟移植手術(shù)量約為5000臺(tái),中國心臟移植手術(shù)量約為500-600臺(tái),因?yàn)楣┬挠邢?,大量心臟病人在等待心臟移植中死亡。

心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段,但是無法滿足絕大多數(shù)終末期心衰患者的治療需求,此情況下人工心臟就成為治療重癥心衰患者的另一有力手段。

而人工心臟的出現(xiàn)為終末期心衰患者帶來了一線曙光,但人工心臟本身是技術(shù)壁壘極高的醫(yī)療器械,又稱醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”,涉及機(jī)電一體化系統(tǒng)、精密控制算法、流體力學(xué)等,面對(duì)生物、醫(yī)學(xué)、工程學(xué)等方面的多重挑戰(zhàn)。

未來人工心臟的研究方向主要集中在生物相容性、磁懸浮技術(shù)、真正的內(nèi)部化動(dòng)力系統(tǒng)、無線充電、脈動(dòng)性血流等方面,致力于研究出更加便攜、無創(chuàng)、智能調(diào)節(jié)以及生物相容性及耐久度高的新型設(shè)備。

欲了解更多關(guān)于人工心臟行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》。

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