2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與投資方向?

• 黃江 2023年2月21日 來源：新浪 895 55
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繼深圳組建總規(guī)模達(dá)千億級產(chǎn)業(yè)基金群后，西安迅速推出高達(dá)1000億重點產(chǎn)業(yè)鏈基金群;浙江隨即設(shè)立500億超級產(chǎn)業(yè)基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產(chǎn)業(yè)集群……這些動輒百億的產(chǎn)業(yè)基金中，生物醫(yī)藥是重點投資領(lǐng)域。

生物制藥技術(shù)涉及領(lǐng)域極廣，有微生物領(lǐng)域、生物學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、生物化學(xué)領(lǐng)域等等。因為生物制藥產(chǎn)品的主要成分為糖類、蛋白質(zhì)和脂肪等，所以它相比其他藥品具有安全性高、毒性小、營養(yǎng)價值高等特點，這也是使生物制藥技術(shù)受到廣泛關(guān)注和快速發(fā)展的原因之一。

2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與投資方向

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中國著力打造的核心主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，生物制藥是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，目前該產(chǎn)業(yè)正受到國家層面以及地方一系列利好政策的支持，加上人口老齡化加劇，慢病患者數(shù)量的增加，多重因素共振下，預(yù)計我國生物制藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將迎來持續(xù)增長。

繼深圳組建總規(guī)模達(dá)千億級產(chǎn)業(yè)基金群后，西安迅速推出高達(dá)1000億重點產(chǎn)業(yè)鏈基金群;浙江隨即設(shè)立500億超級產(chǎn)業(yè)基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產(chǎn)業(yè)集群……這些動輒百億的產(chǎn)業(yè)基金中，生物醫(yī)藥是重點投資領(lǐng)域。

據(jù)各地政府工作報告中不完全統(tǒng)計，全國已有29個省/直轄市/自治區(qū)將醫(yī)藥制造業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)或優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。在全國399家國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)中，有超過一半將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展方向。

這股熱浪，此前也曾在局部地區(qū)上演過。而醫(yī)藥項目是一個長線投資，過去一些城市里輪番上演的各種起樓宴客樓塌生物醫(yī)藥招商的故事表明：找產(chǎn)業(yè)項目容易，但留住和培育它則是另外一段長征。

2023年國內(nèi)將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮

精準(zhǔn)防疫后，業(yè)內(nèi)認(rèn)為院內(nèi)診療逐步恢復(fù)，將使創(chuàng)新藥從臨床入組到商業(yè)化兌現(xiàn)都得以加快修復(fù)。2023年，預(yù)計國內(nèi)將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮。

例如，加科思自研的KRASG12C抑制劑JAB-21822已在中國獲批開展關(guān)鍵性二期臨床，有望于2023年提交上市申請，該產(chǎn)品擬用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)性治療(至多不超過三線治療)的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC);貝達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼上市申請已獲受理，有望為EGFR敏感突變晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治療選擇。預(yù)計該藥將于2023年獲批上市;再比如，科濟(jì)藥業(yè)用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤治療的澤沃基奧侖賽(CT053)在中國的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，有望于2023年上市。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

第八批國采仍將以化藥為主，同時，生物類似藥也可能成為本輪集采的對象今年10月，國家醫(yī)保局針對關(guān)于引入新型創(chuàng)新藥準(zhǔn)入評價機(jī)制的提案進(jìn)行了答復(fù)?；貜?fù)函中明確提出: 將結(jié)合生物藥的特點，不斷完善生物藥的集采規(guī)則，并充分考慮生物藥的特點精心制定胰島素集采規(guī)則。

我國生物類似藥市場規(guī)模龐大，弗洛斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2030年，我國生物類似藥市場將達(dá)到589億元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著生物藥集采是推進(jìn)，百億生物類似藥市場格局將發(fā)生改變。

國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》明確，2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應(yīng)用。據(jù)悉，DRG/DIP功能模塊的推廣與應(yīng)用是為DRG/DIP支付改革做準(zhǔn)備，同時將推進(jìn)醫(yī)院精細(xì)化管理，合理使用醫(yī)保資金。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著DRG/DIP付費方式改革推向全國，預(yù)計將影響全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場格局，倒逼醫(yī)院加快從粗放式、規(guī)模擴(kuò)張式發(fā)展走向更加注重內(nèi)部成本控制的發(fā)展模式。

隨著居民健康意識向治未病轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥防治一體優(yōu)勢凸顯。在老齡化加劇、慢病快速增長的背景下，整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。

江蘇出臺促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展“十四條”

江蘇省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會，解讀該局出臺《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù) 推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》(以下簡稱《若干政策措施》)，用“政策紅利”激發(fā)“市場活力”，推動江蘇省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。

江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括三個方面十四條政策措施，致力于打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強(qiáng)”的國內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是在全面落實現(xiàn)行政策目標(biāo)上，強(qiáng)化政策供給。落實“六減”要求，在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續(xù)減免，有序推進(jìn)省藥監(jiān)局審評核查分中心建設(shè)，不斷擴(kuò)增審評核查事項賦權(quán)，就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。二是在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上，提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗服務(wù)新格局，就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點領(lǐng)域支持力度，重點項目明確聯(lián)系人，全過程跟蹤服務(wù)，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強(qiáng)、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。三是在健全完善服務(wù)發(fā)展保障措施上，優(yōu)化服務(wù)機(jī)制。

此次“十四條”突出了需求導(dǎo)向、政策延續(xù)和創(chuàng)新，著力將惠企舉措落實到位，打通政策落地的“最后一公里”，進(jìn)一步提升企業(yè)獲得感、滿意度，激發(fā)市場主體活力。

江蘇省藥監(jiān)局審核查驗中心主任張征介紹，該局在全國范圍內(nèi)首創(chuàng)“省市共建”“省管市有”模式，在相關(guān)設(shè)區(qū)市設(shè)立省藥監(jiān)局審評核查分中心，促進(jìn)技術(shù)支撐力量與地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)。截至目前，無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6家分中心運行已逾半年，累計辦理審評、核查、便民服務(wù)等事項5944件，占六市總業(yè)務(wù)量的七成，業(yè)務(wù)辦理時間較成立前平均壓縮21.3%。

生物醫(yī)藥先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級

上海市政府正式發(fā)布《上海市提信息擴(kuò)需求穩(wěn)增長促發(fā)展行動方案》，推出十項行動32條政策措施，抓牢高質(zhì)量發(fā)展，大力提振市場預(yù)期和信心，推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展開好局起好步。

上海普實醫(yī)療器械股份有限公司是一家專注于心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，2022年獲評第四批國家級“專精特新”企業(yè)，其所處行業(yè)領(lǐng)域正是上海市三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過十余年的探索與研究，企業(yè)在左心耳封堵器產(chǎn)品上，實現(xiàn)獨創(chuàng)全編織一體化技術(shù)，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)性水平。

據(jù)統(tǒng)計，目前全球約有5000萬房顫患者，房顫是中風(fēng)的主要誘因之一，而引起中風(fēng)的血栓90%來自左心耳。在目前新冠肺炎疫情對心血管造成持續(xù)性影響的情況下，許多患者心血管較以往更加脆弱敏感。普實醫(yī)療自主研發(fā)左心耳封堵器的上市，有效打破了由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的局面，其產(chǎn)品比較市場同類進(jìn)口產(chǎn)品平均銷售單價優(yōu)惠了約30%，但是安全性和穩(wěn)定性反而更高，為患者及其家屬告別手術(shù)風(fēng)險及病痛折磨提供了更多的選擇。同時，其產(chǎn)品專利先后在歐美獲得授權(quán)，也標(biāo)志著企業(yè)國際化發(fā)展的新起點。

《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告

  生物制藥行業(yè)研究報告主要分析了生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模、生物制藥市場供需求狀況、生物制藥市場競爭狀況和生物制藥主要企業(yè)經(jīng)營情況、生物制藥市場主要企業(yè)的市場占有率，同時對生物制藥行業(yè)的...

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